Коротко

Немецкая компания Curetis, разработчик продуктов для молекулярной диагностики,  объявила о подписании соглашения с компанией BioVersys, которая будет использовать платформу Unyvero HPN от Curetis в фазе 2 испытаний кандидатного антибактериального препарата BV100.

Швейцарская BioVersys арендует системы Unyvero на время клинического испытания и за свои средства закупит картриджи и другие расходные материалы. Участвующие в испытаниях центры будут использовать платформу Unyvero HPN для экспресс-тестирования госпитализированных пациентов с пневмонией.

Препарат BV100 является инъекционной формой рифабутина. Он может применяться для лечения инфекций, вызванных бактериями Acinetobacter baumannii, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам, инфекций кровотока, ИВЛ-ассоциированной бактериальной пневмонии и внутрибольничных пневмоний. В настоящий момент смертность пациентов с подобными инфекциями составляет около 50%.

Картриджи Curetis для анализа возбудителей пневмонии детектируют не только A. baumannii, но и другие патогены, а также выявляют маркеры устойчивости к противомикробным препаратам.

Сделка позволит BioVersys в дальнейшем оставить за собой все права на данные, полученные в ходе испытаний — их можно будет использовать в дальнейшей клинической разработке, а также на этапе подачи заявки регулятору.

Исследователи из онкологического центра Сейдмана университетских больниц Кливлендского медицинского центра (США) в коллаборации с неназванным биотех-стартапом разработали технологию производства CAR-T-клеток за 24 часа. Обычно этот процесс занимает три недели. Команда обещает, что терапевтические T-клетки, произведенные по новой технологии, также будут более мощными по сравнению с традиционными — соответствующие результаты были получены на животных моделях. Старт фазы 1 КИ этой CAR-T-терапии запланирован на ноябрь 2022 г. В испытании будет протестирована безопасность препарата UF-KURE19 для взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной неходжкинской лимфомой. В случае успеха команда начнет испытания CAR-T-терапии против других типов рака.

Противоэпидемиологические меры (онлайн работа и учеба, социальное дистанцирование, ношение масок и т.д.) в предыдущие два года сдерживали распространение не только ковида, но и других вирусных инфекций. В The New York Times эксперты здравоохранения США сообщают, что в текущем сезоне раньше обычного появились случаи заражения вирусом гриппа. В 2018–2019 годах грипп стал причиной 13 миллионов обращений к врачу, 380 000 госпитализаций и 28 000 смертей. Специалисты считают, что заболеваемость гриппом резко возрастет в ближайшие недели, и призывают срочно привиться.

Особую тревогу вызывают новые варианты коронавируса, ускользающие от иммунитета. Один из них, BQ.1.1, уже вызвал резкий рост числа случаев в Европе. Считается, что в США BQ.1.1 будет доминировать в зимнюю волну. Пока на него вместе с BQ.1 приходится лишь около 11%, но еще две недели назад было всего 3%. К этим вариантам вакцин пока нет, но есть к тем, которые доминировали летом. Разработанные Pfizer и Moderna бустерные вакцины в любом случае защитят от тяжелого течения ковида.

Третьей опасностью в этом сезоне эксперты считают респираторно-синцитиальную вирусную инфекцию (РСВИ), которая ежегодно уносит жизни 300 детей до 5 лет и 14 000 взрослых старше 65-ти. В отличие от ковида и гриппа от РСВИ одобренных вакцин нет. Однако недавно Pfizer объявила о положительных результатах клинических испытаний фазы 3 вакцины против РСВИ у пожилых людей, а также о разработке противовирусного препарата.

Ниволумаб — человеческое моноклональное антитело, блокирующее взаимодействие между рецептором программируемой смерти (PD-1) и его лигандами (PD-L1 и PD-L2), которые экспрессируются клетками опухолей. Связывание PD-1 с PD-L1 и PD-L2 приводит к ингибированию пролиферации Т-клеток и секреции цитокинов. Блокировка этого процесса вызывает иммунный ответ и уменьшает рост некоторых злокачественных опухолей (при меланоме, раке легких и почек). Бразильские онкологи провели простое открытое клиническое исследование фазы 2 для оценки безопасности и эффективности ниволумаба у пациентов, страдающих прогрессирующим плоскоклеточным раком кожи (advanced Cutaneous Squamous-Cell Carcinoma, аCSCC).

