Коротко

Специалистами российской биотехнологической компании «Некстбио» разработано комплексное решение для одновременной диагностики респираторных инфекций — коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) и вирусов гриппа А, B, субтипа Н1pdm09 (пандемического) гриппа А — методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени. Набор получил название «АмплиПрайм® SARS-CoV-2 / Flu (A/B/H1pdm09)», а 3 декабря 2020 года на него получено регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12809.

Три клинических исследования эффективности антикоагулянтов при COVID-19 приостановили набор участников в критическом состоянии, нуждающихся в интенсивной терапии, по рекомендации надзорных советов. Инфекция ассоциирована с повышенным тромбообразованием, поэтому антикоагулянты рассматриваются как препараты, потенциально снижающие риск осложнений и смерти. Три больших международных проекта — REMAP-CAP, ACTIV-4 и ATTACC — испытывают антикоагулянты на пациентах с COVID-19 разной степени тяжести. В ходе очередной проверки промежуточных результатов и их обсуждения был сделан вывод, что для критических пациентов нельзя исключать вред от приема антикоагулянтов — например, кровотечения. В ближайшее время будет проведен дополнительный анализ данных. Набор участников с умеренной формой COVID-19 продолжается. Ранее уже высказывались сомнения в эффективности антикоагулянтов при COVID-19.

Врачи берлинской клиники Шарите опубликовали в The Lancet отчет о лечении Алексея Навального. Отчет подготовлен по запросу ведущего медицинского журнала и опубликован с согласия пациента, сообщила пресс-служба больницы. В публикации подробно описан ход лечения. 20 августа 2020 г. 44-летнему пациенту стало плохо в самолете, примерно через два часа после этого он был госпитализирован в больницу в Омске. У пациента была коматозное состояние с гиперсаливацией и повышенным потоотделением, дыхательная недостаточность, миоклонический статус, нарушение углеводного обмена, электролитные нарушения и метаболическая энцефалопатия. Терапевтические меры включали интубацию, искусственную вентиляцию легких и неуказанные препараты для контроля симптомов и нейропротекции; результаты анализов, сделанных в Шарите, указывали на атропин. В клинику Шарите пациента доставили 22 августа, у него было диагностировано тяжелое отравление ингибитором холинэстеразы. Две недели спустя правительство Германии объявило, что лаборатория вооруженных сил Германии, уполномоченная Организацией по запрещению химического оружия (ОЗХО), выявила в образцах крови, взятых сразу после поступления пациента в Шарите, фосфорорганическое нервно-паралитическое вещество из группы «Новичок».

Авторы подчеркивают, что идентификация конкретного фосфорорганического соединения (ФОС) «не повлияла на терапевтические решения». Фосфорорганические вещества нервно-паралитического действия обладают тем же механизмом действия, что и фосфорорганические пестициды, — ингибируют фермент ацетилхолинэстеразу. Клиническое лечение в значительной степени основано на опыте отравлений пестицидами; в Юго-Восточной Азии это серьезная проблема, от таких отравлений погибают более 100000 человек в год. Диагностировать отравление ФОС достаточно просто, отмечают авторы. Для подтверждения диагноза можно использовать тесты на активность бутирилхолинэстеразы, которые применяются в рутинной клинической практике для проверки функции печени. Симптомы у данного пациента, вызванные чрезмерной стимуляцией мускариновых и никотиновых рецепторов, соответствовали описанным в литературе, кроме того, типичные патологические изменения выявили электрофизиологические и электромиографические исследования.

«У нашего пациента исход был весьма благоприятным. Предположительно, решающими были интубация и искусственная вентиляция легких в течение 2–3 часов после появления симптомов и отсутствие предшествующей тяжелой гипоксии. Начало и продолжительность терапии атропином в течение первых 2 дней остаются неустановленными», — отмечается в заключении.

