Коротко

Компания Moderna, производитель вакцин на основе мРНК, объявляет о завершении производства кандидатной вакцины mRNA-1273.351 против варианта SARS-CoV-2, известного как B.1.351 и впервые идентифицированного в ЮАР, для клинических испытаний. Вакцина отправлена в Национальные институты здравоохранения США (NIH), где при финансовой поддержке Национальных институтов аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) будет проводиться фаза 1 КИ.

Хотя подтверждено, что исходный вариант вакцины Moderna (mRNA-1273) все еще обеспечивает нейтрализующую активность против вызывающих озабоченность вариантов B.1.1.7 и B.1.351, Moderna предлагает новые стратегии против этих вариантов. Во-первых, рассматривается введение бустерной вакцины в дозе 50 мкг или ниже, которая повысит нейтрализующий иммунитет. (Текущий протокол вакцины Moderna требует двух доз по 100 мкг.) Это может быть как третья доза той же вакцины mRNA-1273, так и новые разработки: mRNA-1273.351, специфичная против южноафриканского варианта, или мультивалентная вакцина mRNA-1273.211, который сочетает в себе мРНК против предковых штаммов и мРНК-1273.351.

В соответствии с недавно обновленным руководством FDA, Moderna планирует оценить иммуногенность и безопасность у невакцинированных участников, а также у тех, кто ранее получал вакцину mRNA-1273. Параллельно с исследованиями в NIH Moderna будет проводить собственные клинические исследования, чтобы затем подать нормативные документы на новые бустерные вакцины или обновленную первичную вакцину.

Центр по динамике заболеваний, экономике и политике (США) опубликовал отчет об инфекционных заболеваниях в Юго-Восточной Азии. В последние годы в регионе снизилось количество смертей, связанных с ВИЧ и малярией и улучшился охват терапией против туберкулеза, однако Юго-Восточная Азия по-прежнему вносит значительный вклад в общемировую инфекционную нагрузку. Так, эпидемия ВИЧ в Южной Азии по масштабам занимает третье место в мире, а число случаев туберкулеза составляет четверть от всех случаев. Недоедание делает популяцию Юго-Восточной Азии особенно уязвимой для забытых тропических заболеваний и «новых» (эмерджентных инфекций), таких как денге, чикунгунья и другие. В одной только Индии лекарственноустойчивые инфекции ежегодно уносят жизни 58 000 новорожденных. Пандемия COVID-19 нарушила контроль за другими инфекциями на множестве фронтов: прерваны плановая вакцинация, распространение противомоскитных сеток и противотуберкулезные мероприятия. Специалисты считают, что вместе с распространением вакцин против нового коронавируса и сдерживанием COVID-19 необходимо сосредоточиться на инфекциях, поражающих регион многие годы.

Ученые клонировали черноногого хорька — животное, которое находится под угрозой вымирания. В начале 20 века этот вид был широко распространен в Северной Америке, однако исчез после того, как сократилась численность луговых собачек — основного источника пищи хорьков. Черноногий хорек считался вымершим до обнаружения популяции в Вайоминге в 1981 году. Несколько лет популяция хорьков в этом регионе процветала, пока не стала жертвой собачьей чумы и лихорадки оленьей мухи. Сотрудники Службы охраны рыбных ресурсов и диких животных США выловили 18 оставшихся хорьков, но только семь из них передали свои гены потомству. Из-за этого существующая популяция хорьков обладает низким генетическим разнообразием.

Ученые из организации Revive & Restore надеются увеличить генетическое разнообразие за счет клонирования животных — 10 декабря 2020 года на свет появилась Элизабет Энн, клон хорька Виллы. Линия Виллы прервалась, но ее клетки были сохранены и заморожены.

Ведущий исследователь Revive & Restore Бэн Новак считает, что биотехнологии и генетические данные могут помочь в сохранении биоразнообразия. Организация также планирует возродить вымершие виды, такие как странствующий голубь и мамонт.

Ассоциация молекулярной патологии (AMP, США) обнародовала предварительные результаты опроса, посвященного молекулярной диагностике рака во время пандемии COVID-19. В опросе приняли участие сотрудники молекулярно-диагностических лабораторий. 85% респондентов указали на снижение уровня тестирования на рак в апреле, мае и июне 2020 года по сравнению с 2019 годом. В третьем квартале 2020 года снижение объемов тестирования отметили 38% респондентов, а некоторые лаборатории наблюдали их увеличение по сравнению с 2019 годом. Участники опроса рассказали о затрудненном доступе к необходимым реагентам, расходным материалам и помещениям и о проблемах, связанных с набором квалифицированного персонала. Эти обстоятельства обусловлены перераспределением ресурсов в пользу тестирования на SARS-CoV-2. AMP отмечает, что опрос проводился в то время, когда основным методом выявления коронавируса была ОТ-ПЦР. В настоящее время распространение новых вариантов SARS-CoV-2 привело к увеличению спроса на NGS, что даст дополнительную нагрузку на цепочку поставок.

Анализ ДНК позволил установить, что за чередой нападений диких животных в области залива Сан-Франциско стоит один койот, пишет San Francisco Chronicle. На прошлой неделе койот напал на трехлетнюю девочку. Мать отпугнула животное. Образцы ДНК койота были получены из ран на теле девочки. Профиль ДНК совпал с профилями образцов, полученных после трех других случаев нападения, произошедших ранее. Это означает, что на всех этих людей напал один койот. В настоящее время койота ищут для эвтаназии и тестирования на бешенство.

