Коротко

Подразделение Калифорнийского университета в Дэвисе UC Davis Health проведет два клинических испытания с участием пациентов с тяжелой формой COVID-19. Ученые оценят эффективность и безопасность двух препаратов: противовирусного ремдесивира и блокатора острого воспалительного ответа сарилумаба. Оба исследования пройдут по двойному слепому методу и будут направлены на выявление ранних признаков клинических улучшений от приема препаратов.

Врачи UC Davis уже применяли ремдесивир в феврале для лечения больных с критической формой COVID-19. Эти пациенты с тех пор благополучно вернулись домой. В новых испытаниях примут участие 440 пациентов не моложе 18 лет, с положительным тестом на SARS-CoV-2 и нарушенной функцией легких.

В испытаниях сарилумаба примут участие около 400 госпитализированных пациентов не моложе 18 лет с острой коронавирусной инфекцией. Участников разделят на группы в соответствии со степенью тяжести заболевания. Ученые определят, оказывает ли прием сарилумаба положительный эффект на здоровье индивидов с высоким уровнем IL-6 и тяжелой формой COVID-19.

Ремдесивир сейчас проходит испытания в 75 организациях по всему миру; сарилумаб тестируют 50 учреждений в США.

Министерство здравоохранения Российской Федерации выпустило приказ, согласно которому подведомственные медицинские вузы смогут изменять программу в пользу практических занятий, связанных с профилактикой и снижением рисков распространения COVID-19. Об этом сообщается на сайте Минздрава. В частности, у студентов медвузов будет возможность поучаствовать в консультировании граждан, находящихся на самоизоляции, по вопросам организации медицинской помощи; в информировании населения; в доставке продуктов и средств первой необходимости. Минздрав также рекомендует проведение практической подготовки в связи с эпидемией COVID-19 в вузах других профилей.

С 20 марта консультирование по вопросам, связанным с государственной регистрацией медизделий, предназначенных для диагностики коронавирусной инфекции, проводятся ФГБУ Росздравнадзора безвозмездно, сообщается на сайте службы.

В реестре медицинских изделий появилась информация еще о двух зарегистрированных тест-системах для выявления коронавируса SARS-CoV-2. Это Поливир SARS-CoV-2, версии «Base» и «Express», от компании ООО «НПФ «Литех» (РЗН 2020/9904) и АмплиСенс CoVs-Bat-FL, разработанный в ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора (РЗН 2014/198). Обе тест-системы основаны на ОТ-ПЦР.

Тест ЦНИИ эпидемиологии выявляет не только SARS-CoV-2, но также SARS-CoV и MERS-CoV. Как указано на сайте Роспотребнадзора, чувствительность по отношению SARS-CoV-2 — 1*10³ копий РНК в мл, перекрестные реакции с геномами неопасных сезонных коронавирусов, способные дать ложноположительные результаты, отсутствуют.

Исследователи из Университета Миннесоты определили кристаллическую структуру рецепторсвязывающего домена (RBD) S-белка SARS-CoV-2 в комплексе с человеческим рецептором ACE2 (Nature, 30 марта).

По сравнению с RBD возбудителя атипичной пневмонии SARS-CoV комплекс ACE2 с RBD SARS-CoV-2 имеет более компактную конформацию. Кроме того, несколько замен аминокислотных остатков в RBD SARS-CoV-2 стабилизируют две точки связывания между вирусным и человеческом белком и усиливают сродство вируса к рецептору.

Авторы показали, кроме того, что RaTG13, коронавирус летучей мыши, обладающий значительным сходством с SARS-CoV-2, также использует человеческий ACE2 в качестве рецептора. Это подсказывает, что вирус летучей мыши способен инфицировать человека, и авторы допускают, что новый коронавирус человек мог возникнуть в ходе эволюции этого или других подобных вирусов летучих мышей. Различия взаимодействия белков SARS-CoV-2, SARS-CoV и RaTG13 с человеческим ACE2 проливают свет на то, каким образом вирус мог перейти от животного к человеку, отмечают авторы. Кроме того, это исследование может помочь в разработке терапевтических стратегий, нацеленных на связывание вируса с рецептором.

Недавно группа исследователей под руководством Рольфа Хильгенфельда определила кристаллическую структуру вирусной протеазы M^pro, что позволило предложить потенциальное лекарство против SARS-CoV-2 — улучшенный альфакетоамидный ингибитор, обладающий выраженным легочным тропизмом и пригодный к применению в ингаляционной форме. Статья опубликована в Science 20 марта.

Ученые из Оксфордского университета разрабатывают тест для диагностики COVID-19 на основе обратной транскрипции с петлевой изотермической амплификацией (LAMP). Метод LAMP позволяет проводить все реакции в одной пробирке, поэтому скорость получения результата выше, чем у тестов, использующих ПЦР в реальном времени. Разработчики обещают, что тестирование займет не более 30 минут. В реакционную смесь добавлен колориметрический индикатор, обеспечивающий видимое невооруженным глазом изменение цвета среды при положительном результате. Технология успешно валидирована на 16 клинических образцах, восемь из которых содержали SARS-CoV-2. По словам ученых, тест не требует дорогостоящих материалов и сложного оборудования, а потому перспективен для применения у постели больного. Кроме того, встроенная система контроля предотвращает ложноположительные и ложноотрицательные результаты. Через несколько недель тест будет представлен регулирующим органам для оценки возможности его внедрения в клиническую практику.

