Коротко

Ученые из США проанализировали связь между вакцинацией от ВПЧ и заболеваемостью раком ротоглотки в будущем. Они работали с данными 69 562 пациентов, которым диагностировали рак ротоглотки в возрасте 34–83 лет, и с базами национальных программ вакцинации от ВПЧ, суммарно включающими данные 77 028 человек. Данные были собраны в период с 1 января 1992 года по 31 декабря 2017 года. Предсказательные модели, представленные в новой работе, рассчитаны на 2018–2045 гг. и учитывают два сценария: отсутствие вакцинации от ВПЧ и вакцинация от ВПЧ на современном уровне.

Было показано, что при современных темпах вакцинации в период с 2018 по 2045 гг. заболеваемость раком ротоглотки снизится в более молодой популяции (группы 36–45 лет и 46–55 лет), но продолжит расти у людей старшего возраста (70–83 года). К 2045 году вакцинация от ВПЧ должна значимо снизить заболеваемость у индивидов в возрасте 36–55 лет, но не 56 лет и старше. Такие результаты связаны с тем, что популяция более старшего возраста, не привитая от ВПЧ, остается в группе высокого риска рака ротоглотки. Работа опубликована в JAMA Oncology.

Исследователи одной из крупнейших некоммерческих медицинских организаций США Kaiser Permanente и Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) проводят масштабное исследование безопасности вакцин, которое будет продолжаться два года.

Первые результаты, собранные по 26 июня 2021 года, опубликованы в JAMA. Состояние здоровья людей, привитых мРНК-вакцинами против COVID-19 (Pfizer, Moderna) в течение 21 дня после дозы 1 или 2, сравнивали с другими вакцинированными, у которых в те же календарные даты шел 22–42-й день после дозы 1 или 2, а также с невакцинированными. Общее количество вакцинированных составило 6,2 миллиона для первой дозы любой мРНК-вакцины и 5,7 миллиона для второй дозы.

В медицинских картах пациентов искали 23 потенциальных нарушения здоровья, в том числе энцефалит, миелит, судороги, синдром Гийена–Барре; сердечно-сосудистые нарушения (острый инфаркт миокарда, инсульт и тромбоэмболия легочной артерии), а также паралич Белла, аппендицит, анафилаксию и мультисистемный воспалительный синдром. Статистической значимой связи между вакциной и любым из этих состояний не обнаружено.

Дополнительное исследование выявило 34 случая миокардита и перикардита у пациентов от 12 до 39 лет; 85% из них — мужчины, 82% были госпитализированы (в среднем на один день), и почти все выздоровели к моменту подведения итогов. Авторы подсчитали, что в возрастной группе от 12 до 39 лет существует незначительное повышение риска — 6,3 дополнительных случая миокардита на миллион доз в течение первой недели после вакцинации. Отмечается, что риск миокардита от COVID-19 значительно выше.

На этой неделе компания Johnson & Johnson обнародовала результаты фазы 2b клинических испытаний вакцины Imbokodo (HVTN 705/HPX2008), разработанной как средство профилактики ВИЧ-инфекции. В испытаниях приняли участие около 2 600 женщин из пяти стран Африки к югу от Сахары. В течение года участницы получили четыре инъекции вакцины или плацебо. Первичный анализ проводился через 24 месяца после первой дозы. Вакцина хорошо переносилась, однако ее эффективность составила всего 25,2% и была признана недостаточной. Испытания HVTN 705/HPX2008 остановлены.

Режим вакцинации Imbokodo предполагал четырехкратное введение аденовирусного вектора, содержащего «мозаику» иммуногенов разных подтипов ВИЧ (Ad26.Mos4.HIV). Кроме того, в третий и четвертый визиты участники получали растворимый белковый компонент Clade C gp140 с фосфатом алюминия в качестве адъюванта.

Фаза 3 клинических испытаний Mosaico, в которых тестируется другая схема вакцинации (четырехкратное введение Ad26.Mos4.HIV и введение растворимых белков Mosaic и тримерного Clade C gp140 с адъювантом в третий и четвертый визиты) на другой группе риска, продолжится.

В феврале прошлого года были остановлены испытания вакцины HVTN 702.

Вариант мю (B.1.621) SARS-CoV-2 добавлен в список «вариантов, вызывающих интерес» (variants of interest, VOI) 30 августа 2021 года, сообщает The Guardian. В этот список включают варианты с генетическими изменениями, способными повлиять на трансмиссивность, тяжесть заболевания, ускользание от иммунного ответа или терапии, а также, возможно, отвечающие за рост числа случаев. Если подобные изменения свойств вируса доказаны, штамм переходит в спиков «вариантов, вызывающих опасения» (VOC).

Впервые вариант мю идентифицирован в Колумбии в январе 2021 года и с тех пор детектирован в десятках стран. Доля этого варианта среди всех отсеквенированных штаммов в мире пока не превышает 0,1%, однако его распространенность в Колумбии и Эквадоре достигла 39 и 13%, соответственно. (В Колумбии привито около 30% населения, в Эквадоре более 50%.) Вирулентность и трансмиссивность штамма изучаются.

В S-белке штамма мю девять аминокислотных замен, среди них есть как общие с известными вариантами, вызывающими беспокойство (VOC), так и новые. В небольшом исследовании итальянских ученых показано, что сыворотки крови людей, вакцинированных Pfizer/BioNTech, эффективно нейтрализовали штамм мю, хотя некоторое снижение обратных титров нейтрализации наблюдалось.

Исследователи из Пенсильванского университета с коллегами предложили высокочувствительный метод детекции коронавирусного антигена в мазках из носоглотки, который назвали Microbubbling SARS-CoV-2 Antigen Assay (MSAA). Предел обнаружения — 0,5 пг/мл (10,6 фмоль/л) N-белка коронавируса, или 4000 копий/мл инактивированного SARS- CoV-2.

