Сайты и приложения медицинских организаций перестают работать с VPN

Госфинансирование и регуляторика

Бюджет ОМС предложили пополнить за счет пенсионных отчислений, чтобы финансировать обновление медоборудования

Национальная ассоциация управленцев сферы здравоохранения (НАУЗ) 13 апреля предложила включить в структуру тарифа ОМС отчисления из страховых взносов, чтобы обеспечить плановую замену медицинского оборудования. Для этого потребуется внести правки в закон № 326-ФЗ «Об ОМС», сообщается в письме представителей НАУЗ на имя главы правительства РФ Михаила Мишустина.

Доля изношенного медоборудования в государственных клиниках по итогам 2024 года достигла 28,4%. В НАУЗ считают, что эта ситуация возникла из-за несовершенства тарифов ОМС, не учитывающих ни амортизацию оборудования, ни нормативную прибыль медорганизации. Клиники работают на пределе рентабельности и не могут обновлять материально-техническую базу.

Увеличить финансирование системы ОМС предлагается через перераспределение страховых взносов. Сейчас налоговая нагрузка на фонд оплаты труда составляет около 30%, в том числе 22% на пенсионное страхование, 5,1% на ОМС, 2,9% на социальное страхование (временная нетрудоспособность и материнство). В НАУЗ предлагают снизить пенсионные отчисления с 22 до 20%, отчисления на соцстрахование —с 2,9 до 2,0% и перенаправить эти 2,9% в систему ОМС, что «не создаст дополнительной нагрузки на бизнес и работодателей, но даст системе здравоохранения устойчивый, прогнозируемый приток средств». В результате граждане будут меньше болеть и дольше сохранят трудовую активность, снизится инвалидизация, что сократит выплаты по соцстрахованию, считают авторы письма.

Сайты и приложения медицинских организаций перестают работать с VPN

В конце марта 2026 года Минцифры РФ рекомендовало компаниям, поддерживающим онлайн-коммуникации с потребителями, ограничить доступ пользователям с включенным VPN. Эти рекомендации пока еще нормативно не оформлены. Сроком возможной активации ограничений называли 15 апреля, и в этот день Vademecum изучил изменения доступа к онлайн-ресурсам в индустрии здравоохранения.

С зарубежных IP-адресов стало невозможно зайти на государственные сервисы, например, ЕМИАС.ИНФО, на официальные сайты Депздрава Москвы и Минздрава РФ. Из 20 крупнейших государственных клиник при использовании VPN не открывался только сайт ФНКЦ медицинской радиологии и онкологии ФМБА России (Ульяновская область). Среди частных клиник проблемы с доступом на сайты были у сети медцентров, входящих в ГК «МедИнвестГрупп».

Отказ к доступу на Wildberries при использовании VPN затронул работу вкладки «Еаптека». Среди 20 крупнейшихъ аптечных сетей с VPN невозможно было зайти на сайты и приложения ростовской «Социальной аптеки» и нижегородского «Максавита». В приложениях «Аптека Столички» (бренд ООО «Нео-Фарм») и «Ригла» при использовании VPN высвечивается баннер, указывающий на возможное возникновение проблем в работе сервисов. Открылись при попытке посещения с использованием VPN сайт и приложение сети «36,6».

Связаны ли ограничения в работе площадок частных и государственных клиник и аптечных сетей с рекомендациями регулятора, на данный момент неизвестно, подчеркивает Vademecum. Не все организации дали комментарии, однако некоторые представители ответили, что планируют ввести ограничения при появлении официальных требований, а другие — что самостоятельно ввели ограничения еще до 15 апреля с целью защиты данных клиентов и обеспечения стабильной работы интернет-ресурсов.

В Госдуму внесен законопроект об упрощении аккредитации медицинских работников и фармработников

Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект об упрощении процедуры аккредитации медицинских и фармацевтических работников. Законопроект предлагает отказ от бумажных свидетельств: подтверждением прохождения аккредитации станет запись в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). В пояснительной записке отмечается, что с момента запуска цифрового сервиса выписку там получили более 1,7 млн специалистов, а бумажные свидетельства запрашивали менее 1,2 тысячи раз. Ранее выданные документы сохранят юридическую силу.

Другое важное нововведение — специалиста предлагается считать прошедшим аккредитацию автоматически при присвоении ему квалификационной категории по той же специальности, причем право на профессиональную деятельность будет продлеваться на 5 лет с момента внесения данных в ЕГИСЗ. Действующие процедуры аккредитации и аттестации во многом дублируют друг друга, однако аттестация является более содержательной и включает тестирование и собеседование, отмечается в документе.

