Меню
Все темы
В России зарегистрирован отечественный препарат для профилактики цитокинового шторма, одного из самых тяжелых осложнений при COVID-19. Препарат зарегистрирован на прошлой неделе и уже вошел в практику, сказал в эфире Первого канала министр здравоохранения Михаил Мурашко. «Еще один препарат противовирусный, я воздержусь просто пока называть, на этой неделе завершает исследование», — заявил министр.
Ранее сообщалось, что в конце мая ожидается регистрация левилимаба, ингибитора интерлейкина-6, разработанного российской компанией BIOCAD и эффективного при цитокиновом шторме.
В информационном письме, опубликованном на сайте Росздравнадзора, сообщается, что экспресс-тесты на выявление антител к SARS-CoV-2 предназначены для скрининга и не рекомендованы для лабораторной диагностики. Их результаты нельзя использовать для подтверждения коронавирусной инфекции без дополнительных исследований. Более того, положительный экспресс-тест может быть связан с инфицированием не только с SARS-CoV-2, но и с четырьмя известными циркулирующими среди населения коронавирусами. В письме особо подчеркивается, что экспресс-тесты не предназначены для использования в домашних условиях. Производители рекомендуют использовать экспресс-тесты на антитела не ранее третьего дня после появления симптомов и строго придерживаться инструкции.
ДокументНа пресс-брифинге 25 мая генеральный директор ВОЗ Тедрос Аданом Гебреисус напомнил, что около двух месяцев назад ВОЗ запустила программу Solidarity, в рамках которой будут исследованы четыре схемы лечения COVID-19 (ремдесивир, хлорохин и гидроксихлорохин, ритонавир/лопинавир, а также ритонавир/лопинавир/интерферон β). Более 400 больниц в 35 странах активно набирают пациентов, и уже зарегистрированы почти 1700 пациентов из 17 стран.
Генеральный директор ВОЗ сослался на масштабное обсервационное исследование, опубликованное в The Lancet, согласно которому у пациентов, получавших хлорохин или гидроксихлорохин отдельно или в комбинации с макролидом, уровень смертности повышен, а не снижен. (Подробнее на PCR.news.) Исполнительная группа Solidarity, представляющая 10 стран-участниц, решила провести всесторонний анализ и оценку всех имеющихся в мире доказательств, в том числе надежных рандомизированных данных. Исследования хлорохина и гидроксихлорохина, но не других препаратов в рамках Solidarity, приостановлены, сказал Тедрос Аданом Гебреисус.
Как сообщает mos.ru, в Москве собрана самая большая в мире база КТ-исследований органов грудной клетки пациентов с признаками COVID-19. В нее вошли более 1 000 анонимизированных наборов томографических изображений, отобранных специалистами Научно-практического клинического центра диагностики и телемедицинских технологий после анализа порядка 80 тысяч исследований пациентов с подозрением на вирусную пневмонию. Снимки размечены так, чтобы с их помощью можно было обучать искусственный интеллект. По словам директора Центра диагностики и телемедицины Сергея Морозова, искусственный интеллект уже сейчас активно используется при диагностике коронавирусной инфекции.
База КТ-снимков, собранная в Москве, отличается от других не только размером. Например, набор данных Калифорнийского университета в Сан-Диего включает 349 двумерных КТ-изображений, тогда как в московский набор входят трехмерные исследования. Кроме того, разметка снимков в московской базе сделана согласно классификации, отражающей объем патологических изменений в легочной ткани при COVID-19 и включенной в методические рекомендации по лучевой диагностике коронавирусной инфекции.Британская компания, которая специализируется на нанопоровом секвенировании, представляет тест LamPORE для выявления SARS-CoV-2. Для подготовки образца к секвенированию используется изотермическая петлевая амплификация LAMP. Тест может выполняться на любом секвенаторе компании. При использовании миниатюрного секвенатора MinION 96 образцов (или меньшее количество) могут быть проанализированы в течение часа, 1152 образца — в течение 4,5 часов. Настольный секвенатор GridION позволяет анализировать в пять раз большие количества образцов за те же промежутки времени. Массовый скрининг групп риска, работающих с людьми, утверждает компания, может занять несколько недель, то есть появится возможность проверять каждого сотрудника полиции или школьного учителя раз в неделю. Для анализа нужен мазок из носоглотки или ротоглотки, как и для ПЦР-тестов. Но поскольку секвенаторы портативные, исключается этап транспортировки в лабораторию.
