Коротко

Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), входящий в состав Национальных институтов здравоохранения США, выделил около 36,3 млн долларов трем академическим учреждениям на разработки вакцин для защиты от нескольких типов коронавирусов и вирусных вариантов.

Гранты получили Университет Висконсина, Мэдисон (название проекта — «PanCorVac, Центр разработки панкоронавирусной вакцины»), медицинский центр Бригам-энд-Уименс Гарвардской медицинской школы, Бостон («Открытие сильного панкоронавирусного иммунитета»), Университет Дьюка, Дарем, Северная Каролина («Создание и разработка панбетакоронавирусной вакцины»).

Финансирование осуществляется через Emergency Awards Notice of Special Interest (NOSI) on Pan-Coronavirus Vaccine Development Program Projects — уведомление, опубликованное в ноябре 2020 года. Ожидается, что в 2022 году в рамках NOSI будут выданы дополнительные суммы для поддержки исследований вакцины против коронавирусов.

Ключевой целью инициативы заявлены разработка поливалентных вакцин, подходящих для защиты уязвимых групп населения, а также понимание особенностей ответа на вакцину, связанных с возрастом или полом. С начала пандемии NIAID вложил 1,2 млрд долларов в исследования вакцин от SARS-CoV-2 и других коронавирусов.

В PLOS Medicine опубликованы результаты исследования REACT-1 (REal-time Assessment of Community Transmission-1), посвященного распространению коронавируса в Великобритании. Исследование проходило с июня 2020 года по январь 2021 года; за это время ученые провели ПЦР-тестирование для 1 147 370 добровольцев в возрасте от 5 лет и старше. SARS-CoV-2 обнаружился у 6 450 человек. Участников опрашивали о симптомах, проявившихся за неделю до тестирования. Положительные образцы с достаточно высокой вирусной нагрузкой секвенировали.

Полученные данные прошли статистическую обработку. Из 26 симптомов, вошедших в опрос, положительный результат ПЦР-теста предсказывали семь: потеря или нарушение обоняния, потеря или нарушения вкуса, жар, вновь возникший постоянный кашель, озноб, потеря аппетита и боли в мышцах. При сравнении SARS-CoV-2 дикого типа со штаммом B.1.1.7 оказалось, что при заражении B.1.1.7 большую предсказательную силу имеют кашель и боль в горле, для дикого типа же более предиктивным было нарушение обоняния. Авторы отмечают, что если возможность тестирования ограничена, важно использовать тесты наиболее эффективным образом. По их мнению, комбинацию из семи симптомов можно использовать для улучшения детекции COVID-19 в сообществах.

Во время пандемии глобальная сеть по исследованию ВИЧ AIDS Clinical Trials Group (ACTG) занялась также поиском амбулаторного лечения для пациентов с COVID-19. В понедельник, 27 сентября, ACTG объявила о том, что препарат SAB-185, содержащий поликлональные антитела к S-белку SARS-CoV-2, перешел в фазу 3 клинических испытаний ACTIV-2.

SAB-185 получен компанией SAB Biotherapeutics из крови трансхромосомных коров, вырабатывающих полностью человеческие антитела. В фазе 2 клинических испытаний оценивалась безопасность и иммуногенность двух дозировок SAB-185, обе ответили заданным критериям, и в настоящее время исследователи решают, какая именно дозировка будет тестироваться дальше. В третьей фазе проверят безопасность SAB-185 и его эффективность для предотвращения госпитализации и смерти пациентов с COVID-19. Планируется набрать 1 200 участников из групп высокого риска тяжелого протекания инфекции. Половина участников получит SAB-185, вторая половина — одобренную комбинацию моноклональных антител от Regeneron.

Шведские ученые обнаружили, что инсулинорезистентность ассоциирована с повышенным риском инсульта. В исследовании приняли участие 104 697 жителей Швеции с диабетом 2 типа. Результаты доложили на ежегодной встрече Европейской ассоциации по изучению сахарного диабета. 

У участников измеряли скорость утилизации глюкозы и наблюдали за ними в среднем 5,6 лет. За это время у 4 201 (4%) человека произошел инсульт. Анализ показал, что чем сильнее инсулинорезистентность, тем выше риск инсульта. У людей с самой высокой скоростью утилизации глюкозы риск на 40% ниже, чем у людей с самой низкой скоростью.