Кроме того, планируется расширить перечень данных, вносимых в ЕГИСЗ, включая сведения о квалификационных категориях, подтверждении соответствия образования требованиям, а также основания допуска к деятельности специалистов, получивших образование за рубежом.

Предполагается, что новая процедура оптимизирует документооборот и повысит долю специалистов с подтвержденной квалификацией. В случае утверждения документ вступит в силу 1 марта 2027 года.

Расширен список таргетных онкопрепаратов, назначаемых по результатам молекулярно-генетических исследований

Минздрав России и Федеральный фонд обязательного медицинского страхования (ФФОМС) разослали руководителям исполнительных органов субъектов РФ методические рекомендации по способам оплаты медпомощи за счет средств фонда. Документ расширяет до 30 список противоопухолевых препаратов, назначению которых должно предшествовать молекулярно-генетическое или иммуногистохимическое исследование.

Тестирование для определения мутаций при онкозаболеваниях было погружено в систему ОМС в 2020 году для повышения эффективности расходования средств на таргетные онкопрепараты. До этого подобные исследования проводили при поддержке фармкомпаний — производителей препаратов или за счет пациентов.

В методических рекомендациях Минздрава и ФФОМС от февраля 2026 года отмечалось, что обязательным для оплаты отдельных схем таргетной терапии в 2026 году остается наличие результатов молекулярно-генетических или иммуногистохимических исследований, подтверждающих обоснованность назначения. Список включал 24 онкопрепарата, в том числе дабрафениб, олапариб, осимертиниб.

В начале апреля 2026 года Минздрав России и ФФОМС утвердили обновленное письмо, в котором этот перечень дополнен шестью онкопрепаратами. Теперь надлежит проводить молекулярно-генетические или иммуногистохимические исследования перед назначением трех комбинаций цетуксимаба (с энкорафенибом, дабрафенибом и вемурафенибом), а также комбинаций панитумумаб + вемурафениб, панитумумаб + дабрафениб, панитумумаб + энкорафениб. Препараты могут быть назначены, если тестированием установлено отсутствие мутаций в гене RAS и их наличие в гене BRAF. Новые комбинации на данный момент используются в качестве экспериментальной терапии колоректального рака.

Новые препараты

Отечественный CAR T-препарат против рака крови может быть зарегистрирован уже в этом году

Российский препарат «Утжефра» для лечения рака крови прошел клинические исследования (КИ) и может быть зарегистрирован в 2026 году, сообщила гендиректор НМИЦ гематологии Минздрава России Елена Паровичникова. Разработчики готовят пакет документов для регистрации.

«Утжефра» (гемагенлеклейцел) — CAR T-клеточный препарат, предназначенный для лечения В-клеточных злокачественных новообразований, клетки которых несут на поверхности антиген CD19. После доклинических испытаний на мышах в декабре 2025 года начались клинические испытания. Первый пациент, женщина 59 лет, получила две дозы «Утжефры» 12 и 13 декабря. Всего в исследовании должны принять участие 60 пациентов.

Решение о включении больного в КИ принимает врачебная комиссия НМИЦ гематологии с учетом ряда критериев, в том числе наличия антигена CD19 на опухолевых клетках, состояния всех органов и систем, количества Т-клеток в периферической крови.

Елена Паровичникова также рассказала, что Минздрав разработал «новый вектор возможностей» использования CAR T-клеточных продуктов и напомнила, что для больных препарат будет бесплатным по программе госгарантий.

Вторая вакцина ФМБА России против колоректального рака получила разрешение на КИ

Федеральное медико-биологическое агентство России получило разрешение на клиническое применение персонализированной неоантигенной мРНК-вакцины «Онкорна» для терапии колоректального рака. Ее разработали специалисты Центра стратегического планирования ФМБА России и ФНКЦ физико-химической медицины им. Ю.М. Лопухина.

«Онкорна» — первая отечественная вакцина против колоректального рака на мРНК-платформе и вторая персонализированная терапевтическая вакцина против этого типа рака в портфеле ФМБА России (первая — пептидная вакцина «Онкопепт»). Матричная РНК, кодирующая неоантигенные пептиды опухоли пациента, упакована в липидные наночастицы; вакцина вводится подкожно. Доклинические исследования препарата подтвердили его эффективность и безопасность и позволили начать клиническое применение.

«Онкорна» показана взрослым пациентам с метастатическим колоректальным раком, получившим две или более линии системной противоопухолевой терапии, а также при колоректальном раке с микросателлитной нестабильностью (MSI-H) в комбинации с ингибиторами контрольных точек.

