Коротко

«В Минздрав России от Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи поступил пакет документов на регистрацию вакцины для профилактики COVID-19 у подростков "Гам-Ковид-Вак-М"», — сообщил ТАСС помощник министра здравоохранения РФ Алексей Кузнецов. Документы направят на экспертизу, по ее результатам будут принимать решение о регистрации вакцины.

Фаза 1-2 клинического исследования стартовала в июле, в ней приняли участие около ста подростков 12–17 лет. Вакцина аналогична по составу «Спутнику V», но оба компонента вводятся в меньшей дозировке. Кузнецов отметил, что в случае положительного решения о регистрации будут вакцинировать «исключительно на добровольной основе и только при наличии согласия родителей или иных законных представителей».

По плану прививаться новой вакциной можно будет в начале следующей антигриппозной кампании — через год, в сентябре 2022-го, рассказал «Фонтанке» Дмитрий Лиознов, директор НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева Минздрава России (Санкт-Петербург).

Первый и второй этапы клинических исследований стартуют в конце 2021-го — начале 2022 года. Для исследования вакцины НИИ гриппа приглашает добровольцев старше 18 лет, ранее не болевших COVID-19 и не вакцинированных. Участие в КИ оплачивается.

Вакцина, созданная в НИИ гриппа им. Смородинцева, векторная. «Вектором служит вирус гриппа А, прививка будет защищать от гриппа и коронавируса одновременно. Мы использовали для ее создания собственные ноу-хау, пока не готов о них говорить», — сказал Дмитрий Лиознов.

The Guardian обсуждает возможность редактирования генома кур для предотвращения эпидемий. Птичьи инфекции, такие как птичий грипп, ежегодно приводят к гибели миллионов птиц. Кроме того, существует опасность перехода вирусов домашних птиц на человека. В некоторых странах птиц вакцинируют, однако такая стратегия недостаточно эффективна. Другой путь — редактирование генома таким образом, чтобы птица стала невосприимчивой к инфекции.

Противники генного редактирования считают, что человек превращает себя и природу в гигантский генно-инженерный эксперимент с необратимыми последствиями. Сторонники же утверждают, что редактирование генома — лишь более точный инструмент селекции. Около десяти лет назад команда ученых из Кембриджского университета получила генно-модифицированных кур, экспрессирующих молекулярную «ловушку» для вируса птичьего гриппа. Модифицированные куры заражались вирусом сами, но не передавали его. Проект был приостановлен.

С тех пор значительное развитие и распространение получили CRISPR-технологии, позволяющие с высокой точностью вносить изменения в геном. В настоящее время работы по изменению генома кур для придания им устойчивости к инфекциям (например, к птичьему гриппу и лейкозу птиц) ведутся в Израиле и Чехии. Великобритания может смягчить законы, регулирующие генно-инженерные работы с сельскохозяйственными растениями и животными. По мнению ученых, пандемия COVID-19 показала обществу, что наука может решать актуальные проблемы, и продемонстрировала опасность пандемий в целом. Это значит, что аргументов в пользу редактирования геномов птиц становится больше.

Международная группа под руководством британских исследователей представляет новые нанотела для профилактики и терапии COVID-19. Нанотела (вариабельные домены тяжелых цепей антител, полученные из верблюжьих иммуноглобулинов) имеют небольшой размер, поэтому их можно вводить респираторным путем.

Авторы статьи в Nature Communications сконструировали четыре гомотримерных нанотела (C5, H3, C1, F2) с высоким сродством к рецепторсвязывающему домену (RBD) S-белка SARS-CoV-2. Нанотела C5 и H3 перекрывают эпитоп клеточного рецептора ACE2, C1 и F2 связываются с другим эпитопом. C1, H3 и C5 нейтрализуют штамм альфа (B.1.1.7), C1 также нейтрализует штамм бета (B.1.35).

Тримеры C5 показали высокую терапевтическую и профилактическую эффективность против COVID-19 в экспериментах на сирийских хомячках. В частности, если животные получали нанотела через 24 часа после заражения коронавирусом, это останавливало потерю веса, причем интраназальное введение действовало не хуже внутрибрюшинного. Также снижалась вирусная нагрузка в респираторном тракте и уменьшалось поражение легких по сравнению с контролем.

О другом нанотеле против SARS-CoV-2 на PCR.NEWS.

Низкая доза вакцины против коронавирусной инфекции от Pfizer-BioNTech (примерно треть от взрослой) безопасна и вызывает иммунный ответ у детей 5–11 лет, пишет Washington Post. Компании готовятся предоставить данные испытаний в FDA к концу сентября.

На данный момент FDA одобрила применение вакцины от Pfizer-BioNTech для людей старше 16 лет. Вакцина также доступна для подростков 12–16 лет. Все более остро стоит вопрос вакцинации детей младшего возраста, особенно с открытием школ и ростом случаев заражения вариантом дельта. По данным Американской академии педиатрии в первую неделю сентября почти 30% новых случаев COVID-19 в США приходились на детей.

Исследование показало, что иммунный ответ у детей, получивших более низкую дозу вакцины, был сравним с ответом у подростков и молодежи. Дети хорошо переносили две дозы, вводимые с перерывом в три недели. Побочные эффекты также походили на те, что наблюдали у молодых взрослых.

Данные об эффекте вакцины от Pfizer-BioNTech у детей младше пяти лет ожидаются к концу года. Moderna также ведет испытания с участием детей от шести месяцев.

