Новая терапия лекарственно-устойчивого туберкулеза одобрена FDA

Управление по надзору за качеством продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новый препарат претоманид для лечения туберкулеза с лекарственной устойчивостью. Препарат следует применять в сочетании с двумя уже имеющимися на рынке препаратами, бедаквалином и линезолидом.

Изображение:
create jobs 51 | Shutterstock.com

Туберкулез с широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ) убивает около 70% инфицированных. Как и другие лекарственно-устойчивые формы туберкулеза, ШЛУ-ТБ часто угрожает ВИЧ-инфицированным. Стандартные протоколы лечения занимали более двух лет и требовали болезненных ежедневных инъекций; они были настолько длительными и тяжелыми, что многие пациенты не могут выполнять назначения.

В 2017 году на конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям в Сиэтле (США) были представлены результаты испытаний новой схемы лечения. В исследовании под названием Nix-TB участвовало 34 человека из Южной Африки с XDR TB, которые получали перорально бедаквилин, претоманид и линезолид. Бедаквилин (Janssen Therapeutics) был разрешен в 2012 году, однако мало использовался; линезолид в основном применялся при кожных инфекциях и пневмониях. Претоманид является новым препаратом, его производит некоммерческая организация TB Alliance (Нью-Йорк). Таким образом, не один из трех препаратов ранее не использовался широко для лечения туберкулеза, что позволяет надеяться на отсутствие устойчивости.

На раннем этапе четыре человека умерли, однако спустя 6 месяцев туберкулезная палочка не выявлялась в образцах мокроты ни у одного больного. Двадцать пациентов прекратили принимать лекарства после этого, и только один заболел снова. «В самых смелых мечтах я не ожидала, что результаты будут такими успешными», — заявила Франческа Конради из университета Витватерсранда в Йоханнесбурге (ЮАР)

Возможно, та же комбинация препаратов будет применяться и для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью, если удастся показать эффективность более низких доз.

Некоторые эксперты высказывают опасения по поводу разрешения претоманида и предостерегают от поспешных решений. Они отмечают, что неясно, в какой мере успеху испытаний способствовало новое лекарство. Выборка была небольшой, другие комбинации препаратов, включающие бедаквалин, также были достаточно успешными. Кроме того, неочевидно, что данные, полученные в исследовании с участием южноафриканских пациентов, актуальны, например, для США, где, собственно, и будет разрешен препарат, и для других стран с иными стандартами здравоохранения и иным набором распространенных штаммов.

Источник

Jon Cohen // FDA approves another drug for drug-resistant TB but questions about it remain // Science, 2019; DOI: 10.1126/science.aal0769.

Добавить в избранное

Мы используем файлы cookie для улучшения работы сайта. Узнать больше.

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie для улучшения работы сайта, анализа трафика и показа персонализированной рекламы. Вы можете изменить настройки в любой момент.

Категории файлов cookie:

Необходимые

Эти cookie обеспечивают базовую функциональность сайта — вход в аккаунт, безопасность, оформление заказов. Отключение невозможно.

Функциональные

Функциональные cookie используются для обеспечения работы отдельных функций сайта, а также для запоминания ряда пользовательских предпочтений (например, выбранный язык, товары в корзине), с целью улучшения качества предоставляемого сервиса.

Отключение этого типа файлов cookie может привести к тому, что некоторые сервисы или функции сайта станут недоступны или будут работать некорректно. В результате, вам может потребоваться повторно вводить определённую информацию или настраивать предпочтения при каждом посещении сайта вручную.

Аналитические

Аналитические файлы cookie, включая сторонние аналитические cookie, помогают нам понять, как вы взаимодействуете с нашим сайтом. Эти файлы не собирают информацию, позволяющую установить вашу личность. Все данные обрабатываются в агрегированной и анонимной форме.

Рекламные

Рекламные cookie, включая сторонние, используются для создания пользовательских профилей и показа рекламы, соответствующей вашим интересам и предпочтениям при просмотре сайтов.

Эти cookie позволяют персонализировать рекламные сообщения, которые вы видите, делая их более релевантными. Они также могут использоваться для ограничения количества показов одной и той же рекламы и для оценки эффективности рекламных кампаний.