Коротко

Результаты промежуточного анализа клинических испытаний AZD1222 в Великобритании и Бразилии показали, что вакцина эффективно предотвращает COVID-19. Всего в промежуточном анализе был 131 случай COVID-19. Не зарегистрировано ни одной госпитализации или тяжелых случаев заболевания у участников, получавших вакцину.

Один режим дозирования (2741 человек получил AZD1222 в виде половинной дозы, а затем полную дозу с интервалом не менее одного месяца) показал эффективность 90%. Другой режим (8895 человек получили две полные дозы с интервалом не менее месяца) показал эффективность 62%, сообщается в пресс-релизе компании. Комбинированный анализ обоих режимов дозирования (11 636 человек) привел к средней эффективности 70%.

С одной стороны, результаты вакцины, разработанной в Оксфордском университете, оказались хуже, чем у  Pfizer и Moderna (около 95% эффективности), с другой — препарат от AstraZeneca намного дешевле и его легче хранить и транспортировать, отмечает BBC.

В сентябре испытания вакцины в разных странах были приостановлены из-за болезни участницы в Великобритании, затем возобновились.

Медики и ученые активно обсуждают, насколько опасен COVID-19 для беременной женщины и плода. С 8 марта по 22 августа 2020 года в крупном медицинском центре Parkland Health and Hospital System (Даллас, Техас) провели широкомасштабное сравнение исходов беременности у женщин, инфицированных и не инфицированных COVID-19. Участвовали 252 беременных женщины с подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2 и 3122 неинфицированных. Неблагоприятные исходы беременности имели сходную частоту, неонатальная инфекция произошла у 3% младенцев, преимущественно у рожденных от бессимптомных женщин или женщин с легкими симптомами. Аномалии плаценты не были связаны с тяжестью заболевания, частота госпитализаций была такой же, как и у небеременных женщин.

Ранее были получены данные о повышенной частоте преждевременных родов у инфицированных женщин (см. также на PCR.news) и возможности проникновения вируса в плаценту. В США продолжает сбор информации Реестр исходов беременности при коронавирусе.

Исследование, проведенное австралийским национальным научным агентством CSIRO, показало, что 95,5% текущих записей в GISAID, крупнейшей в мире базе геномных данных SARS-CoV-2, не содержат релевантной информации о пациентах. Исследователи использовали этот вывод для разработки шаблона сбора данных, который может применяться в таких репозиториях, как GISAID. Шаблон не предполагает идентификации пациента и рассчитан на то, чтобы врачам, лечащим пациента, было удобнее делиться информацией. Это позволит научному сообществу получить доступ к сведениям о симптомах, статусе вакцинации, истории поездок пациента, которые дополнят информацию о геномах.

SARS-CoV-2, вирус, вызывающий COVID-19, стал одним из наиболее секвенируемых вирусов в истории: по состоянию на 16 ноября 2020 года в GISAID зарегистрировано более 200 000 геномных последовательностей. Последние 100 000 последовательностей загружены за прошедшие два месяца, что является мировым рекордом.

Исследователи из Каролинского института в Швеции сообщают о многообещающих результатах комбинированной терапии COVID-19 in vitro. Комбинация ремдесивира и hrsACE2, лекарства, которое проходит фазу 2 испытаний, снижает вирусную нагрузку и подавляет репликацию вируса в культурах клеток обезьян, сфероидах печени и трехмерных копиях почек, выращенных из стволовых клеток человека.

Ремдесивир ингибирует фермент вируса, о его эффективности продолжаются дискуссии. Человеческий рекомбинантный растворимый ACE2 (hrsACE2) — генетически модифицированный вариант ангиотензинпревращающего фермента 2, белка клеточной мембраны, который коронавирус использует для проникновения в клетки. Коронавирус прикрепляется к hrsACE2, тем самым уменьшая вирусную нагрузку в клетках.

Статины, снижающие уровень холестерина в крови, одна из самых распространенных групп лекарств, их назначают для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний. Большинство людей хорошо переносят статины, но примерно пятая часть пациентов прекращает прием препарата из-за побочных эффектов, таких как мышечные боли, усталость или боль в суставах.

Исследователи из Лондонского имперского колледжа провели испытания с участием 60 человек, которые в случайной последовательности принимали аторвастатин, плацебо или не принимали ничего. Оказалось, что 90% симптомов, которые испытывали пациенты, принимавшие статины, сохранялись, когда они принимали плацебо. Средний балл интенсивности нежелательных симптомов составлял 8 без приема таблеток, 15,4 в месяцы приема плацебо и 16,3 в месяцы приема статинов. Необходим дальнейший анализ, чтобы выяснить, не могут ли «дополнительные» 10% симптомов у пациентов, принимавших статины, также вызываться эффектом ноцебо.

Исследователи из Национального института здравоохранения обнаружили путь, который SARS-CoV-2 использует для выхода из клеток и распространения по организму. 

Большинство вирусов покидает клетку через биосинтетический секреторный путь, который выводит в окружающую среду секретируемые молекулы. Однако оказалось, что новый коронавирус может выходить из инфицированных клеток, даже когда они обработаны блокатором секреторного пути. Исследование с помощью микроскопии и вирусспецифических маркеров показало, что он выходит из клетки в лизосомах. Обычно вирусы и другие патогены в лизосомах уничтожаются, но коронавирус остается жизнеспособным, снижая кислотность внутри лизосомы и инактивируя ферменты деградации. Нарушение нормальной функции лизосом, по-видимому, вредит иммунологическому механизму клеток. Нацеливание лекарственных препаратов на лизосомный путь может привести к разработке новых, более эффективных методов лечения COVID-19, отмечают авторы.

