Предраковые поражения шейки матки выявляет анализ менструальной крови на ВПЧ

Продолжительная инфекция онкогенными подтипами вирусом папилломы человека (ВПЧ) — ключевой фактор риска развития рака шейки матки (РШМ), который ежегодно становится причиной около 348 тысяч смертей. Несмотря на существующие методы скрининговой диагностики и внедряемую во многих странах вакцинацию против ВПЧ, каждый год новые случаи РШМ диагностируются примерно у 661 тысяч женщин, причем 85% диагнозов приходится на развивающиеся страны. Основным методом скрининга рака шейки матки является тестирование на ВПЧ, которое существенно снижает заболеваемость этим видом рака. Однако охват тестированием пока недостаточен, как из-за неразвитой медицинской инфраструктуры во многих странах, так и из-за малой информированности пациенток и страха перед обследованием.

Большой интерес представляют подходы, которые основаны на самостоятельном сборе образцов. Проспективное обсервационное исследование показало, что результаты ВПЧ-тестирования образцов менструальной крови более точно совпадают с результатами анализа взятых врачом цервикальных образцов (с шейки матки), чем с результатами анализа самостоятельно взятых вагинальных мазков. Исследователи из Китая оценили диагностическую точность выявления предраковых изменений эпителия шейки матки — неоплазии второй, третьей степени или более серьезных поражений (CIN II+, CIN III+) — при анализах на ВПЧ менструальной крови, собранной с помощью мини-прокладок. Результаты сравнили с анализом на ВПЧ обычных цервикальных образцов, которые собирали медработники.

В масштабном исследовании участвовали жительницы четырех городских и трех сельских населенных пункта в провинции Хубэй. В исследовании, которое проводилось с сентября 2021 года по январь 2025 года, включили 3068 женщин в возрасте от 20 до 54 лет с регулярным менструальным циклом.

Мини-прокладки размером 10,0×2,0×0,2 см изготовляли из стерилизованной ваты, оптимизированной для сбора и экстракции ДНК. Участницы прикрепляли их к своим обычным гигиеническим прокладкам, затем помещали во флакон с раствором для сохранения клеток и отправляли в лабораторию.

Для каждой участницы проводили анализ на ВПЧ трех образцов менструальной крови в мини-прокладках и цервикального образца, а также цитологическое исследование мазка с помощью ThinPrep. Для генотипирования ВПЧ использовали набор HPV GenoArray (Hybribio Biotech, Китай), что позволяло определить 14 подтипов вируса — ВПЧ16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 и 68. Женщины, у которых тест на ВПЧ оказался положительным или же цитологическое исследование выявляло атипичные клетки, были направлены на биопсию под контролем кольпоскопии. Статус CIN II+ и CIN III+ определяли по результатам кольпоскопии.

Тестирование на ВПЧ образцов в мини-прокладках показало чувствительность 94,7% (95%-ный доверительный интервал 80,9–99,1%) при выявлении CIN II+, что сопоставимо с тестированием образцов, собранных врачом (92,1%, 95% ДИ 77,5–97,9%). Специфичность нового подхода оказалась более низкой (89,1% против 90,0%). Однако отрицательная прогностическая ценность, то есть вероятность того, что отрицательный результат является истинным (ключевой показатель в данном случае) и в том, и в другом варианте тестирования достигла 99,9%. Положительная прогностическая ценность, то есть доля случаев CIN II+ среди положительных результатов тестирования, отличалась незначительно (9,9% и 10,4% соответственно. Показатель согласованности генотипов ВПЧ при тестировании также оказался высоким (97,7%)

Таким образом, анализ на ВПЧ менструальной крови в мини-прокладках сопоставим по диагностической точности выявления CIN II+ и CIN III+ с анализом традиционных цервикальных образцов.

МД-2025. Папилломавирус человека и рак шейки матки