Коротко

Клинические испытания трансплантации фекальной микробиоты прошли в Дании. В них приняли участие 42 взрослых пациента с инфекцией Clostridioides difficile. Участников случайным образом распределили в группы трансплантата или плацебо в соотношении 1:1. Они проходили 10-дневный курс ванкомицина, после чего дважды получали препарат микробиоты. Наблюдение за участниками продолжалось в течение восьми недель либо до рецидива инфекции.

В группе фекальной трансплантации выздоровели 19 пациентов из 21, в группе плацебо — только семь пациентов. За время наблюдения зарегистрировано три серьезных побочных эффекта, предположительно связанных с лечением. Ни один из них не привел к смерти или удалению толстой кишки. В целом результаты КИ, опубликованные в The Lancet Gastroenterology & Gepatology, говорят о более высокой эффективности трансплантации фекальной микробиоты в качестве терапии первой линии при инфекции C. difficile по сравнению со стандартной терапией ванкомицином.

Ранее в этом же журнале были опубликованы рассуждения международной группы ученых о риске трансмиссии оспы обезьян при фекальной трансплантации. В настоящее время рекомендовано исключать людей из группы риска заражения оспой обезьян из списка доноров фекальной микробиоты. Кроме того, стоит расширить опросник для доноров. FDA также считает, что необходимо провести ретроспективный скрининг образцов из банков фекальной микробиоты, собранных с марта 2022 года. Авторы согласны с FDA, но отмечают, что чувствительность существующих ПЦР-тестов на оспу обезьян для образцов стула неизвестна.

Для судмедэкспертов важно знать, когда на месте преступления были оставлены отпечатки пальцев, однако определить это сложно. В 2020 году в журнале ACS Central Science вышла статья, в которой американские химики из Университета штата Айова предложили в качестве маркеров возраста отпечатков использовать ненасыщенные триацилглицериды, уровень которых со временем снижается в результате окисления. Однако тогда удавалось определить лишь примерный возраст отпечатка.

В новой работе те же авторы сообщают о возможности получения более точной оценки (0–7 дней) с помощью масс-спектрометрии высокого разрешения (High Resolution Mass-Spectrometry, HRMS) и метода быстрой визуализации химически родственных соединений — Kendrick mass defect (KMD). Дело в том, что старые отпечатки пальцев состоят из сложной смеси липидов и продуктов их окисления. Несмотря на многочисленные исследования, всестороннего изучения процессов их деградации не проводилось. Используя для анализа метод KMD, авторы пришли к двум выводам — в верхнем слое отпечатка быстро образуются эпоксиды, количество которых не меняется со временем, но по мере старения отпечатков увеличивается содержание жирных кислот средней длины. Эти результаты позволяют не только разработать модель для установления времени нанесения отпечатков пальцев, но и лучше разобраться в процессах окисления жиров в окружающей среде.

Американская академия медицины сна (American Academy of Sleep Medicine, AASM) выпустила рекомендации по безопасному применению мелатонина у детей и подростков. Его использование, по данным CDC, значительно возросло (на 530%) в последнее десятилетие, и особенно — во время пандемии COVID-19. Одновременно увеличилось и количества обращений в отделения неотложной помощи в связи с непреднамеренной передозировкой мелатонина. Ее симптомы — головная боль, головокружение и раздражительность.

Мелатонин — естественный регулятор циркадных ритмов — выпускается в виде пищевых добавок, которые не находятся под контролем FDA. Содержание мелатонина в биодобавках (особенно в форме жевательных таблеток) может превышать количество, указанное на этикетке, в 2-4 раза.

Мелатонин может быть полезен при лечении бессонницы у детей и подростков с расстройствами аутистического спектра, но нет достоверных доказательств, что он поможет быстрее заснуть здоровым детям или взрослым. Эксперты AASM призывают своих сограждан проконсультироваться с врачом, чтобы решить стоит ли принимать мелатонин, и рекомендуют выбирать продукт со знаком USP Verified Mark. Достоверную информацию о здоровом сне и его нарушениях (причем даже на русском языке) можно найти на сайте Sleep Education.

Современная антиретровирусная терапия (АРТ) подавляет репликацию ВИЧ в организме и позволяет контролировать инфекцию. Но при этом в клетках сохраняется латентный вирус, поэтому человек должен получать терапию пожизненно, строго придерживаясь схемы приема. Латентный ВИЧ интегрирует ДНК-копии своего генома в геномы клеток иммунной системы. Удалить эти копии можно с помощью CRISPR-редактирования. Такую технологию ученые из Медицинской школы Льюиса Каца в Университете Темпл (LKSOM) и Университета Питтсбурга опробовали на мышах еще три года назад.

