Коротко

Геномное разнообразие пород собак — ценный ресурс для понимания биологии млекопитающих, эволюционной признаков, морфологических вариаций и поведения. Ученые под руководством знаменитого специалиста по генетике псовых Элейн Острандер из Национального института исследования генома человека США проанализировали геномы австралийских лабрадуделей. Эта порода была выведена скрещиванием лабрадоров и пуделей с целью получить гипоаллергенную собаку-поводыря для незрячих людей. Геномы лабрадуделей сравнили с геномами гибридов «лабрадор-пудель» первого поколения, различных пород пуделей, лабрадоров и спаниелей.

Оказалось, что австралийские лабрадудели сохранили значительную часть генома пуделей (в формирование породы, вероятно, внесли вклад различные их ростовые разновидности) и утратили многие гены лабрадоров-ретриверов. Это может быть вызвано отбором на гипоаллергенную шерсть, характерную для пуделей: аллели этой породы, связанные с типом шерсти, представлены в избытке. Высокое генетическое разнообразие отражает молодость породы. Авторы надеются, что генетические исследования помогут улучшить ее характеристики.

Тяжелобольных с COVID-19 на аппаратах ИВЛ помещают в положение лежа (лицом вниз), потому что такое положение облегчает дыхание и снижает смертность. Но при этом может развиваться необратимое повреждение периферических нервов, как показали сотрудники исследовательской больницы Shirley Ryan AbilityLab и Медицинской школы Фейнберга Северо-Западного университета США. Статья, включающая данные по 11 пациентам, принята к публикации в British Journal of Anaesthesia, сейчас доступна в виде препринта.

«Это шокирует, насколько серьезна проблема, — сказал ведущий исследователь доктор Колин Франц. — Это гораздо более высокий процент пациентов с повреждением нервов, чем мы когда-либо видели в любой другой группе тяжелобольных». Причина, по мнению авторов, в снижении кровотока (в том числе из-за гиперкоагуляции) и воспаления. Другие пациенты, не инфицированные COVID-19, находящиеся на аппарате ИВЛ в этом положении, редко испытывают какие-либо повреждения нервов.

Компания Bruker, производитель научных инструментов для молекулярных исследований и исследований материалов, приобрела Canopy Biosciences, чтобы расширить свой портфель технологий таргетной мультиомики и визуализации на основе флуоресценции. Финансовые условия сделки не разглашаются.

Компания Canopy, основанная в 2016 году, предоставляет широкий спектр продуктов и услуг в области редактирования генов, анализа и регулирования экспрессии генов, а также биопроцессинга, включая инженерию клеточных линий по запросу. Компания разработала многомерную платформу для иммунного профилирования, которая включает в себя секвенирование ДНК и РНК, а также мультиплексную детекцию белков на основе технологии ChipCytometry, приобретенной в результате покупки немецкой цитометрической фирмы Zellkraftwerk.

Совет по патентным испытаниям и апелляциям (PTAB) Управления США по патентам и товарным знакам на прошлой неделе вынес новое постановление по поводу прав на технологию CRISPR-Cas9 для редактирования геномов эукариот, включая человеческий геном. Противоборствующие стороны — группа из Института Бродов под руководством Фэна Чжана и группа из Калифорнийского университета под руководством Дженнифер Дудны вместе с Венским университетом и Эмманюэль Шарпантье (вторую сторону в судебных документах сокращенно называют CVC — California, Vienna, Charpentier).

Поскольку заявки на изобретения обеих сторон были поданы до того, как США перешли на патентную систему «первым подал заявку», патентные права будут предоставлены в соответствии со старой системой «первым изобрел». В 2018 году судебные разбирательства закончились победой Института Бродов. Теперь были рассмотрены лабораторные записи каждой стороны, чтобы точно установить даты изобретения. PTAB принял запрос Бродов о дате приоритета 12 декабря 2012 года и отклонил запрос Беркли о дате приоритета 25 мая 2012 года, отметив, что «комментарии изобретателей скорее указывают на то, что у них не было функционального CRISPR-Cas9 в эукариотических клетках». В качестве даты приоритета Беркли PTAB приняла 28 января 2013 года.

