Коротко

Ученые из Тайваня провели систематический обзор и метаанализ 32 работ, опубликованных с 1 января 2020 года по30 июля 2021 года, и установили иммуногенность вакцин для пациентов с терминальной стадией болезни почек. В анализ вошли исследования, размещенные в рецензируемых журналах и в базе medRxiv, участники которых получали гемодиализ или перитонеальный диализ и были вакцинированы препаратами Janssen, Moderna, Pfizer/BioNTech или AstraZeneca. Ни один из индивидов, включенных в метаанализ, не был привит комбинацией разных вакцин; большинство из них получили мРНК-вакцину Pfizer/BioNTech. Иммуногенность оценивали по выработке антител к S-белку SARS-CoV-2 или к RBD S-белка. Для пациентов на диализе иммуногенность первой дозы составила 41%, второй дозы — 89%. Оба показателя были ниже, чем иммуногенность вакцин для контрольной группы. При этом, по данным статистического анализа, фактором, определяющим отсутствие ответа на вакцину, может быть диабет.

В среду, 10 ноября, швейцарская компания Buchi, производитель лабораторного оборудования, проведет вебинар об очистке, концентрировании и сушке белков и пептидов. Три эксперта компании расскажут, как настроить параметры для оптимизации процессов хроматографии, ротационного упаривания, лиофильной и распылительной сушки. В частности, будут освещены особенности распылительной и лиофильной сушки для приготовления лекарственных форм. Слушатели получат возможность повысить эффективность работы с белками и пептидами с помощью ценных советов и рекомендаций по каждой методике.

Вебинар пройдет с 13:00 до 14:00 по московскому времени на английском языке. Слушателям необходимо пройти бесплатную регистрацию по ссылке.

До старта конференции «Молекулярная диагностика 2021» остается чуть больше недели. В рамках конференции состоится выставка, на которой будут представлены ведущие биотехнологические компании. Не упустите свой шанс забрать тестовый образец реагентов на стенде «Биолабмикс»!

Заполните форму по ссылке и получите реагенты на «Молекулярной диагностике 2021», у представителя «Биолабмикса» в Санкт-Петербурге или курьерской доставкой до адреса.

Вся продукция компании представлена в каталоге.

По всем вопросам пишите на svt@biolabmix.ru

Американская компания Eli Lilly подает заявку в FDA на авторизацию донанемаба — препарата для терапии болезни Альцгеймера на ранней стадии. Об этом на прошлой неделе сообщил The Wall Street Journal.

Донанемаб — это гуманизированное моноклональное антитело класса IgG1, которое связывается с бета-амилоидом, модифицированным пироглутаматом. Такая форма бета-амилоида, известная как N3pG, обильно представлена в амилоидных бляшках. Эффективность и безопасность препарата были подтверждены в фазе 2 клинических испытаний, результаты которого опубликованы в NEJM. У пациентов, принимавших донанемаб, общий балл за когнитивную функцию и способность обслуживать себя был выше, чем у участников группы плацебо. В настоящее время проходит фаза 3 КИ.

Изначально Eli Lilly не планировала подавать заявку на регистрацию донанемаба в этом году, однако ее подстегнуло ускоренное одобрение адуканумаба — препарата компании Biogen против болезни Альцгеймера, также нацеленного на амилоидные бляшки. Вокруг адуканумаба ведутся споры, однако Eli Lilly надеется запустить свой препарат отдельно от него.

Кластер случаев мелиоидоза в США связали со спреем для дома, сообщает Bloomberg. Мелиоидоз — это редкое инфекционное заболевание, вызываемое грамотрицательной бактерией Burkholderia pseudomallei. Для заболевания, требующего длительного лечения, характерны пневмония, септицемия и локальное заражение органов.

Случаи мелиоидоза были выявлены в Канзасе, Техасе, Миннесоте и Джорджии. Пациент из Джорджии скончался. Бактерию B. pseudomallei обнаружили в его квартире, в бутылке со спреем для дома, произведенном в Индии и доступном в магазинах Walmart. Генетический анализ возбудителя, произведенный лабораторией CDC, выявил его сходство с бактерией, выделенной от пациентов из других штатов. Об этом стало известно во вторник, 26 октября. Компания Walmart немедленно отозвала продукт из розничных магазинов и остановила продажи онлайн. CDC предупреждает, что спрей ни в коем случае нельзя выливать в канализацию: бактерия пока не распространена в США, и лучше, чтобы так оно и осталось.

Популярный метод молекулярного клонирования Golden Gate предназначен для бесшовной сборки нескольких молекул нуклеиновой кислоты в одну. Для сборки Golden Gate необходимы эндонуклеазы рестрикции типа IIS, которые имеют асимметричные сайты узнавания и вносят разрывы в последовательностях-мишенях за пределами этих сайтов. Компания New England Biolabs производит не только классические рестриктазы для Golden Gate, такие как BsaI-HF®v2, BsmBI-v2 и BbsI-HF, но также разрабатывает новые, более эффективные ферменты, например, PaqCI, о котором мы писали ранее.

В каталоге SkyGen представлены наборы NEB для клонирования Golden Gate, содержащие оптимизированные смеси ферментов — рестриктазы и лигазы. До 31 декабря 2021 года вы можете приобрести их со скидкой 20%!