После того, как образец лизируется, N-белок взаимодействует с магнитными бусинами, несущими антитела, на чипе, и затем через другое антитело — с наночастицами платины, которые катализируют реакцию образования кислорода из H₂O₂. Авторы разработали автоматический классификатор микропузырьковых паттернов на чипе с использованием компьютерного зрения и машинного обучения. Результаты считываются с помощью смартфона. Метод позволяет не только качественно определять антиген, но и отслеживать ее количественную динамику у тяжелобольных и пациентов с иммунодефицитом.

MSAA при сравнении с качественным ОТ-ПЦР продемонстрировал положительное процентное соответствие (PPA) 97% и отрицательное процентное согласие (NPA) 97% в валидационном исследовании с 372 мазками. Общий объем микропузырьков, количественный маркер антигенной нагрузки, демонстрировал обратную корреляцию со значениями Ct и днями после появления симптомов.

Ученые из США проверили самодельный и коммерческий компосты на наличие возбудителей пищевых инфекций и инфекций, передающихся воздушно-капельным путем. С помощью количественной ПЦР они выявляли гены-маркеры пяти патогенов-оппортунистов: Salmonella enterica, Escherichia coli, Mycobacterium spp., Legionella pneumophila и Pseudomonas aeruginosa. Ни в одном из образцов не оказалось сальмонеллы и кишечной палочки, зато микобактерии обнаружились во всех образцах компоста, а также в образцах контрольной почвы. Обилие гена-маркера псевдомонады в двух образцах самодельного компоста было выше, чем в остальных образцах. Ген-маркер легионеллы же присутствовал в коммерческом, но не в самодельном компосте. Ученые также проверили распространенность генов антибиотикорезистентности. Относительное обилие таких генов было выше в образцах коммерческого компоста. Авторы делают вывод, что при работе с компостом риск вдохнуть возбудителя, передающегося воздушно-капельным путем (микобактерию, легионеллу или псевдомонаду) может быть выше, чем риск заразиться пищевой инфекцией. Однако они отмечают, что количественная ПЦР не отличает живых патогенов от мертвых. Ученые планируют улучшить метод таким образом, чтобы стала возможна детекция жизнеспособных клеток.

В среду, 25 августа, компания Johnson & Johnson обнародовала данные, подтверждающие действенность бустерной дозы вакцины против COVID-19, разработанной дочерней компанией J&J Janssen. В вакцине используется вектор на основе аденовируса 26, она предназначена для однократного введения. Ранее было показано, что нейтрализующие антитела после иммунизации сохраняются в течение восьми месяцев. Учитывая потенциальную необходимость в бустерных дозах, J&J провела два клинических испытания (фаза 1/2a) на пациентах, привитых одной дозой вакцины Janssen. Согласно промежуточным результатам, бустерная доза дает быстрое и значительное увеличение титров S-связывающих антител — их становится в девять раз больше, чем на 28 день после первой иммунизации. Такой эффект наблюдался как у молодых испытуемых (18–55 лет), так и у людей старше 65 лет. 26 августа результаты испытаний появились в базе medRxiv.

В сентябре этого года в Японии может быть одобрен красный морской лещ с отредактированным геномом, сообщает The Japan News. Преимущество леща в увеличенной на 50% мышечной массе.

Модифицированного морского леща получили ученые из Киотского и Киндайского университетов, добившись сайленсинга гена миостатина, ограничивающего рост мышц, в оплодотворенных яйцеклетках. Такой лещ набирает больше массы при стандартном количестве корма, а потому стоимость этой ценной рыбы может снизиться. Отредактированные рыбы имеют идентификаторы и выращиваются в отдельных резервуарах, что позволяет избежать их скрещивания с дикими рыбами.

В настоящее время Министерство здравоохранения, труда и благосостояния Японии проверяет, не привело ли редактирование генома к продукции аллергенов. Если по итогам проверки правительство Японии примет положительное решение, модифицированный красный морской лещ станет первой в Японии одобренной рыбой с отредактированным геномом.

Международный институт вакцин (IVI, Южная Корея) объявил о старте в Коста-Рике фазы 2/3 клинических испытаний вакцины против вируса чикунгунья. Во вторник, 24 августа, первый участник получил первую дозу препарата BBV87, разработанного компанией Bharat Biotech International. IVI возглавляет консорциум Глобальной программы по клинической разработки вакцин против чикунгуньи (GCCDP); программа проходит при поддержке CEPI.

BBV87 — это инактивированная цельновирионная вакцина, в основе которой лежит ECSA-генотип вируса. В фазе 2/3 рандомизированных контролируемых испытаний будут оценены безопасность и иммуногенность двухдозовой схемы вакцинации. Испытания пройдут в девяти учреждениях пяти стран. Так, к сентябрю 2021 года они должны начаться в Панаме и Колумбии и вскоре после этого — в Таиланде и Гватемале.

Управление по контролю продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило вакцину против инфекции SARS-CoV-2 от Pfizer/BioNTech для лиц в возрасте 16 лет и старше, сообщает CNN. Ранее вакцина имела разрешение для использования в чрезвычайной ситуации (EUA).

«Поскольку это первая вакцина против COVID-19, одобренная FDA, общественность может быть совершенно уверена, что эта вакцина соответствует высоким стандартам безопасности, эффективности и качества производства», — говорится в заявлении исполняющей обязанности комиссара FDA Джанет Вудкок. Хотя миллионы людей уже благополучно получили вакцины от COVID-19, некоторым людям поможет решиться одобрение FDA, отмечает она далее.