В пятницу, 17 сентября, в Bloomberg вышла статья, посвященная Аурее Смигродски (Aurea Smigrodzki) — первому ребенку, родившемуся в результате ЭКО с отбором эмбрионов по оценке полигенного риска. В июле этого года девочка отпраздновала свой первый день рождения.

При планировании беременности родители Ауреи обратились в компанию Genomic Prediction. По показателям полигенного риска они отобрали эмбрион с наименьшим риском заболеваний сердца, диабета и рака. Отец Ауреи Рафаль Смигродски, невролог из США с докторской степенью по генетике человека, считает, что долг родителей — дать ребенку максимально здоровый жизненный старт. По его мнению, оценка полигенного риска ничем не отличается от вакцинации, ведь и то, и другое нужно для предотвращения заболеваний.

Genomic Prediction начала продавать свой преимплантационный генетический тест на полигенные признаки в 2018 году. В 2019 году стало известно, что тест использовался как минимум для одной беременности. Отношение специалистов к такому тестированию неоднозначно. Многие считают его неэтичным. Так, специалисты из Центра Гастингса считают, что оценка полигенного риска увеличит пропасть между теми, кто может себе позволить такой тест, и теми, кому это не по карману. Эти летом в NEJM появилось специальное сообщение о проблемах генетического тестирования при отборе эмбрионов. В числе прочего они назвали возможное несоответствие результата ожиданиям: тест говорит лишь о вероятностях и не дает гарантий.

Управление по контролю продуктов и лекарств США (FDA) 17 сентября 2021 года опубликовало предупреждение клиническим лабораториям о том, что два набора Abbott для обнаружения РНК SARS-CoV-2 — Alinity m SARS-CoV-2 AMP и мультиплексный тест на коронавирус, вирусы гриппа и респираторно-синцитиальный вирус Alinity m Resp-4-Plex AMP — дают ложноположительные результаты. Возможно, это связано с параметрами смешивания реакционной смеси ПЦР — может происходить переполнение лунок и попадание раствора в соседние.

FDA рекомендует рассматривать любой положительный результат, полученный с использованием этих тест-наборов, как предполагаемый и повторять тестирование с помощью другого набора. Также FDA заявило, что работает с Abbott для решения этих проблем.

Как сообщает The Japan News, в Японии началась продажа томата с отредактированным геномом, который содержит в пять раз больше гамма-аминомасляной кислоты, чем неотредактированный овощ. Считается, что ГАМК снижает кровяное давление. Томат разработан компанией Sanatech Seed, базирующейся в Токио. Увеличения содержания ГАМК добились с помощью удаления аутоингибиторного домена в геноме, ограничивающего выработку этого вещества. По данным другого источника, NHK, разрешение на продажу овоща было получено в декабре 2020 года, тогда же были подписаны контракты с фермерами, и сейчас томаты как раз созрели. Три килограмма томатов стоят примерно $68.

Томаты с высоким содержанием ГАМК — первый в Японии пищевой продукт с отредактированным геномом, который попадет на стол потребителю. Организмы с отредактированным геномом (genome-edited), в отличие от генно-модифицированных (genetically modified), считаются безопасными, так как в них не вносятся чужеродные гены.

Ранее сообщалось, что в Японии также рассматривается возможность одобрения отредактированного красного леща с увеличенной на 50% мышечной массой.

Отрыв зуба в результате травмы — частое повреждение у детей 7–9 лет. В этом возрасте корни зуба еще не сформированы до конца, и немедленная реплантация может спасти зуб. Однако реплантация связана с воспалением, которое препятствует восстановлению тканей пародонта и вызывает разрушение корней. Один из воспалительных сигнальных путей регулируется фактором транскрипции NF-κB. Японские ученые предположили, что приживлению потерянного зуба поспособствует ингибирование пути NF-κB. В качестве ингибитора они использовали олигодезоксинуклеотидные (ODN) ловушки — двухцепочечные молекулы ДНК, которые связываются с NF-κB и блокируют его взаимодействие с генами-мишенями. Носителем ODN стали наносферы из сополимера молочной и гликолевой кислот (PLGA). Систему протестировали на крысах. Животным удаляли верхние правые резцы, погружали их в физраствор, раствор ODN без носителя, PLGA без нагрузки или же в раствор, содержащий наносферы PLGA c ODN, и немедленно реплантировали. Крысы из группы ODN в PLGA-наносферах демонстрировали наибольшую толщину корней реплантированных зубов, у них не детектировалась резорбция корней и была снижена экспрессия провоспалительных цитокинов — участников NF-κB-пути. По мнению ученых, предложенная ими система доставки терапевтических ODN значительно повысит успешность реплантации зубов в клинике.

Исследование, проведенное в США, выявило связь между инфекциями нижних отделов дыхательных путей и обструктивным апноэ сна. Работа проводилась на 3 114 детях из Boston Birth Cohort. Авторы проанализировали клинические данные детей за первые пять лет жизни. По результатам статистического анализа, перенесенная в первые два года инфекция нижних дыхательных путей повышает риск апноэ в первые пять лет независимо от других факторов. В частности, тяжелый бронхиолит, вызванный респираторно-синцитиальным вирусом, увеличивал риск апноэ в два раза. По мнению авторов, полученные результаты могут лечь в основу новой парадигмы патогенеза и предотвращения педиатрического обструктивного апноэ сна. Работа опубликована в Sleep.