В исследование были включены 24 пациента с аCSCC в возрасте 48–93 лет (в среднем 74 года), ранее не получавших системного лечения. Ниволумаб вводили внутривенно каждые 2 недели в дозе 3 мг/кг до прогрессирования заболевания, неприемлемой токсичности или спустя 12 месяцев лечения. Оценивались лучшая частота объективных ответов (BORR) в соответствии с «Критериями оценки ответа солидных опухолей» (RECIST 1.1), а также безопасность, выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП) и общая выживаемость (ОВ).

У всех пациентов BORR составил 58,3% (14 из 24 участников испытания), а ВБП и ОВ составили 12,7 и 20,7 месяцев соответственно. Авторы считают, что ниволумаб может быть включен в стандартное лечение аCSCC.

Изначально генитальную герпесвирусную инфекцию связывали с вирусом простого герпеса 2 типа (HSV-2), однако в последнее время преобладают случаи генитальной инфекции, вызванной HSV-1. Различия в клинических проявлениях и способах ведения больных при заражении HSV-1 и HSV-2 описаны недостаточно хорошо. Ученые и врачи из США занялись этой проблемой: они проанализировали динамику выделения вируса из половых путей у пациентов с впервые обнаруженной генитальной инфекцией, вызванной HSV-1.

В исследовании приняли участие 82 добровольца. Они самостоятельно брали у себя мазки из ротовой полости и аногенитальной области, а также заполняли дневник генитальных симптомов ежедневно в периоды с 8 по 12 неделю (сессия 1) и с 48 по 52 неделю (сессия 2) после диагноза. (Важно отметить, что вторую сессию прошли только 64 из 82 участников.) Мазки анализировались с помощью ПЦР. Пациенты с положительными результатами генитальных мазков приглашались на сессию 3, которая проходила через 24 месяца после диагноза.

HSV-1 выделялся из половых путей большинства пациентов в первые месяцы после инфекции, но в течение года частота выделения значительно снижалась. Эта картина значительно отличается от таковой для HSV-2, который может выделяться до 10 лет после диагноза. При этом для HSV-1 было характерно бессимптомное распространение — поражения аногенитальной области были относительно редки. Полученные результаты могут лечь в основу новых медицинских рекомендаций и информационных кампаний.

Австралийские исследователи из Квинслендского университета и коллабораторы показали, что некоторые крупные животные Азии процветают рядом с человеком. Популяции тигров, азиатских слонов, диких кабанов и дымчатых леопардов растут в регионах с человеческой инфраструктурой. По словам авторов, это ставит под сомнение гипотезу о несовместимости мегафауны и человека. Вероятно, это результат успешной борьбы с браконьерством в национальных парках, находящихся недалеко от человеческих поселений и часто посещаемых туристами.

Сокращение площади лесов — все еще проблема. Однако исследование показало, что если на животных не охотиться, они могут жить в относительно небольших ареалах рядом с человеком. Успех усилий по сохранению дикой природы хорошо виден в Сингапуре. По мнению авторов, этот результат можно воспроизвести в других странах, но для этого сначала нужно остановить браконьерство. Популяции многих диких животных, таких как тапиры, суматранские носороги и бируанги, все еще уменьшаются.

MGI Technology, ведущий китайский поставщик оборудования для секвенирования, сообщил об увеличении доходов в третьем квартале на 5% по сравнению с тем же периодом прошлого года. Компания зафиксировала доход за квартал в размере 929,0 млн юаней (128,5 млн долларов). Чистая прибыль, приходящаяся на акционеров, составила 1,68 млрд юаней. Это почти в 60 раз больше, чем за тот же квартал прошлого года.

MGI Tech, дочерняя компания BGI, месяц назад провела первичное публичное размещение акций в Китае. Существенным поступлением стали 325 млн долларов, которые заплатила MGI американская компания Illumina по решению суда о нарушении патентных прав на химию для двухканального секвенирования. По условиям мирового соглашения, компании отказываются от любых возражений против судебных решений США в Делавэре и Калифорнии, а Illumina получает лицензию в США на технологию двухканального секвенирования от MGI и ее подразделения Complete Genomics.

