Коротко

Поставщик лабораторных тестов компания Biocare Medical объявила о приобретении разработчика молекулярных зондов для исследований и диагностики рака Empire Genomics. Финансовые подробности сделки не разглашаются.

Biocare Medical поясняет, что слияние позволит применять наборы зондов Empire Genomics на ее собственных платформах Oncore Pro и Oncore Pro X.

Empire Genomics, дочерняя компания Института рака Розуэлл-Парк в городе Баффало, штат Нью-Йорк, выпускает наборы клинических и пользовательских молекулярных зондов, в том числе для флуоресцентной и хромогенной гибридизаций in situ. Наборы предназначены для исследовательских центров, клинических лабораторий и биотехнологических организаций в области прецизионной онкологии.

Эти наборы пополнят портфель предложений Biocare, которые включают платформы и реагенты для иммуногистохимии и FISH, а также для молекулярного и гистологического тестирования.

Компания PerkinElmer объявила о выпуске семи наборов для обнаружения векторов на основе аденоассоциированных вирусов (AAV). Комплекты предназначены для разработчиков генной и клеточной терапии. Они позволяют охарактеризовать создаваемые векторные частицы, что должно упростить рабочий процесса переноса генов в клетки.

Новые наборы, созданные на запатентованной платформе AlphaLISA, сокращают время на обнаружение вирусов по сравнению со стандартным иммуноферментным анализом. Каждый из семи наборов выявляет определенный серотип: AAV1, AAV2, AAV3B, AAV5, AAV6, AAV8 и AAV9. Новое предложение расширяет портфель PerkinElmer для исследований в области клеточной и генной терапии, который включает антитела, продукты для редактирования и модуляции генов, подсчета клеток  и проточной цитометрии.

Компания Qiagen представила тест на оспу обезьян, предназначенный для работы на автоматизированных ПЦР-платформах NeuMoDx 96 и NeuMoDx 288. Он различает оба циркулирующих варианта вируса и позволяет получать результат через 70 минут после взятия образца.

Тест NeuMoDx MPXV выделяет ДНК из мазка, а затем проводится ПЦР в реальном времени. Этот анализ с двумя мишенями (вариант I и вариант II вируса оспы обезьян) должен позволить снизить количество ложноотрицательных результатов.

Клиническая ПЦР-система NeuMoDx позволяет проводить как сертифицированные in vitro анализы, так и самостоятельно разработанные тесты. Летом 2022 года компания Qiagen выпустила первый в мире синдромный тест, предназначенный только для исследовательских целей: QIAstat-Dx Viral Vesicular Panel RUO. Тест дифференцирует оспу обезьян и пять других патогенов, вызывающих схожие симптомы -

Технологические комплекты и инструменты для тестирования образцов от Qiagen также используют учреждения общественного здравоохранения для разработки собственных тестов. Компания-производитель в будущем может расширить доступность платформы, которая сейчас применяется в основном исследовательскими лабораториями, для медицинских работников.

Управление по контролю продуктов и лекарств США (FDA) выдало разрешение на экстренное использование (EUA) компактного молекулярного дифференциального теста на COVID-19 и грипп от компании Lucira Health. Тест-прибор работает от двух АА-батареек и является одноразовым. На сайте компании указана цена — $78.

Тест обнаруживает РНК вирусов SARS-CoV-2, гриппа A и гриппа B в мазках из носа. Амплификация вирусных нуклеиновых кислот проводится методом RT-LAMP (Reverse Transcription Loop-mediated Isothermal Amplification). Положительный результат можно получить через 11 минут после сдачи образца, отрицательный — в течение 30 минут. FDA разрешает использование теста только в лабораториях, сертифицированных CLIA. Забор образца должен проводить медработник в местах оказания медицинской помощи.

Тест Lucira на COVID-19 и грипп показал в прямом сравнительном исследовании результаты, сопоставимые с высокочувствительными лабораторными ПЦР-тестами.

Ранее Lucira разработала аналогичный одноразовый тест-прибор для выявления COVID-19, он был разрешен для самостоятельного использования.

На прошлой неделе FDA завершило домаркетинговую проверку куриного мяса, выращенного в лаборатории. Регулятор пришел к выводу, что продукты, содержащие такое мясо, столь же безопасно для употребления в пищу, как и аналогичные продукты, полученные другими способами.

Разработчик куриного мяса — компания Upside Foods. Технология его выращивания подробно описана на сайте компании. Сначала специалисты берут образцы первичных клеток у курицы или из оплодотворенного яйца, получают клеточные линии и выбирают наиболее перспективную линию для производства продукта. Затем из клеток выращивается мышечная ткань на питательной среде, состав которой является интеллектуальной собственностью компании. По мере увеличения объема ткани культура переносится в сосуды большего объема. Через три недели культивирования ткань вынимается из питательной среды, очищается от ее остатков и после этого готова к употреблению.

По словам основателя и генерального директора компании Умы Валети, которые приводит The New York Times, FDA было самым большим препятствием на пути лабораторного мяса на рынок — Upside Foods несколько лет пыталась получить от него «зеленый свет». Подтверждение от департамента сельского хозяйства ожидается в ближайшие месяцы.

В четверг, 17 ноября 2022 г., компания Editas Medicine обнародовала результаты фазы 1/2 КИ CRISPR-терапии врожденного амавроза Лебера типа 10 (LCA10). Это дегенеративное заболевание сетчатки, связанное с мутацией в гене CEP290, который кодирует белок, необходимый фоторецепторным клеткам для восприятия света. Специалисты Editas разработали CRISPR-препарат, нацеленный на мутацию в интроне 26 гена CEP290. Конструкт, кодирующий систему CRISPR-Cas9, размещается на вирусном векторе и вводится в организм с помощью субретинальной инъекции. Оказавшись в глазу, система редактирования «исправляет» патогенную мутацию.

