Меню
Все темы
Согласно результатам опроса, проведенного 29-31 мая 2020 года, 48% жителей Нью-Йорка правильно понимают механизм действия вакцин. Доля правильных ответов повышается с уровнем образования респондента и очень заметно снижается с увеличением возраста. Среди тех, кто ответил правильно, на 7% больше готовых вакцинироваться от COVID-19, как только вакцина станет доступной. Среди тех, кто видел COVID-19 у своих близких, вероятно, будут вакцинироваться 81%, в целом — около 74%. При этом конспирологические представления вроде «распространение COVID-19 и борьбу с пандемией организует могущественная тайная группа» разделяют 65% опрошенных.
У 27% опрошенных, которые сейчас не желают прививаться, спросили, что может заставить их изменить мнение; 77% среди возможных причин назвали убедительные доказательства безопасности и эффективности вакцины, но только 42% из них согласились, что учтут мнения FDA или CDC.
В четверг, 18 июня, вакцину получили первые группы добровольцев: 18 человек в Сеченовском университете Минздрава России и 18 человек в Филиале № 7 Главного военного клинического госпиталя имени академика Н.Н. Бурденко. Вакцина разработана в НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи; в рамках испытаний будут оценены безопасность, переносимость и иммуногенность двух форм препарата: раствора для внутримышечного введения «Гам-КОВИД-Вак» и лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного введения «Гам-КОВИД-Вак Лио».
В Главном военном клиническом госпитале им. Н.Н. Бурденко испытывают «Гам-КОВИД-Вак». Девяти добровольцам введен один компонент вакцины, еще девяти — второй. Минобороны России предоставило соответствующие видеоматериалы. В настоящее время побочных эффектов или осложнений от вакцинации не наблюдается. Участники находятся под непрерывным наблюдением. Через несколько дней, после проведения первичной оценки безопасности и переносимости, вакцину получат остальные участники.
В Сеченовском университете проходят испытания препарата «Гам-КОВИД-Вак Лио». В них принимают участие 38 добровольцев в возрасте 18–65 лет: студенты, сотрудники различных организаций, приезжие из разных городов России. Иммунизация второй группы (20 человек) планируется на следующей неделе. Участники будут наблюдаться в стационаре в течение 28 дней.Калифорнийский университет (UC) и академическая издательская компания Springer Nature заключили соглашение сроком на четыре года. Статьи сотрудников UC, опубликованные в журналах Springer Nature, будут размещаться в открытом доступе, а студенты, преподаватели и исследователи UC получат доступ к более 1000 журналов Springer Nature, включая те, на которые университет не был ранее подписан. Также UC и Springer Nature запустят пилотный проект по открытой науке.
Как отмечает Financial Times, это крупнейшее соглашение об открытом доступе в Северной Америке. Сумма, которую UC будет платить, будет зависеть от количества опубликованных статей, но, по оценкам университетской системы, это приведет к снижению затрат.
В прошлом году у Калифорнийского университета возникли разногласия с издательским гигантом Elsevier: университет добивался контракта, который объединял бы плату за подписку на журналы за размещение статей в открытом доступе, но Elsevier хотел сохранить свой традиционный контракт. Переговоры с Elsevier о подписке также прекратили Массачусетский технологический институт, Университет Северной Каролины в Чапел-Хилл и Университет штата Нью-Йорк.
Компания Moderna объявила о планах по фазе 3 клинических исследований mRNA-1273, кандидатной мРНК-вакцины против COVID-19. Moderna доработала протокол фазы 3 КИ, учитывая отзывы FDA. В рандомизированное плацебо-контролируемое исследование 1: 1 войдут около 30 000 участников из США, оно будет проводиться в сотрудничестве с Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний США. Основной конечной точкой исследования будет профилактика симптоматической болезни COVID-19; ключевые вторичные конечные точки включают предотвращение тяжелой болезни COVID-19 и предотвращение инфекции SARS-CoV-2.
С учетом результатов фазы 1 была выбрана доза 100 мкг. Производство вакцины, необходимой для начала фазы 3, завершено, исследование, как сообщается в пресс-релизе компании, должно начаться в июле — ранее, чем предполагалось. Акции компаний, чьи вакцины дошли до КИ, таких как Moderna и Inovio Pharmaceuticals, существенно выросли с начала года, отмечает Forbes.
Компания планирует производить около 500 миллионов доз в год и, возможно, до миллиарда, начиная с 2021 года, на своей производственной площадке в США, а также в рамках сотрудничества со швейцарской компанией Lonza.
Для фазы 2 КИ mRNA-1273 зарегистрирована когорта здоровых взрослых в возрасте 18-54 лет (n = 300), а также первая когорта пожилых людей в возрасте 55 лет и старше (n = 50, их число также будет доведено до 300). В этом исследовании оценят безопасность, реактогенность и иммуногенность двух доз вакцины с интервалом в 28 дней. Каждый участник получит по две дозы плацебо, 50 мкг или 100 мкг вакцины, их будут наблюдать до 12 месяцев после второй вакцинации.
