Коротко

Компания Sherlock Biosciences и Dartmouth-Hitchcock Health (D-HH), академическая система здравоохранения в Нью-Гэмпшире,  запускают клиническое исследование набора Sherlock CRISPR SARS-CoV-2. (Подробнее о разработках Sherlock Bio на PCR.news.)

Набор получил разрешение на экстренное использование от FDA в мае. Он основан на методе SHERLOCK: нуклеаза CRISPR с помощью специальной гидовой РНК обнаруживает генетическую сигнатуру SARS-CoV-2 в мазках из носа, носоглотки, ротоглотки или бронхоальвеолярном лаваже, фермент активируется и разрезает репортерные РНК, которые генерируют сигнал. Результаты доступны примерно через час. С помощью тест-системы будут анализироваться образцы, взятые в больницах D-HH.

Как заявляет Sherlock Bio, это первый и до сих пор единственный диагностический тест на основе CRISPR, получивший одобрение FDA для качественного обнаружения геномов SARS-CoV-2. Над тестом на SARS-CoV-2, выполняемым в домашних условиях, работает также конкурент Sherlock в производстве тест-систем на основе CRISPR — Mammoth Bioscience (подробности).

Ученые из Бразилии разместили на medRxiv промежуточные результаты клинического исследования эффективности колхицина при COVID-19. Авторы считают, что гипервоспаление в тяжелых случаях COVID-19 связано с аберрантной активностью инфламмасом. Известно, что колхицин ингибирует инфламмасомы, и этот факт лег в основу работы. В исследовании приняли участие 38 госпитализированных пациентов с подтвержденным COVID-19, степень тяжести инфекции варьировала от умеренной до тяжелой. Участники были случайным образом распределены по группам колхицина и плацебо в соотношении 1:1. Было показано, что прием колхицина сокращает длительность кислородной терапии (медианная продолжительность кислородной терапии в группе колхицина составляла 3 дня, в группе плацебо — 7 дней). Медианный срок госпитализации в группе колхицина также был меньше: 6 дней против 8,5 для плацебо-группы. Кроме того, у пациентов, получавших колхицин, быстрее снижался уровень сывороточного C-реактивного белка, что соответствовало клиническому улучшению. Авторы считают, что колхицин можно рассматривать в качестве недорого варианта дополнительной терапии для госпитализированных пациентов COVID-19, однако для подтверждения его эффективности и безопасности необходимы клинические исследования, включающее большее число пациентов.

Ученые из США опубликовали результаты исследования связи между курением обычных и электронных сигарет и риском заболеть COVID-19. В мае 2020 года был проведен онлайн-опрос, в котором приняли участие 4 351 подросток и молодой взрослый в возрасте от 13 до 24 лет. Участники отвечали на вопросы, касающиеся курения, симптомов COVID-19 и результатов тестирования, социодемографических факторов и особенностей здоровья. Было обнаружено, что риск заразиться COVID-19 у действующих курильщиков электронных сигарет в пять раз выше, а для тех, кто использует и обычные, и электронные сигареты, в семь раз выше, чем у некурящих. Авторы считают, что в условиях пандемии COVID-19 регуляторные органы должны усилить контроль за оборотом электронных сигарет. Кроме того, необходимо распространять среди молодежи соответствующую предупреждающую информацию.

Британская компания, которая специализируется на нанопоровом секвенировании, разработала тест LamPORE для выявления SARS-CoV-2. Он включает мультитаргетную амплификацию со штрихкодированием (методом изотермической петлевой амплификации LAMP), 15-минутную подготовку библиотеки и нанопоровое секвенирование в реальном времени. Тест может выполняться на любом секвенаторе компании, его главное преимущество — возможность быстрого анализа большого количества образцов (подробнее на PCR.news). На сервере препринтов medRxiv размещена статья с детальным описанием тест-системы и ее валидации.

3 августа Oxford Nanopore объявила о соглашении с министерством здравоохранения и социального обеспечения Великобритании о внедрении теста LamPORE для скрининга на COVID-19. Первые 450 тысяч тестов LamPORE SARS-CoV-2 будут предоставлены для использования в ряде лабораторий министерства.

Президент РФ Владимир Путин, открывая совещание с членами правительства, сообщил о регистрации вакцины от коронавирусной инфекции в России. «Насколько мне известно, сегодня утром впервые в мире зарегистрирована вакцина против новой коронавирусной инфекции», — заявил президент. Он также рассказал, что вакцину на себе испытала одна из его дочерей.

Вакцина, разработанная в НИЦЭМ имени Н.Ф.Гамалеи, будет проходить клинические исследования после регистрации. Ранее, 4 августа, по этому поводу выразил недоумение представитель ВОЗ Кристиан Линдмайер: «Есть устоявшаяся практика, и есть руководящие принципы. (…) Любая вакцина ... (или лекарство) для этой цели, конечно, должна пройти все различные испытания и тесты, прежде чем будет лицензирована для развертывания».

Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), в которую входят ведущие международные фармацевтические концерны, обратилась в Минздрав РФ с предложением отложить государственную регистрацию вакцины до успешного завершения третьей фазы КИ. Замглавы Росздравнадзора Валентина Косенко ответила, что претензии АОКИ основаны на незнакомстве с результатами исследований. «Несколько сотен добровольцев были привиты этой вакциной, серьезных нежелательных реакций не было на эту вакцину. Очевидно, что АОКИ, не зная никаких результатов, делает выводы». Где можно увидеть эти результаты, не уточняется.

Два рандомизированных плацебо-контролируемых двойных слепых клинических исследования фазы 3, в которых проверяют, могут ли моноклональные антитела предотвратить заражение коронавирусом SARS-CoV-2, набирают здоровых взрослых добровольцев в центрах клинических исследований США.

