Коротко

В журнале BMJ Case Reports опубликовали клинический случай мужчины, у которого дважды развивался паралич Белла (паралич мышц с одной стороны лица) — через пять часов после первой дозы вакцины против COVID-19 от Pfizer-BioNTech и через два дня после второй. В первом случае паралич прошел быстро, от второго пациент на момент написания статьи до конца не оправился, хотя его состояние значительно улучшилось.

Единичные случаи паралича Белла отмечали в фазе 3 КИ мРНК-вакцин от Pfizer-BioNTech (у четырех человек) и Moderna (у трех человек, получивших вакцину, у одного в группе плацебо). Паралич мышц лица происходил и в ходе КИ вакцины от Oxford/AstraZeneca, трижды у людей, получивших вакцину, и трижды в группе плацебо.

Мужчине был 61 год, у него высокая масса тела, высокие давление и уровень холестерина, диабет 2 типа. Многие из этих состояний являются факторами риска развития паралича Белла. Мужчину предупредили, что в будущем получение мРНК-вакцин он должен обсуждать со своим лечащим врачом.

Федеральное медико-биологическое агентство Российской Федерации (ФМБА) получило официальное разрешение Министерства здравоохранения на проведение клинических исследований фазы 1 и 2 своей субъединичной рекомбинантной вакцины против SARS-CoV-2. Разработчик вакцины — Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток ФМБА России. Клинические исследования начались 19 июля 2021 года. Участие в них примут 200 человек в возрасте от 18 до 60 лет.

В июне 2021 года были завершены доклинические исследования вакцины, подтвердившие ее безопасность, иммуногенность и протективность. Вакцина разработана на новой технологической платформе и нацелена прежде всего на развитие клеточного иммунитета, говорится в пресс-релизе ФМБА.

Одна из вакцин СПбНИИВС ФМБА России была включена в список кандидатных вакцин ВОЗ в апреле 2020 года, после завершения испытаний на животных. Согласно этому документу, она содержит «рекомбинантный белок, наночастицы (основана на S-белке и других эпитопах)». В актуальной версии списка ВОЗ присутствуют две вакцины СПбНИИВС: упоминается также «кросс-реактивная Т-клеточная рекомбинантная вакцина, основанная на нуклеопротеине (N) SARS-CoV-2, экспрессированном в E.coli»; во-видимому, именно для нее начаты КИ.

Дорогие друзья! После небольшого перерыва компания SkyGen вновь готовит для вас интереснейший вебинар на тему: «Нанопоровое секвенирование с реагентами NEBNext».

Дата: 22 июля 2021 года в 15:00 (МСК).

На вебинаре вы узнаете об основах нанопорового секвенирования и особенностях пробоподготовки библиотек NGS c помощью наборов от компании New England Biolabs. Приглашенные спикеры расскажут о своих исследованиях и нюансах при работе со сложными образцами.

Ссылка для регистрации >>>  https://www.skygen.com/podderzhka/vebinary/vebinar-nanoporovoe-sekvenirovanie-s-reagentami-nebnext/ 

Количество мест ограничено!

15.00 – 15.05 Сбор слушателей 

15.05 – 15.20 «Реагенты для создания библиотек NGS от New England Biolabs», Наталья Зеленова, SkyGen 

15.20 – 15.35 «Обзор технологии нанопорового секвенирования», Ирина Портнова, SkyGen 

15.35 – 16.15 «Секвенирование длинных фрагментов выделенных из единичных клеток», Сайфитдинова Алсу Фаритовна 

16.15 Георгий Лиходеевский 

Консультативный комитет по проблемам иммунизации (ККПИ) США рассмотрит предложение о необходимости третьей дозы вакцины против COVID-19 для людей с ослабленным иммунитетом, пишет Washington Post. Вопрос о третьей дозе подняли Pfizer и BioNTech в ответ на беспокойство общественности после появления высокотрансмиссивного варианта дельта.

В первую очередь речь идет о пациентах после трансплантации органов, лечащихся от рака, ВИЧ-инфицированных и живущих с лейкемией или ревматическими заболеваниями. Pfizer и BioNTech заявили, что третья доза может увеличить титр нейтрализующих антител в 5–10 раз. Но CDC и FDA считают, что данных, подтверждающих необходимость третей дозы, пока недостаточно.

Мнения медицинских работников также разделились. Камилла Коттон, трансплантолог из Массачусетской больницы общего профиля в Бостоне, считает, что пациенты после пересадки органов хуже отвечают на вакцину, и третья доза была бы для таких людей полезной. Однако Хелен Баучер, специалист по инфекционным заболеваниям из Медицинского центра Тафтса говорит о том, что недостаточно учитывать только титры антител, есть еще клеточный иммунный ответ. По ее мнению, лучший способ защитить людей с ослабленным иммунитетам — вакцинировать как можно больше людей максимально оперативно.

Тем временем в Израиле и Великобритании подобные инициативы были поддержаны. Иммунизация тремя дозами вакцины некоторых групп населения начнется там в скором времени.

SkyGen и PCR.NEWS приглашают поучаствовать в викторине о нанопоровом секвенировании. Акция проводится в период с 5 июля по 4 августа. Первые пять знатоков нанопорового секвенирования, ответивших правильно на все вопросы, получат плюшевую игрушку и набор шоколадок.