В The Lancet Infectious Diseases опубликовано письмо бельгийских ученых о персистенции IgG к SARS-CoV-2 в крови переболевших COVID-19. С 22 апреля 2020 года авторы наблюдали когорту из 850 работников здравоохранения в 17 больницах Бельгии. В письме приведены данные об их серологическом статусе на конец сентября. Антитела в крови участников определяли с помощью коммерческих полуколичественных иммунофлуоресцентных тестов; было проведено семь раундов тестирования. Авторы идентифицировали 81 IgG-положительного индивида. Медианное время наблюдения составило 170 дней. У семи испытуемых антитела исчезли в интервале 107–159 дней от предполагаемого начала инфекции. Для 74 медианное время персистенции IgG к SARS-CoV-2 составило 168,5 дней, у 61 из них антитела сохраняли нейтрализующую активность все время исследования. Наблюдение за когортой продолжится до апреля 2021 года. Это письмо согласуется с другими публикации о длительной персистенции IgG у переболевших COVID-19. Так, исследовательская группа из Медицинской школы Икана больницы Маунт-Синай (США) под руководством Флориана Краммера показала, что нейтрализующие антитела к SARS-CoV-2 сохраняются в крови до пяти месяцев.

В пятницу, 18 декабря, FDA одобрило мРНК-вакцину против COVID-19 компании Moderna для использования в экстренной ситуации. Компания продолжает обработку данных и планирует подать заявку на полное одобрение препарата в 2021 году. Консультативный комитет Центров по контролю и профилактике заболеваний США проголосовал за использование этой вакцины для иммунизации жителей страны в возрасте от 18 лет и старше. Это вторая вакцина против COVID-19 на основе мРНК, одобренная в США: ранее сообщалось о регистрации препарата, разработанного совместно компаниями Pfizer и BioNTech.

The Journal of the American Medical Association опубликовал сравнение показателей смертности от COVID-19 в США с основными допандемическими причинами смерти для разных возрастных групп. Сравнивались данные Центров по контролю и профилактике заболеваний США за период с марта по октябрь 2018 года и за тот же период 2020 года. К октябрю 2020 года COVID-19 стал третьей ведущей причиной смерти людей в возрасте 45—84 лет, второй ведущей причиной смерти среди лиц в возрасте 85 лет и старше. Люди старше 45 лет чаще умирали от COVID-19 в течение этих месяцев, чем от хронических заболеваний нижних дыхательных путей, транспортных происшествий, передозировки наркотиков, самоубийств или убийств.

В период с 1 ноября 2020 года по 13 декабря 2020 года 7-дневное скользящее среднее значение ежедневного числа смертей от COVID-19 выросло втрое, с 826 до 2430. Как и весной, COVID-19 стал ведущей причиной смерти в США; ежедневные коэффициенты смертности от болезней сердца и от рака, которые на протяжении десятилетий были двумя ведущими причинами смерти, составляют примерно 1700 и 1600 смертей в день. Авторы отмечают, что значения смертности от COVID-19 могут быть заниженными из-за задержек в отчетности и неправильного кодирования, кроме того, они не включают избыточную смертность от других причин, связанную с пандемией.

Компания-стартап Proxim Diagnostics разработала платформу для иммуноферментных анализов на портативном автоматизированном приборе со сменными картриджами. Генеральный директор Proxim Михаил Бриман заявляет, что этот прибор по многим показателям не уступает стационарным лабораторным системам иммуноанализа от крупнейших производителей — Cobas (Roche) или Architect (Abbott).

Вместо иммунохроматографического анализа (ИХА), который обычно применяется в экспресс-тестах на антигены SARS-CoV-2, Proxim использует систему ИФА в картриджах. По словам Бримана, процесс обработки образцов не отличается от обычного, но для детекции используется электрохимический метод, что удобнее для экспресс-тестирования, чем оптические методы. На платформе можно проводить разные тесты, в зависимости от того, какой выбран картридж. Стоимость картриджа предполагается около $1. Каждый картридж содержит иммуноэлектрохимический датчик со связывающими антителами и датчиками контроля жидкости, лиофилизированную гранулу с репортерными антителами, сепаратор плазмы крови и два блистерных пакета, один с промывочным буфером, другой с субстратом, генерирующим сигнал. Результат тестирования можно получить через Wi-Fi, Ethernet или USB-порт.