В ноябре 2025 года ФМБА России получило разрешение на клиническое применение персонализированной пептидной вакцины «Онкопепт» против колоректального рака. Было обработано 543 обращения, отмечается в пресс-релизе, и 24 пациента отобраны для лечения онковакциной. На ее изготовление необходимо 49 дней, в том числе не менее семи дней для контроля качества. Первый пациент получил первую дозу вакцины 31 марта, второй должен был получить ее 20 апреля 2026 года.

Также в учреждениях ФМБА России проходят доклинические исследования персонализированных онковакцин против глиобластомы и меланомы.

Российский пероральный препарат против СМА проходит фазу 4 КИ

Компания «Промомед» начинает фазу 4 КИ препарата «Рисдиплам» против спинальной мышечной атрофии (СМА).

Рисдиплам — пероральный препарат: малая молекула, модифицирующая сплайсинг мРНК гена SMN2, что приводит к продукции функционального белка и смягчению симптомов СМА. Оригинальный препарат Эврисди (Genentech) защищен евразийским патентом до ноября 2035 года. В России рисдиплам включен в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), а в мае 2025 года Минздрав одобрил аналог от компании «Промомед». Лекарство зарегистрировано по правилам Евразийского экономического союза, регудостоверение действует до 2030 года.

Будут исследованы эффективность и безопасность препарата, что ляжет в основу изменения клинических протоколов лечения СМА, сообщает пресс-служба компании. У пациентов будут отслеживать уровни потенциальных биомаркеров СМА — белков SMN и нейрофиламентов, что в дальнейшем может помочь в прогнозировании ответа на терапию. Решение о начале коммерческой реализации препарата может быть принято «исключительно с учетом необходимых правовых условий».

Принять участие в исследовании смогут пациенты с поздней или ранней манифестацией заболевания, как получавшие ранее другую патогенетическую терапию, так и не получавшие. Наблюдение за ними будет продолжаться два года. В исследование включено шесть центров, в том числе Научно-исследовательский клинический институт педиатрии и детской хирургии им. Ю.Е. Вельтищева, Российский центр неврологии и нейронаук, НМИЦ здоровья детей, МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского.

Доступность препаратов

Пациенты с гемофилией запасают препараты из-за перебоев в поставках

Как сообщила пресс-служба Всероссийского общества гемофилии (ВОГ) со ссылкой на результаты опроса, пациенты с гемофилией вынуждены запасать препараты, чтобы переждать возможные перебои в поставках, Опрос проводился в июне—сентябре 2025 года, в нем приняли участие 711 взрослых пациентов из 79 субъектов РФ и 827 родителей детей с коагулопатиями из 81 региона.

О проблемах с получением лекарственных препаратов в 2024—2025 годах заявили 47% взрослых (325 человек) и 37% родителей (302 ребенка). Среди них о перебоях и выдаче с опозданием сообщили 72% взрослых и 79% родителей, о недостаточном количестве выданных препаратов —42% взрослых и 40% родителей. Также 36% родителей отметили, что препарат для детей могут быть выдан в неподходящей дозировке.

При этом 74,4% взрослых пациентов и 80,6% детей нуждаются в регулярных инфузиях для профилактики повреждения суставов. Регулярность становится невозможной из-за перебоев с препаратами: 42% взрослых и 19% родителей признаются, что срывают график. Почти половина взрослых (48%) и треть семей с детьми пропускают уколы, чтобы собрать «запас на черный день», так как опасаются не получить необходимый фактор не только в аптеке, но и при экстренной госпитализации.

Многие опрошенные отметили сложность с приемом у гематолога, как плановыми, так и внеплановыми, и с доступностью анализов.

«Сегодня с гемофилией живут более 12 000 россиян, и большинство из них ведут полноценную жизнь. Российская модель помощи при гемофилии служит фактически витриной для всего орфанного направления — примером того, что редкое заболевание можно держать под контролем. На этом фоне результаты последнего опроса ВОГ требуют особого внимания», — подчеркивается в пресс-релизе.

Зарубежная регуляторика

Исследование «Кокрейна» не выявило пользы от препаратов против болезни Альцгеймера с антителами против бета-амилоида

Ведущие фармкомпании более десятилетия занимались разработкой препаратов от болезни Альцгеймера, нацеленных на бета-амилоид, и три таких препарата получили одобрение FDA. Однако успехи не так впечатляют, как хотелось бы, а скепсиса все больше. Согласно пресс-релизу некоммерческой организации «Кокрейн» (Cochrane), изучающей эффективность методов лечения, препараты этого класса, «вероятно, не оказывают клинически значимого положительного эффекта». Отзыв относится в том числе к Лекемби (Biogen и Eisai), а также Кисунла от Eli Lilly, Кроме того, как показало исследование «Кокрейна», эти препараты, вероятно, несколько повышают риск отека мозга.