В КИ, стартовавшем осенью 2019 года, было набрано 34 взрослых и педиатрических пациентов. Курс лечения предполагает однократную инъекцию в один глаз. Editas опубликовала данные об эффективности для 14 из них, в том числе для 12 взрослых и двоих детей. Клинически значимые улучшения наблюдались лишь для троих участников. Двое из них, взрослый и ребенок, были гомозиготными по мутации. При этом остальные 12 пациентов были гетерозиготными. Других характеристик, отличающих пациентов, ответивших на терапию, от остальных, выявлено не было.

Гомозиготная мутация в CEP290 встречается очень редко, что сужает круг пациентов, потенциально подходящих для терапии. Editas приостанавливает набор пациентов в КИ и продолжает наблюдать за теми, кто уже получил терапию. Компания считает, что исследование можно рассматривать в качестве доказательства концепции терапевтического редактирования генов в организме, так как CRISPR-препарат и способ доставки не вызывали опасных побочных эффектов. Editas будет искать партнеров для коллабораций, чтобы продвигать препарат дальше.

10–13 декабря 2022 года в Москве состоится I Международный инфекционный форум. Мероприятие пройдет в гибридном формате (очно и онлайн).

На форуме специалисты обсудят эпидемиологию и профилактику респираторных, внутриутробных, клещевых и паразитарных инфекций, взаимосвязь инфекционных заболеваний и демографических факторов, противораковые вакцины и другие вопросы.

Местом проведения Форума выбран Конгресс-центр Первого МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России, расположенный по адресу: г. Москва, Трубецкая ул., 8, стр. 2.

Участие бесплатное. Регистрация доступна на сайте мероприятия.

Глобальная вспышка оспы обезьян, начавшаяся в мае 2022 года, затронула в основном мужчин, практикующих секс с мужчинами. Международная команда ученых проанализировала эпидемиологические и клинические особенности этой инфекции у цис- и трансгендерных женщин, а также у небинарных индивидов, пол которых при рождении был определен как женский, чтобы выявить факторы риска для этой популяции.

В работе, опубликованной в The Lancet, использовались данные 136 пациентов из 15 стран. Когорта состояла из 62 трансгендерных женщин, 69 цисгендерных и пяти небинарных индивидов, которых, ввиду их малого количества, сгруппировали с цисгендерными женщинами по признаку пола, определенного при рождении. Половой путь приобретения оспы обезьян подозревался для 55 (89%) трансгендерных женщин 45 (61%) цисгендерных женщин и небинарных участников. Случаи бытовой передачи инфекции зарегистрированы только для второй группы. Клинические проявления инфекции в когорте были схожи с таковыми для мужчин (сыпь, поражения кожи и слизистых оболочек в аногенитальной области и т.д.).

Это первое исследование оспы обезьян у женщин и небинарных людей, которые родились девочками. Полученные результаты поддерживают описанную ранее связь локализации поражений с сексуальными практиками. Кроме того, анализ образа жизни участников исследования говорит о большей уязвимости трансгендерных женщин для оспы обезьян по сравнению с цисгендерными женщинами и небинарными индивидами.

Исследователи из Калифорнийского университета в Ирвайне показали, что безопасность комнаты с отрицательным давлением, в которой работают с патогенами, можно скомпрометировать с помощью музыки. Звук определенной частоты способен нарушить работу механизма, контролирующего поток воздуха. А этот звук может быть спрятан в популярной песне, проигранной с телефона, говорят авторы. Доклад на эту тему был представлен Конференции по компьютерной и коммуникационной безопасности в Лос-Анджелесе.

Для работы комнаты с отрицательным давлением нужны датчики дифференциального давления (DPS). Исследователи показали, что теми DPS, которые используются чаще всего, можно управлять удаленно. У всех устройств резонансные частоты находятся в слышимом диапазоне. Когда звуковые волны сталкиваются с диафрагмой внутри DPS, она начинает вибрировать с той же частотой. Кто угодно может использовать этот недостаток для того, чтобы сдвинуть диафрагму, что изменит считываемые значения давления и приведет к нарушению работы системы, предупреждают авторы. Они также предлагают способы, с помощью которых можно устранить это слабое звено в биобезопасности.

Тест-набор EONIS SCID-SMA компании PerkinElmer одобрен FDA для выявления спинальной мышечной атрофии у новорожденных. Набор также позволяет одновременно выявлять тяжелый комбинированный иммунодефицит (ТКИД).

EONIS SCID-SMA предназначен для in vitro диагностики в сертифицированных лабораториях и является частью более обширной платформы EONIS компании PerkinElmer. Она позволяет проводить скрининг на СМА и ТКИД с помощью ПЦР в реальном времени, причем ДНК экстрагируется из одного высушенного пятна крови. Процесс может быть автоматизирован и адаптирован к потребностям конкретной лаборатории с помощью станции для манипуляций с жидкостями JANUS от того же производителя.

Спинальная мышечная атрофия лидирует среди генетических причин младенческой смертности. Тяжелый комбинированный иммунодефицит, характеризующийся отсутствием как гуморального, так и клеточного иммунитета, также может привести к опасным для жизни осложнениям. Однако оба заболевания при раннем выявлении могут быть купированы.