Однако решение PTAB дает CVC преимущество в изобретении критического компонента CRISPR, отмечает Джон Коэн в Science. В первой публикации Чжана и соавторов о системе CRISPR-Cas, работающей в эукариотических клетках, для нацеливания на определенный участок генома использовались две молекулы РНК, в то время как в публикации CVC описана единственная гидовая РНК, которая сейчас является стандартным инструментом.

Клинические исследования вакцины от коронавируса AstraZeneca и Оксфордского университета, AZD1222, возобновились в Великобритании после того, как Управление по регулированию лекарственных средств и медицинской продукции (MHRA) подтвердило безопасность вакцины, сообщается на сайте компании.

6 сентября исследования были приостановлены, чтобы независимые комитеты и международные регулирующие органы провели расследование из-за серьезного осложнения, возникшего у участницы испытаний в Великобритании. Сейчас британский регулятор заявил, что исследования можно возобновить. Представитель AstraZeneca подчеркивает, что на данный момент они возобновлены только в Великобритании, но не в других странах.

AstraZeneca и Оксфордский университет, как спонсоры исследования, не могут раскрывать дополнительную медицинскую информацию. Все исследователи и участники исследования получат информацию, которая будет размещена в глобальных клинических реестрах в соответствии с нормативами, говорится в заявлении AstraZeneca.

Skygen и 10x Genomics приглашают на совместный вебинар , посвященный анализу экспрессии генов единичных клеток.

Григорий Аникин (ведущий специалист научной поддержки SkyGen) и Лука Маццителли (Science&Technology Advisor, 10x Genomics) обсудят новые решения, которые дают возможность не только изучать тотальный транскриптом клетки, но и оценить уровень экспрессии отдельных генов или панелей. Уникальная технология 10x Genomics позволяет значительно углубить привычный анализ тотального транскриптома!

Дата: 21 сентября 2020, 13:00 (МСК)

Для участия в вебинаре необходимо зарегистрироваться.

Фаза 3 исследования вакцины против COVID-19 AZD1222 (AstraZeneca и Оксфордский университет) приостановлена в связи с подозрением на серьезную побочную реакцию у участника в Соединенном Королевстве. Точная причина ухудшения самочувствия пока неизвестна.

Представитель AstraZeneca заявляет, что «стандартный процесс проверки вызвал паузу в вакцинации, чтобы можно было изучить данные о безопасности». Поясняется, что это обычное явление: если есть подозрение, что ухудшение самочувствия связано с вакцинацией, это должно быть расследовано, и это будет сделано как можно быстрее, «чтобы минимизировать любое возможное влияние на сроки КИ». В последующем заявлении AstraZeneca пояснила, что инициировала приостановку исследования. Природа побочной реакции и время ее возникновения не указывались, однако человек, знакомый с ситуацией, заявил, что участник выздоровеет.

Некоторые комментаторы оценивают ситуацию как «излишнюю осторожность». Также есть мнение, что приостановка может повлиять на клинические испытания вакцин от других производителей. Исследователи, проводящие другие испытания, сейчас ищут аналогичные случаи побочных реакций, просматривая базы данных, проверенные Советом по мониторингу данных и безопасности.

Мультиплексный тест Cobas SARS-CoV-2&Influenza A/B компании Roche разрешен FDA для использования в экстренной ситуации. Тест ОТ-ПЦР запускается на системах Cobas 6800/8800 компании Roche и предназначен для качественного обнаружения и дифференциации SARS-CoV-2, гриппа A и гриппа B в одном образце из носа или носоглотки. Тест доступен в США и странах, принимающих знак CE соответствия стандартам Евросоюза. Системы могут предоставить 96 результатов примерно за три часа, за восемь часов на Cobas 6800 можно получить 384 результата, на Cobas 8800 — 1056.