Испания собирается присоединиться к четырем другим европейским государствам и договориться о закупке вакцины против COVID-19 у компании AstraZeneca. Вакцина ChAdOx1 nCoV-19 разработана в Оксфордском университете и основана на нереплицирующемся аденовирусном векторе, несущем кодон-оптимизированную последовательность S-белка SARS-CoV-2. В Великобритании в конце мая стартовал набор участников для фазы 2/3 клинических испытаний вакцины.
Ранее AstraZeneca заключила соглашения с Францией, Германией, Италией и Нидерландами о постепенной поставке 300–400 миллион доз препарата, начиная с конца 2020 года. Кроме того, компания получила 1,2 млрд. долларов на разработку, передачу технологий, производство и поставку той же вакцины в США, где она будет называться AZD1222.16 июня 2020 года Минздрав России выдал разрешение на проведение клинических исследований вакцины против COVID-19, разработанной в НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи. Препарат получил название «Гам-КОВИД-Вак» и представляет собой раствор для внутримышечного введения. Исследования пройдут в Филиале № 7 Главного военного клинического госпиталя имени академика Н.Н. Бурденко, в них примут участие добровольцы-военослужащие. Как сообщает Минобороны, подготовка к исследованиям завершается и в ближайшие дни вакцина будет введена первой группе добровольцев. По словам директора НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Александра Гинцбурга, испытания займут около полутора месяцев. Добровольцы пробудут в стационаре 28 дней. Вакцинация будет проведена в два этапа: в нулевой и на 21-й день. В ходе исследования будет проведена оценка безопасности, переносимости и иммуногенности вакцинного препарата.
16 июня также выдано разрешение на проведение клинических исследований другой формы вакцинного препарата — лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного введения «Гам-КОВИД-Вак Лио». Исследования будут проходить в Первом Московском государственном медицинском университете имени И.М. Сеченова.Математическое моделирование с использованием эпидемиологических данных из 32 локаций в шести странах мира (Китай, Италия, Япония, Сингапур, Канада, Южная Корея) показало, как изменяется восприимчивость к коронавирусной инфекции и тяжесть клинических симптомов в зависимости от возраста. Люди в возрасте до 20 лет примерно вдвое менее подвержены заражению, чем люди старше 20. Поэтому закрытие школ может быть менее эффективным, чем при гриппоподобных инфекциях. Среди инфицированных в возрасте от 10 до 19 лет клинические симптомы имеет только 21% (95%-ный доверительный интервал 12–31%). Для сравнения, среди людей старше 70 лет — у 69% (95% ДИ 57–82%). На ранней стадии было больше случаев заболевания у людей среднего возраста (20–59 лет), после прохождения пика вырастали проценты лиц моложе 20 и старше 60 лет.
Авторы смоделировали эпидемии COVID-19 в 146 столицах по всему миру и обнаружили, что ожидаемое количество клинических случаев в отсутствии сдерживающих мер зависит от среднего возраста населения: в более «старых» городах прогнозируется больший процент клинических случаев, в более «молодых» — больше бессимптомных или легко протекающих инфекций. Тем не менее базовое репродуктивное число (среднее число случаев инфекции, которые может вызвать один зараженный) не изменялось в зависимости от медианного возраста населения из-за большего числа контактов у детей и молодых людей. В странах с более молодым населением (как правило, это страны с низким уровнем дохода) число случаев заражения на душу населения может быть меньше, однако на тяжесть протекания COVID-19 могут влиять сопутствующие заболевания и другие инфекции. Авторы подчеркивают, что необходимо более детально изучить, насколько опасны для окружающих бессимптомные носители.
В понедельник, 15 июня, FDA аннулировало разрешение на использование в экстренной ситуации (EUA) хлорохина и гидроксихлорохина, которое позволяло назначать эти препараты пациентам с COVID-19. В сообщении на сайте организации говорится, что хлорохин и гидроксихлорохин не соответствуют критериям EUA. Проанализировав научные данные, специалисты FDA пришли к выводу, что эффективность противомалярийных при COVID-19 сомнительна, при этом есть опасность серьезных побочных эффектов. Того же мнения придерживается и Управление перспективных биомедицинских исследований и разработок (BARDA): в понедельник FDA получило запрос от BARDA на аннулирование EUA для хлорохина и гидроксихлорохина.
В настоящее время нет единого мнения об эффективности хлорохина и гидроксихлорохина при COVID-19, хотя все чаще появляются статьи о том, что они не годятся ни для лечения, ни для профилактики этого заболевания. ВОЗ не рекомендует использовать противомалярийные препараты при COVID-19 вне клинических исследований. Минздрав России допускает применение хлорохина и гидроксихлорохина для лечения новой коронавирусной инфекции, но рекомендует тщательный мониторинг функции сердца для контроля их кардиотоксичности.
Clinical management of COVID-19, interim guidance, 27 May 2020
Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)». Версия 7 (03.06.2020)