О начале клинических испытаний объявили 24 февраля 2022 года Медицинская школа Льюиса Каца и компания Excision BioTherapeutics (доктор Камель Халели, один из ведущих разработчиков CRISPR-терапии ВИЧ, также является соучредителем и главным научным консультантом Excision, которая получила лицензию на технологию редактирования от Университета Темпл). Препарат под названием EBT-101 вводят в виде однократной внутривенной инфузии.

Сейчас Университет Темпл сообщает, что первый человек, получивший препарат, находится под наблюдением и вскоре будет оценен его ВИЧ-статус. Исследователи надеются, что если терапия сработает, пациенту больше не потребуется АРТ.

Европейская комиссия недавно запретила компании Illumina приобрести разработчика тестов Grail. Сделка на общую сумму $8 млрд стала невозможной.

По мнению Еврокомиссии, покупка могла привести к сокращению инноваций на рынке тестов для раннего обнаружения рака. Американская Illumina в настоящий момент является «единственным надежным поставщиком технологии, позволяющей развивать и обрабатывать эти тесты», заявила комиссар ЕС по вопросам конкуренции Маргрете Вестагер. В случае приобретения Grail у Illumina появится стимул лишить конкурентов доступа к этой технологии.

В настоящий момент около 100 компаний, большинство из которых находится в США, разрабатывают тесты на основе жидкой биопсии. КИ собственных решений в этой области ведут около 20 европейских компаний, в том числе Angle, Elypta, Inivata, Hummingbird Diagnostics. Согласно прогнозу аналитиков, который приводит Medical Device Network, к 2035 году рынок может превысить 40 млрд евро в год.

Компания Grail разработала тест Galleri, который обнаруживает до 50 различных типов рака. После прохождения клинических испытаний PATHFINDER в 2023 году разработчик подаст заявку на одобрение в FDA.

В Европейской комиссии считают, что конкуренты Grail способны разработать более дешевые тесты. Блокировка сделки гарантирует, что эти тесты смогут выйти на рынок.

Центры по контролю и профилактике заболеваний США сообщают о двух случаях энцефаломиелита, ассоциированного с оспой обезьян. Оба случая зарегистрированы в июле 2022 года. У пациентов, молодых иммунокомпетентных гомосексуальных мужчин, в течение нескольких дней после первых симптомов инфекции, подтвержденной ПЦР-тестом, развились неврологические нарушения. МРТ-сканирование выявило поражения головного и спинного мозга. Пациенты были протестированы на ряд инфекций, в том числе на SARS-CoV-2, с отрицательным результатом. ПЦР-тест спинномозговой жидкости на оспы обезьян также дал отрицательный результат. Оба мужчины были госпитализированы; сразу после появления неврологических симптомов им был назначен тековиримат. В схему лечения были добавлены и другие препараты в зависимости от анамнеза и клинической картины. В итоге один пациент был выписан на амбулаторную реабилитацию, второй — на стационарную.

Патологический процесс, который привел к энцефаломиелиту, пока неясен. Ученые предполагают, что вирус оспы обезьян может проникать в ЦНС либо вызывать параинфекционный аутоиммунный процесс.

Ранее был опубликован обзор исследований, посвященный неврологическим симптомам при оспе обезьян. Их частота составила 2,0–2,7%.

В журнале Insects опубликован обзор, посвященный синантропным мухам. Эпидемиологи уделяют большое внимание насекомым, которые питаются кровью, так как при укусе они могут передавать человеку патогены. Однако, по мнению автора обзора Джона Стоффолано, профессора энтомологии из Массачусетского университета в Амхерсте (США), некусающие мухи, сопровождающие человека, тоже могут разносить инфекции. Он проанализировал литературу, посвященную способам питания синантропных мух, механизмам приобретения и хранения патогенов и переносу их от одного хозяина другому. Большинство исследований говорят о механической трансмиссии инфекционных агентов в кишечнике, и лишь несколько работ уделяют внимание зобу мухи. Зоб не предназначен для переваривания пищи, он служит хранилищем, а потому в нем отсутствуют пищеварительные ферменты, которые могли бы нейтрализовать патогены. Поэтому в зобе вместе с пищей сохраняются и патогенные организмы. После еды муха избавляется от лишней жидкости в зобе, распространяя ее вместе с частичками того, что она ела. Кроме того, зоб — отличная среда для размножения микроорганизмов и развитие антибиотикоустойчивости.