По европейским правилам, спонсоры должны опубликовать результаты клинических испытаний в течение года после их завершения. Однако из 13 874 завершенных КИ в EU Clinical Trials Register (EUCTR) результаты 3846 (28%) все еще не были внесены в регистр. С января 2022 года будет введен новый регистр КИ, а у регуляторов появятся дополнительные рычаги давления на спонсоров, пишет Science.

Хуже всего с публикацией результатов КИ дело обстоит у общественных университетов и госпиталей, у фармацевтических компаний с этим намного лучше. Так, у государственных больниц Парижа опубликованы результаты только одного из 35 оконченных КИ.

Флориан Ноде, доцент из Университета Ренн, призывает раскрывать результаты, какими бы разочаровывающими они ни были, в первую очередь перед участниками, налогоплательщиками и другими заинтересованными лицами. Сокрытие результатов может направить других исследователей по ложному пути; также можно пропустить информацию о побочных эффектах лекарств.

С 4 марта по 8 апреля 2021 г. было проведено общенациональное исследование среди граждан Республики Сан-Марино в возрасте 18–89 лет, получивших одну или две дозы Sputnik V. Вакцинированные отвечали на вопросы о побочных эффектах. Средний возраст 2558 участников составил 66 ± 14 лет. Среди вакцинированных были люди с тяжелыми и хроническими заболеваниями (см. таблицу 2 в статье).

Частота побочных эффектов после первой дозы составила 53,3%; системные реакции, то есть те, что затрагивают весь организм, а не только место инъекции, например, повышенная температура, отмечены в 42,2% случаев. После второй дозы — 66,8% (системные реакции 50,4%). В целом 76,0% реципиентов, получивших две дозы, сообщили о тех или иных побочных эффектах. Наиболее частыми были боль в месте укола, астения, головная боль и боль в суставах.

Тяжелыми назвали реакции на вакцину 2,1%. Среди них 10 человек действительно были направлены в отделение неотложной медицинской помощи. Одному из них, с множественными аллергиями в анамнезе, потребовалось медикаментозное лечение (ларингоспазм, сыпь в груди, сильная головная боль и сильная боль в суставах). У другого был обморок, причем обмороки случались и ранее. Остальные 8 человек поступили с жалобами на парестезию верхних конечностей, сухость во рту, межреберные боли, но со стабильными жизненно важными показателями. Их лечили противотревожными препаратами и отправили домой.

Среди пациентов в возрасте 60–89 лет (1021 человек) частота побочных эффектов составила 70,0%, при этом 53,0% описали системные реакции, а 0,8% сообщили о тяжелых симптомах.

ДНК-тест дерева впервые приняли в качестве улики в федеральном суде США. С его помощью осудили человека, который незаконно вырубал клены в национальном лесу Олимпик, штат Вашингтон, пишет Associated Press.

Обвиняемый Джастин Эндрю Вилке утверждал, что деревья были вырублены на участке, который находился в частной собственности, и у него было разрешение. Однако в суде генетик Ричард Кронн доказал, что ДНК древесины совпадает с ДНК пней незаконно срубленных деревьев в национальном лесу.

Вилке обвиняли также в том, что он и двое сообщников попытались сжечь осиное гнездо на клене и устроили пожар, в результате которого выгорело 13,4 км² леса. Однако доказательств оказалось недостаточно.

Ген mcr-1 позволяет бактериям уходить от действия «антибиотика последней надежды» колистина. Исследователи с факультета ветеринарной медицины Лиссабонского университета показали, что по крайней мене в одном случае ген mcr-1 передался от собаки к ее хозяину. Результаты были представлены на Европейском конгрессе клинической микробиологии и инфекционных заболеваний.

Ученые собрали образцы фекалий у 126 человек, которые жили с 102 кошками и собаками в Лиссабоне с февраля 2018 года по февраль 2020-го. У четырех человек (3,2%) и у восьми собак (7,8%) были обнаружены бактерии с геном mcr-1. Все люди и три собаки были здоровы, у четырех собак были инфекции кожи и мягких тканей, у одной — инфекция мочевыводящих путей. Бактерии, устойчивые к колистину, были устойчивы и к другим антибиотикам.

В двух домовладениях бактерии с геном mcr-1 обнаружили и у собаки, и у хозяина. Генетический анализ показал, что в одном случае ген перешел от питомца к человеку. Авторы исследования обращают внимание на важность ответственного использования антибиотиков не только в медицине, но и в ветеринарии.

Ученые из Калифорнийского университета в Сан-Франциско исследовали молоко кормящих матерей, привитых мРНК-вакцинами от Pfizer/BioNTech и Moderna. В образцах не было выявлено мРНК, которую используют в вакцинах.

В исследовании приняли участие семь кормящих матерей. Образцы молока отбирались женщиной самостоятельно до вакцинации и в разные промежутки времени в течение 48 часов после вакцинации. В образцах искали мРНК, которую используют в мРНК-вакцинах BNT162b2 (Pfizer/BioNTech) и mRNA-1273 (Moderna). Ни в одном из 13 образцов ее не обнаружили.

ВОЗ не рекомендует кормящим матерям воздерживаться от вакцинации или прекращать кормление грудью после вакцинации (есть рекомендации как на вакцину от Moderna, так и на вакцину от Pfizer). Тем не менее, в исследовании было мало участниц. Также образцы молока хранились некоторое время до анализа, что могло повлиять на стабильность мРНК. Требуются более масштабные исследования.