Illumina выиграла иск о нарушении патентных прав против BGI в Великобритании

Немецкая биотехнологическая компания BioNTech закроет свой завод по производству вакцин и терапевтических препаратов в Сингапуре к февралю 2027 года. В заявлении компании от 31 марта причиной названо «приведение производственных мощностей в соответствие с нашим портфелем клинических исследований и долгосрочным стратегическим курсом». На предприятии работают 85 сотрудников, которым компания обязуется оказывать поддержку на протяжении переходного периода.

В 2022 году BioNTech приобрела производственное предприятие в сингапурском биомедицинском парке Туас у швейцарской Novartis. Ожидалось, что завод будет иметь мощность до нескольких сотен миллионов доз мРНК-вакцин. Помимо вакцин против COVID-19, BioNTech планировала производить другие препараты на основе мРНК, включая противоопухолевые вакцины. Однако после пандемии продажи вакцин от COVID-19 резко снизились, а большинство вакцин от рака, разрабатываемых BioNTech, еще не прошли клинические исследования.

Десятого марта акции BioNTech упали после того, как компания объявила, что ее основатели, генеральный директор Угур Шахин и генеральный директор по медицине Озлем Туречи, покинут компанию к концу 2026 года, чтобы основать стартап по производству мРНК-препаратов нового поколения. В тот же день компания BioNTech сообщила о невысоком росте дохода (примерно на 4%) в 2025 году и заявила, что ожидает снижения дохода на 25% в 2026 году. Компания планирует сосредоточиться на подготовке к коммерциализации новых продуктов, в том числе онкопрепаратов.

BioNTech провела первую фазу испытаний мРНК-вакцины против рака молочной железы

На пресс-конференции 22 января представители минздрава Гвинеи-Бисау заявили, что исследование вакцины против гепатита В приостановлено до завершения технической и этической экспертизы, которую проведет национальный институт общественного здравоохранения. Исследование было разработано проектом Bandim Health (Дания) и частично финансировалось за счет гранта в размере $1,6 млн от Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC). Предполагалось с начала 2026 года рандомизировать 14 тысяч новорожденных для введения первой дозы вакцины или при рождении, или в возрасте шести недель, как это делается в настоящее время. В 2027 году в Гвинее-Бисау должна начаться всеобщая вакцинация против гепатита В сразу после рождения.

Эксперты утверждают, что более поздняя вакцинация лишит участников безопасного и спасающего жизнь вмешательства. В Гвинее-Бисау распространенность гепатита В составляет около 19% населения. Иммунная система новорожденных незрела, и около 90% инфицированных при рождении впоследствии заболевают хроническими инфекциями, которые могут привести к тяжелым заболеваниям печени.

Также есть мнение, что дизайн исследования способствует завышенным оценкам вреда от ранней вакцинации, и что африканских детей пытаются использовать, чтобы доказать необходимость сокращения вакцинации в США. В декабре Консультативный комитет по практике иммунизации США (ACIP) проголосовал за отмену рекомендации о всеобщей вакцинации новорожденных против гепатита B, действовавшей несколько десятилетий, несмотря на то, что эта мера привела к снижению числа инфицированных в США.

К качеству исследований Bandim Health ранее уже возникали вопросы.

В судебном иске, который 10x Genomics собирается подать в окружной суд США по округу Делавэр, утверждается, что технология подготовки библиотек РНК для транскриптомного анализа на уровне единичных клеток нарушает пять различных патентов США. В дополнительном иске компания также заявляет, что еще не запущенный продукт Illumina для пространственной транскриптомики нарушает еще ряд патентов, принадлежащих компании Prognosys Biosciences, которая предоставила 10x эксклюзивные права на их использование. 

10x Genomics намерена требовать постоянного судебного запрета, возмещения убытков и слушания с участием присяжных заседателей. Компания уже имела судебные разбирательства практически со всеми конкурентами на рынке транскриптомики единичных клеток и пространственной транскриптомики — Parse Biosciences, Celsee, 1CellBio и Becton Dickinson. Также она подавала в суд на NanoString Technologies, что привело к банкротству последней и ее поглощению Bruker, Curio Bioscience и Vizgen. Возможно, судебные иски против Illumina станут крупнейшими делами об интеллектуальной собственности для 10x.

Алюминий используется в качестве адъюванта (для усиления реакции иммунной системы на вакцины) уже почти сто лет. Вопрос о его безопасности, в том числе о возможной связи с аутизмом, поднимали неоднократно, однако подтверждений этой связи найдено не было. Исследование, опубликованное в июле 2025 года, — одно из крупнейших; в нем использовали данные о 1,2 млн детей, родившихся в Дании. Авторы сделали вывод, что воздействие соединений алюминия на вакцинированных детей не сопровождается значимым повышением риска развития аутоиммунных, аллергических или нейропсихических нарушений.

В статье, опубликованной на TrialSiteNews 1 августа, Кеннеди критикует методологию исследования. В частности, из анализа были исключены дети, умершие до двух лет; по мнению Кеннеди, у них наиболее вероятно наличие патологий, вызванных алюминием. Он также отметил отсутствие сравнения вакцинированных и невакцинированных детей.

Авторы исследования ответили, что малое количество невакцинированных детей (1,2%) не позволяло провести статистически достоверное сравнение. Однако они проверили, растет ли риск в группах, получивших более высокие дозы алюминия, и такой зависимости не обнаружили. Детей, умерших в раннем возрасте, исключили из анализа, поскольку большинство изучаемых расстройств невозможно диагностировать до двух лет (то есть их включение завысило бы количество здоровых участников).

Журнал Annals of Internal Medicine заявил, что не планирует отзывать статью, так как она не содержит ошибок, делающих выводы недействительными. Вмешательство чиновника здравоохранения в работу научного журнала — редкое явление, отмечает Nature.

Ранее в этом месяце минздрав США объявил о прекращении поддержки разработки мРНК-вакцин.

Министерство здравоохранения и социальных служб США (HHS)  «сворачивает» разработку мРНК-вакцин. Управление передовых биомедицинских исследований и разработок (Biomedical Advanced Research and Development Authority, BARDA) в составе HHS будет финансировать другие вакцинные платформы.

BARDA прекратит инвестиции в разработку 22 мРНК-вакцин на общую сумму $500 млн. По мнению главы минздрава Роберта Ф. Кеннеди-младшего, препараты этого типа «не обеспечивают эффективной защиты от инфекций верхних дыхательных путей, таких как COVID-19 и грипп», несмотря на успех мРНК-вакцин в борьбе с коронавирусной пандемией и многообещающие результаты вакцин против гриппа. Некоторые контракты на заключительном этапе будут продолжены, однако «новые проекты на основе мРНК инициированы не будут».

В рамках этого решения запланированы:

• расторжение контрактов с Университетом Эмори и Tiba Biotech;

• сокращение объема работ, связанных с мРНК, по контрактам с Luminary Labs, ModeX и Seqirus;

• отклонение многочисленных предварительных заявок, включая предложения от Pfizer, Sanofi Pasteur и др.;

• реструктуризация сотрудничества с министерством обороны через JPEO, включающая проекты по созданию вакцин с AAHI, AstraZeneca, HDT Bio и коллаборацией Moderna и Техасского университета.

В мае минздрав США также расторг контракт стоимостью $590 млн с компанией Moderna на разработку вакцины от птичьего гриппа.