Меню
Все темы
На сайте стопкоронавирус.рф доступен тест для проверки знаний населения о коронавирусной инфекции. Тест разработан Роспотребнадзором и содержит 10 вопросов о мерах профилактики и симптомах COVID-19: как правильно утилизировать одноразовые маски, распространяют ли новый коронавирус домашние животные, защищает ли употребление алкоголя от коронавируса и другие.
Университет Кентукки (США) начинает клиническое исследование экспериментальной терапии COVID-19. Будут сравнивать эффективность азитромицина, ивермектина и камостата (camostat mesylate) — лекарств, которые могут ингибировать репликацию вируса SARS-CoV-2. Пациентов случайным образом распределят по четырем группам: одна будет получать только гидроксихлорохин, другая гидроксихлорохин и азитромицин, третья гидроксихлорохин и ивермектин, четвертая — камостат. Дизайн исследования «выбери победителя» позволит быстро понять, какая комбинация наиболее эффективна.
В исследовании смогут участвовать пациенты, которые лечатся как дома, так и в больнице, с положительным тестом на COVID-19 или типичными симптомами, но не в тяжелой форме. У участника также должно быть по крайней мере одно заболевание, связанное с повышенным риском: гипертония, диабет, рак, заболевание легких, сердечно-сосудистое заболевание, — или возраст старше 50 лет. Основная цель исследований, как говорится в пресс-релизе университета, состоит в том, чтобы найти терапию, которая предотвратит развитие тяжелых осложнений, требующих помещения в реанимацию или на ИВЛ.
Гидроксихлорохин используется для профилактики и лечения малярии, а также при аутоиммунных заболеваниях. Азитромицин — антибиотик с иммуномодулирующим эффектом. Ивермектин — антипаразитарный агент, который также активен против некоторых РНК-вирусов в культуре клеток; по-видимому, он препятствует проникновению вирусной РНК в ядро. Камостат используется в Японии для лечения симптомов хронического панкреатита и послеоперационного рефлюкса пищевода. Как ингибитор сериновой протеазы, может предотвращать расщепление S-белка SARS-CoV-2, необходимое для проникновения вируса в клетку.
Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний США принял решение остановить клиническое исследование ремдесивира: пациенты из группы плацебо теперь будут получать лекарство. (Подробнее о предварительных результатах клинического исследования на PCR.news.)
«В институте, безусловно, было единодушное мнение, что это правильно», — сказал Клиффорд Лейн, клинический директор NIAID. По его словам, исследование ответило на вопрос о том, уменьшает ли ремдесивир медианное время до прекращения кислородной поддержки или выхода из больницы: в группе, получавшей лекарство, оно составило 11 дней, на 4 дня меньше, чем в группе плацебо. Клиффорд Лейн отмечает, что было решено не рисковать жизнями пациентов ради более доказательных результатов. Многие специалисты разочарованы этим решением. По их мнению, остановка исследования оставляет без ответа именно вопрос о том, спасает ли ремдесивир жизни. В исследовании умерло 8% участников, получавших ремдесивир, по сравнению с 11,6% в группе плацебо — различие, которое не является статистически значимым.
Исследование ACTT началось в конце февраля. Первым его участником был американский гражданин — пассажир лайнера Diamond Princess.
Управление по контролю качества продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на экстренное использование для теста SARS-CoV-2 на основе CRISPR. Тест от Sherlock Biosciences основан на платформе SHERLOCK, использующей расщепление молекул-репортеров, которая была разработана в лаборатории Фэна Чжана из Института Бродов. Расщепление происходит, когда платформа обнаруживает определенную генетическую сигнатуру, в данном случае геном коронавируса, в мазках из носа, носоглотки или ротоглотки или из образца бронхоальвеолярного лаважа. (Подробнее об одной из версий платформы SHERLOCK на PCR.news.)
Это первый случай, когда разрешение получил диагностический инструмент на основе CRISPR. Набор Sherlock CRISPR SARS-CoV-2 должен выдавать результат примерно через час.
Вице-мэр Анастасия Ракова сообщила в эфире телеканала «Россия 1» о введении в столице требования к работодателям по обязательному выборочному тестированию сотрудников. «В Москве будет активно применяться новый метод — иммуноферментный анализ, который предполагает исследование на основании венозной крови. Он не только позволяет выявить тех, кто находится в острой стадии заболевания, но еще и позволяет выявить тех, кто переболел и... не знает, что у него есть иммунитет». По словам вице-мэра, забор крови будут делать за средства работодателя, а тестирование — за деньги города.
Два основных типа тестов, обычно используемых для диагностики инфекции SARS-CoV-2 — основанные на полимеразной цепной реакции с обратной транскрипции (ОТ-ПЦР), которые выявляют РНК вируса, и иммуноферментный анализ на иммуноглобулины IgM и IgG (ИФА). Важно понимать, что концентрации каждого из биомаркеров в образцах изменяются в зависимости от стадии заболевания, а также зависят от типа образца (мазок из носоглотки, мокрота, бронхоальвеолярный лаваж, фекалии).
Журнал JAMA опубликовал схему, на которой показано, как изменяется содержание биомаркеров в различных образцах со временем, считая от первого дня симптомов. В частности, через три недели после начала симптомов маловероятно, что ПЦР-тест мазка из носоглотки будет положительным (хотя иногда РНК в образце наблюдается и 6 недель спустя), для мокроты и кала вероятность выше. В первую неделю после появления симптомов тест на антитела, скорее всего, будет отрицательным.
Подробнее о динамике биомаркеров на PCR.news
Центр Genetico, резидент Сколково и дочерняя компания Института стволовых клеток человека, аккредитован Росздравнадзором и включен в перечень организаций, проводящих клинические испытания медицинских изделий для диагностики in vitro. Компания объявила, что будет предоставлять услуги по анализу качества экспресс тест-систем и ИФА тест-систем различных производителей для определения антител к коронавирусу.
«Реальные данные по качеству тестов должны быть открыто доступны медицинскому сообществу, чиновникам и субъектам Российской Федерации», — комментирует новость директор Центра Genetico Артур Исаев.
Проведение исследований, экспертиза и подготовка отчета будут выполняться в срок от 3 до 6 дней, по заявкам как самих производителей, так и любых заинтересованных лиц. Минимальное количество тестов из одной серии или лота должно быть не менее 50–100 штук.
В апреле 2020 года специалисты Genetico уже провели экспертизу экспресс тест-систем «INNOVITA» и «VAZYME» по заказу Ассоциации «Силквей ралли».
Специалисты российской фармкомпании «ПРОМОМЕД» разработали технологию производства фавипиравира на базе саранского АО «Биохимик». Планируется выпуск как субстанции, содержащей действующее вещество, так и готовой лекарственной формы. Отечественный препарат получил название «Арепливир».
Фавипиравир — это аналог нуклеозида, изначально созданный как средство от гриппа. Сейчас фавипиравир рассматривается как потенциальный препарат для терапии COVID-19. Ранее в Китае его признали эффективным по результатам клинических исследований.