Компания Moderna, разработавшая mRNA-1273, вакцину-кандидат против COVID-19 на основе матричной РНК (мРНК), объявила, что независимый назначенный Национальным институтом здравоохранения США совет по мониторингу данных о безопасности (DSMB) оценил эффективность вакцины в 94,5%, в соответствии со статистическими критериями, заранее указанными в протоколе исследования.

В исследовании приняли участие более 30 000 человек в США, оно проводится в сотрудничестве с Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) и Управлением перспективных биомедицинских исследований и разработок (BARDA).

Первичная конечная точка фазы 3 исследования основана на анализе случаев COVID-19, начиная с двух недель после введения второй дозы вакцины. Из 95 случаев 90 были в группе плацебо, 5 — в группе вакцинированных, что дает эффективность 94,5% (p <0,0001). Все 11 тяжелых случаев произошли в группе плацебо. Вакцина хорошо переносилась, большинство нежелательных явлений были легкими или средней степени тяжести.

Moderna намеревается в ближайшие недели подать в FDA США документы на разрешение использования в чрезвычайных ситуациях (EUA) и ожидает, что EUA будет основываться на окончательном анализе 151 случая и среднем периоде наблюдения более 2 месяцев. Компания также планирует представить полные данные фазы 3 в публикации в рецензируемом журнале.

По заявлению компании, вакцина-кандидат останется стабильной при стандартной температуре холодильника 2-8° C в течение 30 дней. При температуре морозильной камеры -20° C она будет храниться 6 месяцев. Таким образом, mRNA-1273 может распространяться с использованием общедоступной инфраструктуры для доставки и хранения вакцин.

По оценкам аналитиков инвестиционного банка США Morgan Stanley, фармгигант Pfizer и немецкая биотехнологическая компания BioNTech в следующем году получат 13 миллиардов долларов от мировых продаж своей вакцины против коронавируса, которые будут разделены поровну между двумя компаниями. Половина Pfizer может оказаться больше, чем ее самый продаваемый продукт в США — вакцина от пневмонии (5,8 млрд долларов в 2019 году). Выручка BioNTech в прошлом году составила 109 миллионов евро, выручка Pfizer — 52 миллиарда долларов.

Компания Pfizer согласилась поставить 100 миллионов доз в США по цене 39 долларов за две дозы или 19,50 долларов за дозу, с возможностью поставки еще 500 миллионов доз на новых условиях. ЕС заказал 200 миллионов доз, Великобритания — 40 миллионов.

Johnson & Johnson и AstraZeneca пообещали сделать свои вакцины доступными на некоммерческой основе во время пандемии, отказавшись от получения прибыли. Pfizer, в отличие от них, рассматривает распространение вакцины как коммерческую возможность. Компания отказалась от финансирования правительства США в рамках программы Operation Warp Speed и вместо этого привлекла свои средства в размере почти 2 миллиарда долларов для разработки вакцины совместно с BioNTech. В свою очередь, компания BioNTech из Майнца получила 375 миллионов евро от правительства Германии и ссуду в 100 миллионов евро от Европейского инвестиционного банка.

Американская биотехнологическая компания Moderna, в настоящее время убыточная, получила от правительства США финансирование на сумму около 1 миллиарда долларов и оценивает свою вакцину от 32 до 37 долларов за одну инъекцию.

На вебинаре компаний QIAGEN и SkyGen будут обсуждаться актуальные решения для анализа на COVID-19. 

Бонус: новейшие решения для диагностики и исследований COVID-19 от 10хGenomics и Oxford Nanopore.

Дата: 17 ноября 2020 года, 12:00 (МСК).

Докладчик со стороны QIAGEN-rus Алексей Аникаев расскажет про выделение вирусных нуклеиновых кислот, панель для обогащения вирусного генома под NGS и биоинформатические решения для анализа данных.

Докладчик со стороны SkyGen Григорий Аникин расскажет о решениях 10x Genomics и Oxford Nanopore Technologies для анализа COVID-19 и профилирования иммунных клеток.

Общее время докладов — 1 час. Также участники смогут задать вопросы докладчикам.

Для участия в вебинаре необходимо зарегистрироваться.

В статье, опубликованной в Physics of Fluids, описывается динамика воздушных потоков, возникающих при дыхании человека в респираторе N95 с клапаном выдоха и без него. Автор исследования Мэтью Стэйматс из Национального института стандартов и технологии (США) использовал шлирен-метод для визуализации дыхания мужчины в респираторах разных типов. Более четкое представление о распространении капель аэрозоля при выдохе было получено с использованием модельного манекена и техники светорассеяния. Было показано, что N95 без клапана выдоха эффективно задерживает большее число капель. При использовании N95 с клапаном при выдохе создается турбулентный поток, направленный вниз, при этом большая часть капель выходит через клапан. По словам автора, респиратор N95 с клапаном выдоха не может использоваться как мера предотвращения распространения инфекций, передающихся воздушно-капельным путем.