В акции участвуют наборы для Golden Gate с рестриктазами BsaI-HF®v2 и BsmBI-v2, а также реагенты для обратной транскрипции: готовая смесь LunaScript, набор LunaScript® SuperMix и ингибитор РНКаз. Подробнее об акции — на сайте SkyGen.

Ученые из ФИЦ Биотехнологии РАН и НРЦКИ «Курчатовский институт» провели полногеномный анализ пяти штаммов бактерии Acinetobacter lwoffii, выделенной из вечномерзлых пород возрастом от 15 тыс. до 1,8 млн. лет. Секвенирование геномов проводилось на платформах Illumina и Oxford Nanopore. Анализ геномов A. lwoffii из вечной мерзлоты в сравнении с геномами современных клинических изолятов этой бактерии не выявил хромосомных генетических различий. По данным филогенетического анализа, штаммы из вечной мерзлоты не формируют отдельного кластера. Их геномы содержат похожие мобильные элементы и профаги, что говорит об интенсивном горизонтальном переносе генетического материала. Плазмиды современных изолятов были обогащены генами устойчивости к антибиотикам, при этом содержание генов, обеспечивающих устойчивость к мышьяку и тяжелым металлам было примерно одинаковым и у клинических изолятов, и у штаммов из вечной мерзлоты. По мнению ученых, таяние вечномерзлых пород может привести к высвобождению потенциально патогенных штаммов A. lwoffii.

Ученые из США и Кореи предлагают использовать наночастицы оксида железа для борьбы с зубным налетом. Разрастание патогенных биопленок на зубах при диете, богатой сахаром, и плохой гигиене рта приводит к развитию кариеса. Ранее на грызунах было показано, что такие биопленки разрушаются под действием ферумокситола — одобренного FDA препарата против дефицита железа, содержащего наночастицы оксида железа. Оксид железа находится в ядре частицы; оболочка состоит из карбоксиметилдекстрана. Связываясь с биопленкой, ферумокситол проявляет пероксидазную активность. Образующиеся активные формы кислорода вызывают гибель патогенных бактерий. В новой работе авторы воспроизвели образование биопленок на зубах человека с помощью интраоральных устройств с имплантированной натуральной зубной эмалью. Эти устройства носили люди. По условиям эксперимента, устройства нельзя было чистить щеткой. Кроме того, несколько раз в день они обрабатывались раствором с высоким содержанием глюкозы. Ферумокситол наносился на устройства дважды в день. Контрольные группы получали плацебо или перекись водорода. Ученые обнаружили, что ферумокситол проявляет специфическую активность против Streptococcus mutans — патогенного компонента биопленок, вызывающего кариес. Более детальный анализ показал, что наночастицы распознают с S. mutans через механизм связывания глюканов. Таким образом, авторы впервые продемонстрировали на людях возможность применения наночастиц оксида железа в качестве таргетной терапии оральных инфекций.

Всероссийская GMP-конференция объединяет представителей фармацевтической отрасли России, государств-членов Евразийского экономического союза, стран ближнего и дальнего зарубежья. Ее организаторы — Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России, оператор — ООО «Центр корпоративных коммуникаций С-ГРУП».

В этом году в конференции приняло участие более 80 российских и зарубежных спикеров и экспертов, 487 очных участников, а также более 2 000 слушателей онлайн-трансляции из 42 стран мира.

Конференция открылась пленарным заседанием, по окончании которого был подписан ряд важных соглашений. В частности, ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России, Евразийская Академия надлежащих практик и компания «Номикс» подписали трехсторонний документ, согласно которому ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России передает Академии права на реализацию обучающих программ с использованием проекта «Виртуальный завод 2.0», который представляет собой погруженный в виртуальную реальность завод по производству твердых лекарственных форм.

Второе соглашение о разработке стандартных образцов биотехнологических лекарственных средств было заключено между Национальным центром стандартных образцов и ФИЦ «Фундаментальные основы биотехнологии» РАН. Стандартные образцы биотехнологических лекарственных препаратов до этого еще не производились в России.

Партнерский материал

Закон HIPAA защищает медицинскую информацию пациента, доступную врачам, госпиталям и страховщикам. Однако генетические тесты, предоставляемые 23andMe, Ancestry и другими компаниями, не считаются медицинскими и не попадают под действие HIPAA. Это большая проблема, поскольку эти компании получают много личной информации, от родственных связей до риска развития некоторых раков. Эти данные неоднократно использовала полиция для раскрытия преступлений. Все больше штатов принимают законы, защищающие генетические данные граждан, пишет Wired.

Так, 6 октября Калифорния приняла закон Genetic Information Privacy Act. В нем указано, какие данные могут собирать компании, проводящие генетическое тестирование. Пользователи должны дать согласие на использование их данных в научных целях. Согласие может быть позднее отозвано. Также пользователь может потребовать уничтожить образец и стереть его данные.

Штат Юта принял подобный закон в марте, а Аризона — в апреле. Во Флориде с 2020 года запрещено проведение несанкционированного анализа ДНК. В Мэриленде и Монтане полиция должна получить особое разрешение, чтобы использовать базы данных компаний, предоставляющих коммерческие генетические тесты, в расследовании преступлений.