Одно исследование ( NCT04452318) проводят Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний США (NIAID) и Regeneron Pharmaceuticals, которая является спонсором. Изучается REGN-COV-2 — комбинация двух моноклональных антител, которые связываются с двумя участками S-белка коронавируса. В испытании будет участвовать около 2000 бессимптомных взрослых, находившихся в тесном контакте (обычно совместно проживающие) с инфицированным человеком за 96 часа до введения REGN-CoV-2 или плацебо.

Второе исследование ( NCT04497987), спонсируемое Eli Lilly and Co, также совместное с NIAID, будет оценивать LY-CoV555, моноклональное антитело, выделенное у выздоровевшего пациента с COVID-19 учеными из канадском компании AbCellera и Центра исследования вакцин NIAID. Это испытание позволит оценить, может ли LY-CoV555 предотвратить заражение SARS-CoV-2 среди людей с высоким риском (проживающих вместе с больными, медработников). В течение недели после выявления случая инфекции SARS-CoV-2 в учреждении исследователи наберут добровольцев и оценят профилактическую эффективность и безопасность LY-CoV555 по сравнению с плацебо на протяжении 8 недель. Также будет оцениваться эффективность предотвращения симптомов у уже инфицированных. До 2400 участников получат внутривенное вливание LY-CoV555 или плацебо.

О преклинических испытаниях препарата от Regeneron на PCR.news.

Компания SkyGen приглашает на очередной вебинар. Ведущий специалист научной поддержки компании Дмитрий Кузнецов расскажет про подготовку геномных библиотек на основе NEBNext (New England Biolabs), экзомных библиотек по технологии обогащения SureSelect (Agilent Technologies) и библиотек EasySeq (Nimagen). Также вы узнаете о примерах их применения, особенностях и различиях.

Дата: 13 августа 2020 года в 12:00 (МСК).

Для участия необходимо зарегистрироваться. Количество мест ограничено.

Партнерский материал

Авторы письма в NEJM рассказывают об успешном сдерживании распространения COVID-19 в Новой Зеландии. Первый случай заболевания был зарегистрирован 26 февраля 2020 года, а 8 июня — 103 дня спустя — правительство объявило о прекращении эпидемии в стране. Ученые объясняют такой успех тем, что в условиях недостатка диагностических тестов и ресурсов для эффективного отслеживания контактов власти прислушались к доводам ученых и 26 марта ввели строгий карантин. В настоящее время новые случаи COVID-19 в Новой Зеландии регистрируются только среди иностранных туристов, но обязательная изоляция на 14 дней для приезжих не позволяет им скомпрометировать ситуацию. Смертность, ассоциированная с COVID-19, в Новой Зеландии составляет 4 случая на миллион человек, и это самый низкий показатель среди 37 стран-участниц Организации экономического сотрудничества и развития. Ученые подчеркивают, что сейчас необходимо продумать меры ответа на возможные повторные вспышки COVID-19, например, массовое ношение масок.

Ученые из Южной Кореи впервые вырастили органоиды из эпителиальных клеток человеческих миндалин и изучили их пригодность в качестве ex vivo модели инфекции SARS-CoV-2. По их мнению, такие органоиды подходят для моделирования респираторных инфекций, так как миндалины обеспечивают первую линию защиты организма от вдыхаемых патогенов. Для выращивания органоидов миндалин ученые модифицировали стандартный протокол, подобрав оптимальный состав среды. Органоиды воспроизводили структуру и свойства эпителия миндалин и экспрессировали медиаторы коронавирусной инфекции ACE2 и TMPRSS2. Было показано, что SARS-CoV-2 заражает органоиды и эффективно в них размножается, при этом в клетках в ответ на вирусную инфекцию возрастает экспрессия генов, ассоциированных с цитокиновым штормом. При обработке инфицированных органоидов ремдесивиром уровень РНК вируса снижался в дозозависимой манере. Ученые утверждают, что органоиды миндалин можно использовать для проверки противовирусной активности малых молекул. Работа доступна в базе bioRxiv.

Как сообщает официальный сайт Кремля, зампредседателя Правительства РФ по вопросам социальной политики Татьяна Голикова на совещании у Владимира Путина рассказала о двух вакцинах против коронавируса, разрабатываемых по поручению правительства. Первой она назвала вакцину, разработанную НИЦЭМ имени Н.Ф.Гамалеи Минздрава совместно с 48-м ЦНИИ Минобороны. «В августе 2020 года планируется ее государственная регистрация на условиях, то есть с проведением после регистрации еще клинического исследования на 1600 человек, — сообщила Татьяна Голикова. — Запуск в промышленное производство предполагается в сентябре 2020 года».

Вакцина НИЦЭМ имени Н.Ф.Гамалеи включает в себя два рекомбинантных нереплицирующихся аденовирусных вектора, экспрессирующих белок коронавируса. Их вводят по схеме «прайм-буст», с интервалом в 21 день (фаза 1 клинических испытаний:  NCT04436471,  NCT04437875). 

Голикова также рассказала про начало «совмещенных клинических исследований вакцины ГНЦ «Вектор» Роспотребнадзора. По ее словам, они завершатся в сентябре, производство будет начато в октябре 2020 года. «Общие объемы производства вакцин сейчас оцениваются Правительством Российской Федерации», — сказала Голикова.

Говоря о доле российских граждан с антителами к SARS-CoV-2, глава Роспотребнадзора Анна Попова отметила, что «среди населения мы уже обследовали более 26 тысяч человек и четко можем сказать, что в десяти регионах защищенность составляет от 17 до 28%».

Также правительству поручено принять активные меры против сезонных респираторных заболеваний, включая грипп.