Коротко

Центры по контролю и предотвращению заболеваний (CDC, США) рекомендуют подросткам в возрасте 12–17 лет, полностью привитым от коронавируса мРНК-вакциной Pfizer/BioNTech, получить третью дозу этой вакцины через пять месяцев после второй. FDA одобрило бустерную дозу для подростков на прошлой неделе. Директор CDC Рошель Валенски призывает родителей следовать рекомендациям CDC.

Препарат Pfizer/BioNTech был одобрен для иммунизации американских подростков в мае 2021 года.

CDC опубликовал результаты расследования случая заражения вариантом SARS-CoV-2 омикрон домашнего хозяйства в Небраске, США. Омикрон впервые выявили в Ботсване 11 ноября и в ЮАР 14 ноября 2021 года. Уже 29 ноября подразделению Министерства здравоохранения и социальных служб в Небраске стало известно о шести случаях заражения COVID-19, произошедших в одном домохозяйстве. Нулевой пациент, 48-летний мужчина, вернулся домой из Нигерии незадолго до появления симптомов. Власти заподозрили, что причиной болезни стал омикрон, что и подтвердило дальнейшее тестирование. Было проведено детальное эпидемиологическое расследование.

Нулевой пациент не был вакцинирован, но болел COVID-19 в ноябре 2020 года. Один зараженный член его домохозяйства был полностью привит вакциной Pfizer-BioNTech (вторая доза получена в августе 2021 года), трое других не были привиты. Все четверо также переболели COVID-19 в ноябре 2020 года. Последний зараженный никогда не переносил коронавирусную инфекцию и не был привит. Пятеро ранее переболевших легко перенесли COVID-19, вызванный омикроном, с меньшим количеством симптомов, чем в первый раз. Ранее не болевший и не привитый пациент перенес инфекцию тяжелее — он испытывал кашель, боль в суставах, насморк, повышенную температуру и озноб. Госпитализация никому не потребовалась.

Пока ученым очень мало известно о клинической картине и эпидемиологии болезни, вызванной омикроном. Наблюдение за этим домохозяйством позволило получить важную информацию об инкубационном периоде (более коротком, чем у предыдущих вариантов, около трех дней) и клинической картине COVID-19, вызванного вариантом омикрон.

Ранее на medRxiv появился препринт расследования вспышки COVID-19, вызванной омикроном, на Фарерских островах.

В базе medRxiv появился препринт расследования вспышки COVID-19 среди участников научно-медицинской конференции, проходившей в начале декабря на Фарерских островах. Конференция была закрытой, в ней приняли участие 33 работника здравоохранения. Все они были полностью вакцинированы мРНК-препаратом Pfizer/BioNTech и получили бустерную дозу не ранее чем за 2,5 месяца до конференции. Кроме того, все участники прошли тестирование на коронавирус не ранее чем за 36 часов до конференции; большинство сделали ПЦР-тест, пять индивидов — ИХА.

Через несколько дней после завершения конференции несколько участников почувствовали недомогание, сделали ПЦР-тест на коронавирус и получили положительный результат. После этого тестирование прошли остальные участники, положительными оказались 21 из 33. Все случаи были симптоматические, ни один заболевший не был госпитализирован. Высокая скорость распространения инфекции насторожила представителей местной системы здравоохранения. Таргетное секвенирование 13 ПЦР-положительных образцов от участников конференции и еще четырех от индивидов, попавших в расширенную сеть трансмиссии, выявило омикрон. Определить нулевого пациента невозможно, но предполагается, что омикрон попал на Фарерские острова из-за границы.

Работа демонстрирует, что омикрон может вызывать суперраспространение COVID-19 даже среди трижды вакцинированных людей. Повышенную заразность этого варианта коронавируса можно объяснить коротким инкубационным периодом.

Ученые из США и Японии проверили эффективность моноклональных антител к SARS-CoV-2, предназначенных для клинического использования, против варианта вируса омикрон. Исследование проводилось на клетках, зараженных клиническим изолятом омикрона. В качестве контроля использовали штамм D614G. Ученые оценивали нейтрализующую активность антител Vir Biotechnology (S309, предшественник VIR-7831), AstraZeneca (COV2-2196 и COV2-2130, предшественники AZD8895 и AZD1061), Regeneron (REGN10933 и REGN10987), Lilly (LY-CoV555 и LY-CoV016) и Celltrion (CT-P59). Большинство моноклональных антител (LY-CoV555, LY-CoV016, REGN10933, REGN10987 и CT-P59) не были способны нейтрализовать омикрон. Нейтрализующая активность AZD8895 и AZD1061 по отношению к омикрону была снижена примерно в 12 раз относительно таковой против исходного штамма, S309 — в шесть раз. Таким образом, коммерческие моноклональные антитела могут быть неэффективны против варианта омикрон. Работа принята к публикации в Nature Medicine.

Центры по контролю и предотвращению заболеваний США (CDC) сократили рекомендованный срок изоляции для индивидов с бессимптомной коронавирусной инфекцией с десяти дней до пяти. В течение следующих пяти дней такие индивиды должны носить маску в общественных местах. Как сообщают CDC, изменения основаны на научных исследованиях, в которых подтверждена трансмиссия SARS-CoV-2 на ранней стадии инфекции.