В понедельник, 22 февраля, FDA выпустило рекомендации для разработчиков вакцин против COVID-19 и тестов на SARS-CoV-2, учитывающие уже возникшие варианты коронавируса и возможность возникновения новых вариантов в будущем. Так, эффективность модифицированной вакцины может быть оценена по ее иммуногенности по сравнению с первой одобренной версией. Испытания модифицированной вакцины могут проводиться как на иммунологически наивных индивидах, так и на привитых исходным препаратом. Кроме того, обсуждается возможность одобрения модификаций вакцин без клинических испытаний.

Производителям тестов на SARS-CoV-2 рекомендуется минимизировать влияние известных вариантов на характеристики продукта и проводить регулярный мониторинг мутаций. При подаче заявок на регистрацию новых тестов необходимо указать, когда были собраны образцы, на которых проводилась клиническая оценка теста. Оценку необходимости дополнительной маркировки уже одобренных тестов FDA проведет совместно с производителями.

FDA также пересмотрело рекомендации для производителей моноклональных антител против COVID-19.

«Росздравнадзором зарегистрирована первая в России тест-система для определения двух мутаций, характерных для ”британского” штамма коронавируса SARS-CoV-2, методом полимеразной цепной реакции, — заявила руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова. — Тест-система, разработанная на базе Национального исследовательского центра акушерства, гинекологии и перинатологии им. Кулакова Минздрава России совместно с компанией “ДНК-технологии”, в ходе испытаний показала высокую эффективность и достоверность результатов. Разработка и вывод на рынок первой российской тест-системы для выявления “британского” штамма коронавируса является большим успехом российских ученых».

Номер регистрационного удостоверения новой тест-системы 2021/13603. Согласно госреестру медицинских изделий Росздравнадзора, мишенями для амплификации методом ОТ-ПЦР являются участки, содержащие характерные для линии В.1.1.7 мутации в генах ORF1ab и S-белка коронавируса.

Пятнадцатого февраля 2021 года сообщалось о регистрации российской тест-системы АмплиСенс® SARS-CoV-2-UK-IT, разработанной в ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора и выявляющей мутацию N501Y, характерную для линии B.1.1.7  (номер РУ 2021/13517). По-видимому, в этом наборе используется не ОТ-ПЦР, а изотермическая амплификация LAMP. Однако на данный момент информация о нем на сайте Росздравнадзора все еще не появилась.

В первую волну пандемии скорость распространения COVID-19 снижалась быстрее в более богатых странах Европы, показали исследователи из университета Англия Раскин. Они проанализировали экономические показатели 38 стран (ВВП на душу населения, продолжительность жизни и государственные расходы), а также число новых случаев заражения коронавирусом на миллион населения с 1 апреля по 31 мая 2020 года.

Была выявлена значительная негативная корреляция между ВВП на душу населения и числом заболевших. Так, в Люксембурге число новых случаев за это время упало на 271 случай в пересчете на миллион населения, в Украине — на один случай, в Румынии — на семь. Корреляция оставалась значимой после учета других факторов

Исследователи сделали вывод, что более богатые страны не только могли больше тратить на здравоохранение и превентивные меры, им также было легче совершить переход к дистанционной работе и обучению, более эффективно внедряя карантинные меры. Авторы призывают мировое сообщество помочь более бедным странам для совместного преодоления пандемии.

В Соединенных Штатах заканчивается льготный страховой период для людей, лечащихся от коронавируса. До настоящего момента за пациентов, попавших в больницу с диагнозом COVID-19, платили страховые компании и государственные программы. Но по мере того, как некоторые страховщики перестают предлагать полное покрытие, цена для пациентов будет расти. Согласно исследованию, проведенному Мичиганским университетом, в 2021 году пациентам старше 65, госпитализированным с COVID-19, придется заплатить в среднем $1000. Если при лечении гриппа потребовалась реанимация или более длительное лечение, выплаты могут достигать $2,500.

Исследование основано на анализе выплат, произведенных пациентами, госпитализированными по поводу гриппа в 2018 году, у которых был план Medicare Advantage, который финансируют частные страховые компании. Именно такой план имеет большинство людей старше 65 лет.

Исследователи выражают опасения, что страх перед выплатами помешает людям обращаться в больницу. Они призывают на федеральном уровне обязать страховщиков покрывать стоимость госпитализации из-за COVID-19 во время пандемии и продлить льготный страховой период, который подходит к концу.

Ученые проанализировали данные двух когорт пользователей приложения COVID-19 Symptom Study: 122 305 индивидов из Великобритании (из них 1 202 коронавирус-положительных) и 3 162 жителей США (79 положительных). Пользователи заносили в приложение информацию о симптомах и результатах ПЦР-теста на SARS-CoV-2, сделанного в течение семи дней от первых проявлений заболевания. Ученые установили, что назначение ПЦР-теста при комбинации трех «классических» симптомов COVID-19 (кашель, жар, потеря обоняния/вкуса) выявляет только 60% случаев коронавирусной инфекции. Добавление одышки к списку симптомов увеличивает чувствительность теста до 69%, при этом для выявления одного случая COVID-19 необходимо провести 47 тестов. Наивысшую чувствительность (96%) обеспечивала комбинация из утомляемости, потери обоняния/вкуса, кашля, диареи, головной боли и боли в горле, при этом количество тестов на один случай удваивается. Полученные данные стоит учитывать при организации тестирования в местах с ограниченными ресурсами. Кроме того, оптимальная комбинация симптомов может использоваться при оценке эффективности вакцин.