«С приближением сезона гриппа этот новый тест особенно важен, поскольку инфекции SARS-CoV-2 и грипп вряд ли можно отличить только по симптомам»,— сказал генеральный директор Roche Diagnostics Томас Шинекер.

Генеральные директора AstraZeneca, BioNTech, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Merck (MSD за пределами США и Канады), Moderna, Novavax, Pfizer Inc. и Sanofi, сегодня сделали заявление по поводу регистрации новых вакцин. Они подчеркивают, что не поддерживают регистрацию вакцин без надежных подтверждений безопасности и эффективности. Вместе взятые, эти девять компаний разработали более 70 новых вакцин.

«Мы, нижеподписавшиеся биофармацевтические компании, хотим четко заявить о нашей неизменной приверженности разработке и тестированию потенциальных вакцин против COVID-19 в соответствии с высокими этическими стандартами и разумными научными принципами», — говорится в заявлении.

«Безопасность и эффективность вакцин, включая любую потенциальную вакцину против COVID-19, по всему миру проверяется и определяется экспертными регулирующими органами, такими как Управление по контролю продуктов и медикаментов США (FDA). FDA создало четкое руководство по разработке вакцин против COVID-19 и четкие критерии для их потенциального разрешения или одобрения в США. (…) В частности, агентство требует, чтобы научные доказательства для утверждения регулирующими органами исходили из масштабных, высококачественных клинических испытаний, которые были бы рандомизированными и слепыми; ожидается планирование исследований на соответствующем уровне, со значительными количествами участников из различных популяций.

Следуя рекомендациям опытных регулирующих органов (…) мы обязуемся:

— Всегда делать нашим главным приоритетом безопасность и благополучие вакцинированных людей.

— Продолжать придерживаться высоких научных и этических стандартов в отношении проведения клинических испытаний и строгости производственных процессов.

— Отправлять продукт на регистрацию или разрешение на использование в экстренных случаях только после демонстрации безопасности и эффективности в ходе фазы 3 клинического исследования, которая разработана и проведена в соответствии с требованиями экспертных регулирующих органов, таких как FDA.

— Работать над обеспечением достаточного количества и выбора вакцин, в том числе подходящих для обеспечения доступа к вакцине в мировых масштабах.

Мы считаем, что это обязательство поможет обеспечить доверие общественности к строгому научному и нормативному процессу, с помощью которого вакцины COVID-19 оцениваются и могут быть в итоге одобрены».

Трансплантация островков поджелудочной железы — это эффективный метод терапии диабета 1 типа. В настоящее время островковые клетки вводят реципиенту через воротную вену, что чревато серьезными осложнениями. Группа ученых из США разработала метод более безопасной подкожной трансплантации островков и рассказала о нем в Nature Metabolism. Чтобы обеспечить островковым клеткам благоприятные условия, авторы перед трансплантацией смешивали их с особым матриксом, состоящем из человеческого коллагена 1 типа, L-глутамина, фетальной бычьей сыворотки, бикарбоната натрия и среды 199. Ученые подтвердили эффективность метода на животных моделях диабета, в том числе на приматах. Так, у макаки-крабоеда, перенесшей удаление 90% поджелудочной железы с последующей подкожной аутологичной трансплантацией островков, смешанных с матриксом, нормальный уровень глюкозы в крови поддерживался в течение 820 дней после трансплантации. Развившуюся после этого срока инсулинозависимость авторы связывают с увеличением веса животного. Регулярный анализ биопсийных образцов, взятых в области трансплантации, демонстрировал сохранение нормальной морфологии клеток до 918 дня после операции (дальнейший анализ не проводился, так как на 918 день животное умертвили). Ученые считают, что их метод трансплантации островков поджелудочной железы прокладывает путь новой парадигме терапии диабета 1 типа.