Инсулинорезистентность также была связана с риском смерти после инсульта. Риск участников с самой слабой инсулинорезистентностью был на 28% ниже, чем у участников с самой сильной резистентностью.

Целью исследования генетики расстройств аутистического спектра (РАС) Spectrum 10K был заявлен сбор ДНК, а также информации о психическом и физическом здоровье 10 000 человек с РАС и их родственников. Проект стоимостью 3 миллиона фунтов стерлингов (4 миллиона долларов США) возглавляет Саймон Барон-Коэн, директор Центра исследования аутизма Кембриджского университета; его финансирует лондонская благотворительная организация Wellcome. Планируется изучение генетического и экологического вклада в РАС и сопутствующих состояний, таких как эпилепсия и проблемы со здоровьем кишечника.

Вскоре после громкого запуска исследования 24 августа люди с аутизмом и некоторые исследователи РАС выразили обеспокоенность по поводу того, что исследование прошло без серьезных консультаций с сообществом аутистов. Была создана группа под названием Boycott Spectrum 10K.

Среди тех, кто подписал петицию о бойкоте, был в частности, Дамьен Милтон, исследователь интеллектуальных нарушений и нарушений развития из Кентского университета в Кентербери, который сам имеет диагноз «синдром Аспергера». Он говорит, что неясно, как исследование улучшит самочувствие участников, и, «похоже, его цель больше связана со сбором образцов ДНК и обменом данными». Также высказывались опасения стигматизации людей с РАС и пренатального скрининга на РАС. Барон-Коэн, однако, подчеркивает, что пренатальный скрининг в данном случае невозможен.

В итоге 10 сентября Spectrum 10K приостановила исследование, извинилась за причиненный стресс и пообещала провести более подробные консультации с заинтересованным сообществом.

Ученые из Великобритании и Дании оценили влияние пандемии COVID-19 на продолжительность жизни в 29 странах. Исследование охватило государства Европы, а также США и Чили. Таблицы дожития были составлены для периода 2015–2020 гг. Оказалось, что ожидаемая продолжительности жизни при рождении снизилась в 2020 году по сравнению с 2019 в 27 из 29 стран. Наибольшие потери зарегистрирована для мужчин в США и Литве (2,2 и 1,7 лет соответственно). Сокращение этого показателя более, чем на один год, наблюдалось в 11 странах для мужчин и в восьми странах для женщин. Наибольший вклад в уменьшение ожидаемой продолжительности жизни при рождении дали увеличение смертности людей старше 60 лет и смерти от COVID-19. Авторы отмечают, что подобного эффекта не наблюдалось в Западной Европе со времен Второй мировой войны, а в Восточной Европе — со времен распада СССР.

Анализ трендов последнего времени показал, что для женщин из 15 стран и для мужчин из 10 стран в 2020 году ожидаемая продолжительность жизни при рождении снизилась по сравнению с 2015 годом (в этом году сезон гриппа был особенно тяжелым). Авторы призывают собирать и публиковать разрозненные данные по другим странам, особенно по странам с низким и средним уровнем дохода, чтобы можно было увидеть эффекты от пандемии по всему миру.

В птицеводстве протеазы используются как кормовые добавки, повышающие усвоение аминокислот за счет гидролитических свойств. В частности, перспективной считается субтилизин-подобная протеиназа бактерии Bacillus pumilus 3–19, однако для масштабирования ее производства необходима стабильная и эффективная экспрессионная система. Ученые из Института фундаментальной медицины и биологии Казанского федерального университета разработали такую систему на основе дрожжей Pichia pastoris. Они оптимизировали ген протеазы B. pumilis 3–19 и убедились в том, что дрожжи, трансформированные экспрессионной конструкцией, выделяют активную протеазу в культуральную жидкость. Эффективность системы зависела от выбора вектора, сигнального пептида, обеспечивающего секрецию протеазы, и времени культивирования. Оптимальными оказались конструкции на основе низкокопийного вектора pPINK-LC. Максимальная активность протеазы достигалась через 72 часа от начала культивирования. Для оценки биотехнологических свойств бактериальной протеазы, полученной в дрожжах, необходимы дальнейшие исследования.