В метаанализ были включены результаты 17 исследований, оценивающих семь различных моноклональных антител к бета-амилоиду, включая Лекемби, Кисунлу, а также Адухельм, работу над которым компания Biogen прекратила в 2024 году, и препараты, не вышедшие на рынок (бапинеузумаб, кренезумаб, гантенерумаб, соланезумаб). В исследованиях в общей сложности приняли участие более 20 000 человек, включая контрольные группы.

Согласно результатам, вероятно, что препараты не оказывают существенного влияния или вообще никакого влияния на когнитивные показатели, функциональные способности или тяжесть деменции. «Успешное удаление амилоида из мозга, по-видимому, не связано с клинически значимыми эффектами у людей с легкими когнитивными нарушениями или легкой деменцией, вызванной болезнью Альцгеймера», — отмечают авторы и рекомендуют исследователям методов лечения болезни Альцгеймера сосредоточиться на других механизмах действия».

Тем не менее Лекемби продемонстрировал статистически значимое замедление клинического ухудшения в плацебо-контролируемом исследовании, что и стало основанием для одобрения, как и в случае с препаратом Кисунла. Представитель компании Eli Lilly заявил, что подход метаанализа «основан на изначально ошибочной методологии», так как нельзя объединять препараты, получившие и не получившие одобрения, отмечает FiercePharma.

Что касается безопасности, то препараты, воздействующие на бетаамилоид, «вероятно, приводят к небольшому увеличению частоты возникновения отека мозга и других сходных состояний.

В 2022 году произошел скандал, связанный с обнаружением фальсифицированных данных в одной из самых цитируемых статей о бета-амилоидных агрегатах (подробнее на PCR.NEWS).

Институт клинических и экономических исследований (ICER) — независимая некоммерческая организация в США, оценивающая клиническую эффективность лекарств, медицинских тестов и др. — недавно выпустил отчет, в которым рекомендует FDA улучшить процедуру ускоренного одобрения. Среди примеров «спорных» ускоренных одобрений — Адухельм, а также препарат Элевидис для генной терапии миодистрофии Дюшенна (Roche), третья фаза КИ которого сейчас перезапускается.

Крупные сделки

Eli Lilly приобретает разработчика in vivo CAR-T терапии против множественной миеломы

Компания Eli Lilly планирует приобретение биотехнологической компании Kelonia Therapeutics, которая разрабатывает методы лечения рака. Ожидается, что сделка будет закрыта во второй половине 2026 года. Ее общая стоимость составит до $7 млрд. На первом этапе акционеры Kelonia получат $3,25 млрд, дальнейшие выплаты зависят от последующих этапов разработки препаратов.

Kelonia разработала собственную систему для генной терапии непосредственно в организме пациента — in vivo gene placement system (iGPS). Этот подход отличается от более распространенного, при котором терапевтические клетки из клеток пациента получают вне организма, а потом вводят обратно. iGPS включает лентивирусные векторы, доставляющие гены химерных антигенных рецепторов в Т-клетки прямо в организме. Ведущий кандидатный препарат Kelonia, KLN-1010 —CAR-T-терапия in vivo против множественной миеломы (гематологическое злокачественное заболевание, характеризующееся пролиферацией плазматических клеток в костном мозге, что приводит к разрушению костей, анемии, почечной дисфункции и иммунодепрессии). Мишенью терапевтических клеток является поверхностный белок BCMA. KLN-1010 проходит фазу 1 клинического исследования. Компания сообщала о полном ответе (выздоровлении) у четырех пациентов.

В феврале 2026 года Lilly согласилась выплатить до $2,4 млрд за другую биотех-компанию, которая занимается CAR-T терапией in vivo, — Orna Therapeutics. Для инженерии иммунных клеток в организме она использует кольцевую РНК в новых липидных наночастицах. Эта компания также производит препараты, которые генерируют иммунные клетки для борьбы с аутоиммунными заболеваниями.

Материалы в рубрике «Бизнес-среда» представляют собой обзоры ключевых событий в сфере здравоохранения, медицинских и фармацевтических услуг и медико-биологических наук. Приведенные в материалах факты, а также мнения, оценки и прогнозы широкого круга лиц и организаций взяты из открытых источников. Мнения, оценки и прогнозы могут не совпадать с мнениями, оценками и прогнозами редакции. Ответственность за них лежит на указанном в тексте первоисточнике.