Кроме того, изменены сроки карантина после контакта с инфицированным. Для невакцинированных индивидов или вакцинированных, не успевших пройти ревакцинацию в установленные сроки, он будет продолжаться пять дней с требованием носить маску в общественных местах в течение следующих пяти дней. Индивиды, получившие бустерную дозу, теперь не должны изолироваться, но им предписано носить маску в течение десяти дней после контакта. При появлении симптомов индивид обязан изолироваться до получения отрицательного результата ПЦР-теста.

Уже более 20 лет идет разработка и усовершенствование альтернативного способа доставки лекарств на основе микроигл. Применение микроигл не причиняет боли и почти не повреждает кожу, пациент может использовать их самостоятельно, а утилизировать их проще. Широкому распространению микроигл мешает стоимость производства, а также агрегация и деградация загруженных в них белковых препаратов. Команда ученых из Японии разработала полимер, который подавляет агрегацию белков, а команда из Тайланда разработала новый метод получения микроигл на основе фотолитографии, который можно адаптировать для промышленных масштабов производства. Результаты были опубликованы в Biomacromolecules. 

Сами микроиглы выполнены из биосовместимого гидрогеля и покрыты полисульфобетаином. Такое строение позволяет защитить загруженные в микроиглы белки от ряда внешних стрессов. Новый способ производства не требует дорогостоящего оборудования и работает достаточно быстро. Авторы новой работы показали эффективность таких микроигл на коже свиньи.

22 декабря 2021 года Минздрав России зарегистрировал «МИР 19» — ингаляционный препарат против COVID-19, основанный на малой интерферирующей РНК siRk-12 (ЛП-007720). Препарат разработан специалистами ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России. Действующее вещество siRk-12 нацелено на участок генома SARS-CoV-2, кодирующий субъединицу РНК-зависимой РНК-полимеразы Nsp12. По словам руководителя ФМБА России Вероники Скворцовой, установлена полная идентичность siRk-12 и мишени в геноме всех известных линий вируса, включая омикрон. Вместе с миРНК в состав «МИР 19» входит носитель — разветвленный пептид, формирующий нанокомплексы с siRk-12. Такие нанокомплексы способны проникать через клеточную стенку и атаковать вирус внутри зараженной клетки верхних и нижних дыхательных путей.

Фаза 2 клинических испытаний «МИР 19» началась 26 апреля 2021 года. Препарат предназначен для ингаляционного применения в условиях стационара.

Об этом сказал CNN Ридхваан Сулиман, старший исследователь Южноафриканского совета научных и промышленных исследований (CSIR). Мишель Грум из Национального института инфекционных заболеваний (NICD) также сообщила, что число новых случаев убывает: «Мы чувствуем, что это продолжается уже больше недели и что мы миновали пик в Гаутенге». Грум, однако, сделала оговорку, что снижение отчасти может быть связано с более низким уровнем тестирования в период праздников.

По словам Сулимана, хотя доля положительных результатов теста остается высокой (примерно каждый третий), она начала уменьшаться, и это подтверждает, что «снижение числа инфекций является реальным, а не артефактом тестирования».

Южноафриканские эксперты охарактеризовали четвертую волну в стране как более крутую и значительно более короткую, чем предыдущую. Число смертей может незначительно увеличиться, но итоговые цифры будет меньше, чем в предыдущие волны, заявляют они.

Управление по контролю продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на экстренное использование таблеток против коронавируса от компаний Pfizer и Merck.

Компания Pfizer заявила, что Паксловид в десять раз снизил риски госпитализации или смертей, связанных с COVID-19. FDA разрешило его использование у пациентов в возрасте 12 лет и старше с коронавирусной инфекцией от легкой до умеренной степени тяжести, но при этом подверженных повышенному риску госпитализации или смерти от этого заболевания.

Молнупиравир, препарат от Merck and Ridgeback Biotherapeutics, по-видимому, менее эффективен. В октябре компании сообщили, что он снижает риск госпитализации или смерти среди пациентов с высоким риском на 50%, но более свежий анализ показал снижение всего на 30%. FDA разрешило его использование для пациентов в возрасте 18 лет и старше, которые подвержены повышенному риску тяжелого течения и «для которых альтернативные варианты лечения COVID-19, разрешенные FDA, недоступны или клинически не подходят».

Таблетки от Merck могут быть более доступны для американцев, поскольку Белый дом рассчитывает к концу января отправить его в штаты в количестве, достаточном для 3 миллионов курсов лечения. При этом в январе будут доставлены всего 265000 курсов Паксловида, хотя 10 миллионов доставят к концу лета.

Страны Евросоюза смогут использовать паксловид еще до выдачи одобрения Европейским медицинским агентством (EMA), сообщил 16 декабря «Фармвестник». Ранее EMA разрешило применять препарат молнупиравир по такой же схеме.

Ученые из Германии и Дании проанализировали трехмерную структуру тканей сердца пациентов, умерших от COVID-19, с помощью фазово-контрастной рентгеновской томографии. Метод основан на использовании синхротронного излучения. Трехмерные изображения образцов сердца размером 3х5 мм обрабатывались алгоритмом машинного обучения. Ученые выявили патологические изменения: хаотическое ремоделирование тканей, вызванное образованием и ветвлением новых сосудов. Это первое визуальное подтверждение сосудистой патологии, которая считается одной из основных причин поражения легких при COVID-19. По мнению авторов, трехмерная визуализация дополняет традиционную гистопатологию, позволяя отследить минимальные изменения тканей.