Без единовременных расчетов чистая прибыль MGI в третьем квартале составила 44,0 млн юаней, что на 45% меньше, чем в третьем квартале 2021 года. Фирма заявила, что снижение было в основном вызвано растущими операционными расходами и вложениями в исследования и разработки, а также сокращением валовой прибыли из-за изменения продукта.

Горные гориллы, обитающие в Руанде, Уганде и Демократической Республике Конго, часто контактируют с туристами. Есть вероятность, что между гориллами и людьми происходит обмен герпесвирусами. В частности, ученые давно подозревают, что гориллы, содержащиеся в неволе, заражаются вирусом, сходным с человеческим вирусом простого герпеса 1 типа (HSV-1), который вызывает язвы на лице и на слизистой оболочке рта. В новой работе ученые из США и Руанды проверили репертуар герпесвирусов горилл, анализируя слюну с жеваных и выброшенных растений. Исследование охватило образцы слюны от 294 особей — представителей 26 групп. Герпесвирусы искали с помощью ПЦР.

Ученые не обнаружили человеческих герпесвирусов у горилл, живущих в природе, но выявили ДНК специфических вирусов, гомологичных человеческим, в том числе цитомегаловирусов, лимфокриптовируса (гомологичен вирусу Эпштейна-Барр) и нового радиновируса (гомологичен герпесвирусу, ассоциированному с саркомой Капоши). Авторы заключают, что HSV-1 пока не поразил диких горных горилл, несмотря на тесный контакт с людьми. Однако реинтродукция в дикую природу горилл, содержащихся в неволе, требует особых мер предосторожности.

Работа опубликована в American Journal of Primatology.

Американская компания-разработчик диагностических тестов Cue Health подала заявку в Управление по контролю продуктов и медикаментов США (FDA) на одобрение молекулярного теста на грипп и SARS-CoV-2 — Cue Flu + COVID-19 для экстренного использования (EUA). Тест подходит как для домашнего использования без присутствия медработника, так и для диагностики в медучреждениях. Cue Flu + COVID-19 может обнаруживать и различать грипп и COVID-19 за 25 минут.

В картридж теста Cue Flu + COVID-19 помещают мазок из носа и анализируют в специальном устройстве Cue Reader; оно отправляет результат в приложение Cue Health, которое нужно установить на мобильное устройство.

В случае одобрения FDA тест будет интегрирован в систему Cue Care, которая представляет собой комплексное решение компании для тестирования и начала лечения в один день. Приложение Cue Health позволяет проконсультироваться с врачом и получить домашнее лечение, если оно требуется, в течение нескольких часов.

О других разработках компании на J.P.Morgan Health

Африканская чума свиней (АЧС) — высококонтагиозная инфекция, вызываемая ДНК-содержащим вирусом рода Asfivirus, которая неопасна для человека, но смертельна для домашних свиней и диких кабанов. Эндемичное для Африки заболевание в последние годы стремительно распространяется в мире и с 2018 года привело к гибели более 100 миллионов свиней. Сейчас АЧС угрожает примерно трем четвертям мирового поголовья. Особенно обеспокоены ведущие производители свинины в Китае и в Германии, куда он проник два года спустя.

Борьба с АЧС оказалась более сложной задачей, чем предполагали специалисты, пишет The Guardian. Это связано с уникальной жизнеспособностью вируса — он выживает в замороженном мясе до 1000 дней. Очевидно, что быстро справиться с АЧС поможет только безопасная и эффективная вакцина, которой пока не существует. В газете сообщается о нескольких кандидатах в вакцины против АЧС, разработкой которых занята команда ученых под руководством Фернандо Родригеса из института CReSA-IRTA в Барселоне.

Исследователи создали библиотеку генов, содержащую более 4000 плазмидных клонов, каждый из которых кодирует отдельный фрагмент генома вируса АЧС. Экспериментальная проверка трех ДНК-вакцин с разными комбинациями генов показала, что не менее 50% иммунизированных свиней выжили после заражения летальным вирусом АЧС.