Мэр Москвы Сергей Собянин издал указ о дополнительных мерах предотвращения распространения COVID-19, согласно которому жители столицы могут покидать квартиру лишь в следующих случаях: для обращения за неотложной медицинской помощью или при иной угрозе жизни и здоровью; для перемещения к месту работы, если деятельность предприятия не приостановлена; для совершения покупок в ближайшем магазине или аптеке; для выноса бытовых отходов; для выгула домашних животных на расстоянии, не превышающем 100 м от дома. При этом въезд в Москву или выезд из нее не запрещены. Новые меры действуют с 30 марта 2020 года. Аналогичное постановление для Московской области вступило в силу 29 марта 2020 года. Ограничения не распространяются на граждан со спецпропусками. По словам Собянина, в Москве выдача спецпропусков в порядке, установленном правительством Москвы, будет организована в ближайшие дни. Мэр пообещал постепенное ужесточение мер, в частности, запуск умной системы контроля перемещений граждан. По состоянию на 29 марта 2020 года в Москве зарегистрировано 1 014 случаев новой коронавирусной инфекции, выздоровело 28 пациентов, умерло 6; в Подмосковье — 112 случаев, выздоровело 10 пациентов.

В Новосибирске зарегистрировали новую тест-систему, сообщает стопкоронавирус.рф. Заявлено, что тест отличается высокой чувствительностью, а результат можно получить в течение 90 минут. По-видимому, речь идет о тесте от компании «Вектор-Бест» (согласно записи на сайте Росздравнадзора, дата регистрации 27.03.2020, регистрационный номер РЗН 2020/9896) — «РеалБест РНК SARS-CoV-2». Тест основан на ОТ-ПЦР-в реальном времени, включает положительный контрольный образец и готовую реакционную смесь. Производителем указан «Вектор-Бест».

Также на сайте Росздравнадзора есть данные о двух тест-системах, помимо разработанных в ГНЦ «Вектор»: «АмплиТест SARS-CoV-2» (РЗН 2020/9765, также ОТ-ПЦР в реальном времени, производители — ЦСП Минздрава России, ООО «ДНК-Технология ТС», АО «Генериум») и набор для выявления РНК коронавируса методом изотермической амплификации (РЗН 2020/9845), разработанный японской Mirai Genomics совместно с ООО «Генетические технологии» на базе казанского ООО «СмартЛайфКеа»; 100 000 таких тест-систем закупил департамент здравоохранения Москвы.

«По тест-системам: сегодня дополнительно развернуты производственные мощности. Одна из компаний запустила дополнительное производство до 50 тысяч тестов в день. Вчера получила регистрационное удостоверение Росздравнадзора еще одна компания, которая будет выпускать до 300 тысяч тестов в сутки... Мы не видим на сегодня дефицита в производственных мощностях», — сказал 28 марта министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко.

В новом документе, в частности, рассмотрены потенциальные лекарства, в том числе проходящие клинические испытания в разных странах. В их числе лопинавир+ритонавир, интерферон-бета, рекомбинантный интерферон-альфа 2b для интраназального введения, хлорохин, гидроксихлорохин. рассмотрены возможные осложнения, в приложении к документу приведены схемы лечения.

О специфической диагностике возбудителя сказано следующее. «Лаборатории медицинских организаций, не зависимо от формы собственности, имеющие санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV патогенности и условия для работы (методом ПЦР или другими методами) могут организовывать работу по диагностике COVID-19 без выделения возбудителя, пользуясь зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации тест-системами (…). В лабораториях медицинских организаций исследования на COVID-19 проводятся только из материала, отобранного у лиц, не имеющих признаков инфекционных заболеваний и не являющихся контактными с больными COVID-19. (…) В случае получения положительного или сомнительного результата на COVID-19 руководитель лаборатории медицинской организации обязан немедленно проинформировать ближайший территориальный орган Роспотребнадзора и в течение 2-х часов передать положительно (сомнительно) сработавший материал в Центр гигиены и эпидемиологии в субъекте Российской Федерации».

Сеть частных клиник «Альфа-Центр Здоровья» совместно с лабораторной службой «Хеликс» с 27 марта запускает тестирование сотрудников организаций на коронавирус COVID-19.

«Альфа-Центр Здоровья», федеральная сеть многопрофильных клиник АО «АльфаСтрахование», созданная в 2009 году, предоставляет медицинские услуги физическим и юридическим лицам в Москве, Нижнем Новгороде, Тюмени, Ростове-на-Дону, Кирове, Саратове, Самаре, Ярославле, Мурманске и Перми.

С 27 марта клиенты — юридические лица «Альфа-Центр Здоровья» могут заказать тестирование своих сотрудников. Квалифицированный медицинский персонал возьмет образцы на территории организации с соблюдением всех правил противоэпидемиологической защиты. Результаты будут готовы в течение суток после поступления материала в лабораторию (при повышенном спросе возможны задержки, предупреждает компания) и будут выдаваться сотрудникам; положительные результаты дублируются в Роспотребнадзор.

Материал для исследования — соскоб клеток носоглотки и ротоглотки. Будут использоваться тесты ГНЦ «Вектор», те же, который применяются в лабораториях Роспотребнадзора.

Тестирование проводится в Москве. В дальнейшем компания планирует запустить его во всех регионах присутствия сети «Альфа-Центр Здоровья».

НИИ организации здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения Москвы разработал интернет-портал для информирования медицинского сообщества страны о возможностях профилактики, диагностики и лечения коронавирусной инфекции COVID-19, сообщает Медвестник. В числе базовых источников – ресурсы ВОЗ, CDC (США), Lancet, WoS, Scopus, Минздрава России, Роспотребнадзора.