Так как некусающие мухи кормятся на разных субстанциях, в том числе на трупах животных и фекалиях, проблема распространения ими инфекций становится очевидной. Профессор Стоффолано считает, что ученые уделяют синантропным мухам слишком мало внимания. Необходимы новые молекулярные инструменты для их исследования, в том числе для анализа зоба, а также включение некусающих мух в эпидемиологические модели.

С 27 по 30 сентября 2022 г. в наукограде Кольцово Новосибирской области в девятый раз пройдет OpenBio — отраслевой комплекс мероприятий, посвященный развитию наукоемкого бизнеса и новейших научных исследований в сфере биотехнологий, биофармацевтики и вирусологии. В рамках OpenBio пройдут конференция молодых ученых, выставка достижений биотехнологических компаний и научно-деловой форум.

В первый день, 27 сентября, впервые в рамках форума пройдет открытая дискуссия «Наука в России: страхи и перспективы молодых ученых». К участию приглашены молодые исследователи, студенты старших курсов вузов и представители советов молодых ученых. На площадке «Реактивы для Lifescience» производители, дистрибьюторы и сотрудники лабораторий обсудят тренды развития генетических технологий, потребности и проблемы лабораторий. На круглом столе «Фармразработка: “нулевая” фаза» 27 сентября исследователи и производители лекарственных средств будут говорить о трудностях, с которыми им приходится сталкиваться при ранней разработке лекарственных препаратов. Также в первый день события пройдет круглый стол «Возрастозависимые заболевания. Альцгеймер. Последствия COVID-19», а 30 сентября здоровье мозга обсудят на самой продолжительной сессии OpenBio «Технологии жизни».

В этом году OpenBio будет проходить в комбинации офлайн- и онлайн-форматов. Чтобы иметь возможность подключиться ко всем площадкам форума и конференции, зарегистрируйтесь на сайте мероприятия: https://openbio.ru/

Программа>>

Журнал Lancet опубликовал обзор, посвященный крупнейшей в истории вспышке оспы обезьян, которая началась в мае 2022 года и все еще продолжается. В нем помимо эпидемиологических и клинических данных обсуждаются меры профилактики инфекции и эффективность противооспенных вакцин трех поколений.

Вирус оспы обезьян (MPXV) относится к ДНК-содержащим вирусам рода Orthopoxvirus, куда входят еще и вирусы натуральной оспы (VARV), коровьей оспы (CPXV), а также вирусы осповакцины (VACV), которые произошли от аттенуированных вирусов, используемых для вакцинации.

Вакцины первых двух поколений, созданные на основе различных штаммов VACV, показали высокую (~85%) защитную эффективность против оспы обезьян, однако вызывают побочные эффекты и имеют противопоказания. Вакцины третьего поколения, хотя и более безопасны (что пока проверено только в исследованиях на животных), требуют введения двух доз, а это препятствует быстрому реагированию на вспышки. Тем не менее эти вакцины уже рекомендованы для использования в США и некоторых странах Европы (подробнее см. на PCR.NEWS).

Напоминаем, 29 сентября 2022 года состоится вебинар про оспу обезьян.

В The Lancet Infectious Diseases опубликованы результаты фазы 1/2 КИ 21-валентной конъюгированной вакцины V116 от пневмококка компании MSD. Вакцина содержит полисахариды 21 серотипа возбудителя пневмококковой пневмонии Streptococcus pneumoniae. Испытания проводились в США на здоровых взрослых. В фазе 1 приняли участие индивиды в возрасте 18–49 лет, в фазе 2 — 50 лет и старше. Ученые оценивали иммуногенность и безопасность разных доз V116, а также сравнивали ее с одобренной FDA 23-валентной неконъюгированной вакциной PNEUMOVAX 23.

В фазе 1 приняли участие 90 человек, в фазе 2 — 510 человек. В обеих фазах КИ вакцина V116 не вызывала серьезных побочных эффектов. Функциональные антитела образовывались ко всем серотипам пневмококка. При этом по 12 серотипам, общим у V116 и PNEUMOVAX 23, новая вакцина не уступала одобренной, а полисахариды девяти уникальных серотипов в составе давали ей преимущество.

Результаты исследования поддерживают дальнейшую клиническую разработку V116.