Минздрав РФ одобрил проведение фазы 1-2 клинических исследований вакцины от SARS-CoV-2 «Бетувакс-КоВ-2» (РКИ №581 от 27.09.2021). Вакцина разработана компанией «Бетувакс», входящей в группу Института стволовых клеток человека (ИСКЧ).

«Бетувакс-КоВ-2» — субъединичная рекомбинантная вакцина на основе сферических частиц, содержащих поверхностный белок коронавируса, сообщается в пресс-релизе ИСКЧ. Целью исследования будет оценка безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины у взрослых здоровых добровольцев.

Документы для получения разрешения на проведение КИ были поданы в Минздрав 21 мая 2021 года. В июле Минздрав запрашивал дополнительные данные по вакцине.

Федеральное медико-биологическое агентство Российской Федерации (ФМБА) объявило о получении разрешения Минздрава на КИ своей субъединичной рекомбинантной вакцины, «нацеленной прежде всего на развитие клеточного иммунитета», в июле 2021 года. В том же месяце компания BIOCAD сообщила о получении разрешения на КИ рекомбинантной векторной вакцины на основе аденоассоциированного вируса серотипа 5, которая экспрессирует рецептор-связывающий домен S-белка коронавируса (AAV5-RBD-S). Недавно стало известно о завершении доклинических испытаний интраназальной векторной вакцины НИИ гриппа им. Смородинцева на основе вируса гриппа А, защищающей от гриппа и SARS-CoV-2.

В рамках конференции OpenBIO пройдет круглый стол «ВИЧ в России: новейшие разработки и проблемы фарммедобращения», где соберутся представители общественных организаций и пациентского сообщества, врачи, эксперты фармацевтических компаний и ученые, которые ведут исследования в области борьбы с ВИЧ.

Основная тема круглого стола — противодействие эпидемии ВИЧ-инфекции в России. Участники обсудят широкий круг вопросов, среди которых модели тестирования и ранняя диагностика, тенденции в обеспечении лекарственными препаратами, приверженность АРВ-терапии, доступность инновационных подходов для пациентов и барьеры при получении помощи людьми, живущими с ВИЧ.

Важной частью диалога станет обсуждение современных подходов и разработок. Герман Шипулин, заместитель генерального директора по научно-производственной деятельности ФГБУ «ЦСП» ФМБА России, выступит с докладом о перспективах применения генной терапии против ВИЧ. Участие примут Денис Камалдинов, председатель правления НРОО «Гуманитарный проект», Юлия Верещагина, активист всероссийского движения «Пациентский контроль», Денис Годлевский, директор ассоциации «За доступ к лечению», Наталья Гашникова, заведующая отделом ретровирусов государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» и другие эксперты.

Конференция OpenBIO пройдет 5–8 октября 2021 г. в наукограде Кольцово (Новосибирская область). Подключиться ко всем площадкам события можно будет онлайн. Для участия в OpenBIO–2021 необходима регистрация на сайте: https://openbio.ru/

По релизу OpenBIO

Анкилостомоз, вызванный круглым червем Ancylostoma caninum, — распространенная паразитарная инфекция собак. Ранее в США были зарегистрированы случаи анкилостомоза, устойчивого ко всем одобренным противогельминтным препаратам, причем чаще всего мультирезистентные анкилостомы встречались у грейхаундов. Авторы новой работы исследовали фенотипы и генотипы резистентных анкилостом из 219 фекальных образцов грейхаундов, выращенных в питомниках США. Яйца паразитов были обнаружены в 171 из 219 образцов (79%). При этом большая часть образцов была получена от собак, прошедших лечение. Устойчивость паразитов к бензимидазолам и макроциклическим лактонам проверяли с помощью анализа вылупления яиц и анализа развития личинок. Ингибиторные концентрации IC₅₀ и IC₉₅ были в 62–81 раз выше таковых для чувствительного лабораторного изолята. ДНК паразита выделили из 70 образцов. Глубокое секвенирование гена изотипа 1 β-тубулина. В 99% образцов был обнаружен полиморфизм F167Y (TTC>TAC), связанный с лекарственной устойчивостью. Полученные результаты подтверждают широкое распространение мультирезистентного анкилостомоза среди грейхаундов в США.