Тест был валидирован внутри компании Oxford Nanopore и в настоящее время проходит дальнейшие испытания, прежде чем он будет представлен регулирующим органам. «В ближайшие шесть-восемь недель мы сможем выполнить один миллион [тестов] в месяц, и мы можем удвоить это и еще раз удвоить», — сказал генеральный директор компании Гордон Сангера в интервью Sky News.
Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и группа компаний «ХимРар» объявляют о переходе к финальной стадии многоцентрового рандомизированного открытого сравнительного клинического исследования фавипиравира при COVID-19. В марте фавипиравир показал хорошие результаты в клинических испытаниях в Китае. 26 марта РФПИ и «ХимРар» объявили о создании совместного предприятия для разработки и полного цикла производства фавипиравира в России. (Подробнее на PCR.news.)
Минздрав России 21 мая дал разрешение на переход к финальной части исследования с расширением группы пациентов с 60 до 330 человек и вовлечением новых научных и медицинских центров. Исследование будет продолжено в 30 центрах в 9 регионах РФ. РФПИ и «Химрар» обратились в министерство с ходатайством об ускоренной регистрации препарата.
По итогам I этапа исследования (10 дней терапии, 60 пациентов с коронавирусной инфекцией средней тяжести, из которых 40 получали терапию фавипиравиром и 20 находились на стандартной терапии) продемонстрирована безопасность препарата, не выявлено новых, ранее не зарегистрированных побочных эффектов, сообщается в пресс-релизе РФПИ. У 68% пациентов, принимавших фавипиравир, температура тела нормализовалась раньше, чем в контрольной группе (на 3-й день против 6-го). После четырех дней лечения у 65% опытной группы тест на вирус был отрицательным. К десятому дню число пациентов с отрицательным результатом теста достигло 35.
Любая лаборатория, включая частные негосударственные лаборатории, вправе организовать тестирование на коронавирусную инфекцию, сообщает Роспотребнадзор. Для этого необходимо подать уведомление на интернет-странице Федерального центра гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора. Единственное требование — обязательная передача информации в Роспотребнадзор в случае выявления нового коронавируса. На сегодняшний день тестирование доступно в 659 лабораториях, из них 107 лабораторий Роспотребнадзора, 459 — при государственных медицинских организациях и 93 лаборатории частной формы собственности.
Левилимаб — как и тоцилизумаб, ингибитор интерлейкина-6; препарат изначально разработан российской компанией BIOCAD для лечения ревматоидного артрита и доказал свою эффективность в фазах 1 и 2 клинического исследования. На 12 мая 2020 года было одобрено проведение фазы 3 клинических исследований левилимаба при коронавирусной инфекции в 11 медицинских центрах. Врачи отмечают положительную динамику при средней и тяжелой тяжести заболевания. Регистрация препарата в Минздраве РФ ожидается в конце мая 2020 года.
На рабочей встрече с участием вице-губернатора Санкт-Петербурга Олега Эргашева глобальный медицинский директор BIOCAD Антон Селезнев сообщил, что в клиническом исследовании левилимаба примут участие 30-40 пациентов, всего планируется подключить к проекту 204 пациента. В ходе видеоконференции с Владимиром Путиным генеральный директор BIOCAD Дмитрий Морозов рассказал, что левилимаб уже получили 60 пациентов, только двое из них попали в реанимацию, 13 человек выписаны в удовлетворительном состоянии, остальные находятся под наблюдением врачей, в целом динамика выздоровления хорошая. Исследования проводятся в том числе в Клинической инфекционной больнице им. Боткина и Медицинском исследовательском центре им. Алмазова Санкт-Петербурга.