В тесте Proxim на антиген SARS-CoV-2 используются мазки из носа и образцы слюны пациентов. Тест выявляет N-белок коронавируса: он достаточно стабилен, и его концентрации в образцах высоки. Бриман заявляет, что аналитическая чувствительность их тестов выше, чем у других быстрых тестов на антигены, и они ожидают хорошего согласования с золотым стандартом — ПЦР-тестами.

Исследователи из Института дикой природы Индии в рамках природоохранного проекта Rhino DNA Indexing System (RhODIS-India) по созданию каталога ДНК всех ныне существующих индийских носорогов Rhinoceros unicornis получили ДНК из образцов навоза 749 животных. Для 406 носорогов удалось получить ДНК-фингерпринт, то есть данные по 14 микросателлитным маркерам, аналогичным тем, что используются в криминалистике для идентификации людей. Это поможет идентифицировать образцы рога и фрагменты туш, конфискованные у браконьеров и торговцев. Индийских носорогов осталось всего около 3500, поэтому крайне важно доказать вину браконьеров в суде. Исследователи также планируют провести скрининг митохондриальной ДНК носорогов, позволяющей установить происхождение образца по материнской линии, поскольку качество конфискованных образцов не всегда оставляет возможность провести идентификацию по микросателлитным маркерам.

Во вторник на этой неделе женщина-медработник из Аляски перенесла аллергическую реакцию на вакцину Pfizer против COVID-19. Она почувствовала прилив крови к лицу в течение первых 10 минут после вакцинации, а позже сообщила о симптомах, включающих одышку, учащенное сердцебиение и кожную реакцию. Женщину доставили в отделение неотложной помощи, где она получила внутримышечно адреналин и стероиды, и ее состояние улучшилось.

Этот случай является первой аллергической реакцией на вакцину, о которой сообщается в США. Официальные лица здравоохранения США заявили, что медицинские организации готовы к случайной аллергической реакции у вакцинируемых. Позднее NYT сообщил о более легкой аллергической реакции у еще одного медработника из той же больницы на Аляске. 

Доктор Пол Оффит, член Консультативного комитета по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам FDA, заявил, что два случая аллергической реакции было отмечено также в Великобритании. Агентство работает с Pfizer и CDC, чтобы лучше понять причины.

Представитель Pfizer отмечает, что лица с тяжелыми побочными реакциями на вакцины или любые компоненты новой вакцины в клинических исследованиях не участвовали, и подчеркивает важность наблюдений на фазе постклиники.

Специалисты из Австралии и Канады рассуждают на страницах JAMA Psychiatry о том, как охватить вакциной против COVID-19 максимальное число пациентов с тяжелыми психическими расстройствами. Риск инфицирования коронавирусом, тяжелых осложнений и смерти для таких пациентов повышен из-за сопутствующих препаратов, ограниченному доступу к медицинской помощи, плохого общего состояния здоровья и других обстоятельств. Кроме того, существующие программы вакцинации недостаточно эффективно работают для этой группы. Авторы взяли за основу опыт вакцинации от гриппа и составили таблицу проблем, которые могут возникнуть при распространении вакцины против COVID-19 среди пациентов с тяжелыми психическими расстройствами, и возможных решений. Так, необходимо разработать специальные образовательные программы для таких пациентов, а их лечащие врачи должны обсуждать с ними риски COVID-19. Вакцинация должна быть доступна в специализированных клиниках и кабинетах. Кроме того, необходим тщательный мониторинг и отслеживание пациентов, не получивших вакцину.