Меню
Все темы
Нидерландский стартап Cyclomics, спинаут Университетского медицинского центра Утрехта, создал технологию, которая сочетает амплификацию целевых генов методом катящегося кольца с секвенированием на MinIon компании Oxford Nanopore. На основе этой технологии Cyclomics разрабатывает тест жидкостной биопсии для мониторинга ответа на терапию в онкологии и рецидива опухолей. По словам участников работы, этот подход имеет ряд преимуществ по сравнению с существующими методами жидкостной биопсии для выявления раковых мутаций, основанными либо на ПЦР, либо на глубоком секвенировании с короткими ридами.
Первое применение теста под названием CyclomicsSeq — выявление мутаций TP53 при раках головы и шеи. Компания и ее коллабораторы в настоящее время проводят небольшое проспективное клиническое испытание теста.
Разработчик программного обеспечения BostonGene начинает совместное исследование с сотрудниками Национального института рака и Национального института аллергии и инфекционных заболеваний. Целью исследования является анализ клональной эволюции солидных и жидких опухолей. Сотрудники NIH в течение нескольких лет будут проводить биопсии пациентов и выполнять геномный и транскриптомный анализ образцов. Используя эти данные, BostonGene создаст молекулярный портрет опухоли и ее окружения, чтобы выявить существенные соматические изменения, оценить уровни экспрессии белков, гетерогенность опухоли и прогнозировать ряд ее молекулярных особенностей, а также предложит варианты лечения.
Программа Global Access стартовала в 2014 году, первоначально для расширения доступа к диагностике ВИЧ. Roche предоставила специальные цены для профильных организаций в соответствующих странах, установила партнерские отношения с правительствами, местными учреждениями здравоохранения, со специализированными сообществами и международными организациями.
Последнее расширение включает молекулярные тесты на Mycobacterium tuberculosis , в том числе на лекарственную устойчивость, гепатит B и C и вирус папилломы человека. Программа также включает тесты на вирусную нагрузку ВИЧ-1, раннюю диагностику ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и Cobas Plasma Separation Card — устройство для сбора плазмы и транспортировки образцов из отдаленных районов в центральные лаборатории. Все анализы выполняются на платформах Cobas 4800/6800/8800.
Институт Брода и MilliporeSigma объявили о соглашении по предоставлению неисключительных лицензий на интеллектуальную собственность, связанную с технологией редактирования генома CRISPR. Процедура лицензирования упрощена и оптимизирована: Институт Брода теперь будет предлагать лицензии своего портфеля ИС и портфеля MilliporeSigma, как для собственных исследований потенциальных лицензиатов, так и для коммерческих инструментов и наборов. Концепция также предусматривает в будущем участие других ключевых держателей патентов на CRISPR — через данное соглашение либо через сторонний патентный пул или коллаборацию.
«Мы считаем, что ключевые обладатели патентов CRISPR должны собраться вместе, чтобы упростить и открыть доступ, и это соглашение является еще одним примером партнерства, которое помогает максимизировать и упростить доступ к этим важным научным инструментам», — говорит Исси Розен, главных бизнес-директор Института Брода.
Этические принципы лицензирования Института Брода и MilliporeSigma исключают некоторые применения технологии, такие как любое клиническое редактирование клеток зародышевой линии человека .
Финансовые условия соглашения не разглашаются, однако партнеры отметили, что каждый из них сможет продолжать предлагать лицензии независимо.
Фонд Паркинсона (Parkinson's Foundation) запустил общенациональный проект (США), в рамках которого будут проанализированы потенциальные биомаркеры болезни Паркинсона. Инициатива получила название PD GENEration: Mapping the Future of Parkinson's Disease, и направлена на поиск новых вариантов лечения болезни. Мультицентровое исследование начнется на следующей неделе в Колумбийском университете, где команда планирует собрать 600 образцов крови пациентов, а затем расширить базу до более чем 15 000 пациентов к 2024 году.
Группа ставит три основные цели: ускорить текущие клинические испытания препаратов, создать самую большую базу данных, связывающую генетический статус с клиническим статусом, и обеспечить понимание прогрессирования болезни и тяжести симптомов.
В каждом центре врач будет брать две пробирки с примерно 4 мл крови у пациента во время визита. Затем пробирки отправят в лабораторию в Лос-Анджелесе для секвенирования и поиска биомаркеров.
На сегодня известно более 20 генов, потенциально связанных с заболеванием. В первую очередь, это мутационные варианты генов LRRK2 и GBA, встречающиеся примерно у 10–15 процентов пациентов.
Хэ Цзянькуй, объявивший в ноябре 2018 года о редактировании геномов человеческих эмбрионов, больше не связан с компанией Direct Genomics Biotechnology, основанной им в 2012 году при поддержке китайского правительства. Компания занимается разработкой и коммерциализации технологии секвенирования одной молекулы, над которой Хэ работал в лаборатории Стивена Куэйка в Стэнфордском университете.
Хэ связан с несколькими фирмами, однако Direct Genomics самая заметная из них. Главным акционером и председателем компании теперь является соучредитель Янь Цинь.
Компания Abbott получила одобрение Управления по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США на использование системы Alinity s для проведения скрининга в центрах крови и плазмы. Система, которая выполняет до 600 тестов в час, была разработана для эффективного скрининга на небольшом пространстве. «Alinity s является значительным шагом вперед, когда речь идет о скорости, автоматизации и эффективности скрининга крови и плазмы», — заявил вице-президент Abbott по трансфузиологии Луи Морроне. Система увеличивает время перерыва для сотрудников лаборатории минимум до трех часов, что позволяет им выполнять другие задачи, пока прибор обрабатывает образцы. Кроме того, они могут непрерывно загружать и выгружать образцы и расходные материалы, не останавливая и не останавливая систему.
По сообщению Bloomberg, более 3000 файлов с именами, датами рождения и сведениями медицинского характера были доступными через серверы облачных вычислений Amazon Web Services в течение многих лет до начала этого месяца. «Мы немедленно начали расследование и заблокировали доступ к файлам», —сообщает в электронном письме генеральный директор Vitagene Мехди Магхсудния. Компания заверяет, что уведомит всех пострадавших клиентов о происшествии.
Эксперты предупреждают о возможности повторения таких ситуаций, поскольку генетическое тестирование direct-to-consumer (напрямую к потребителю) становится все более популярным. В фирмах, оказывающих подобные услуги, и ранее происходили нарушения конфиденциальности, например, в MyHeritage год назад были раскрыты имена пользователей и хешированные пароли. Однако Джеймс Хейзел из Университета Вандербильта считает случай с Vitagene тревожным, поскольку впервые оказалось «засвеченной» генетическая информация, которую можно использовать с дурными намерениями. «Даже если необработанные данные не привязаны к имени или другой информации, позволяющей установить личность, с генетическими данными всегда есть риск, что человека можно будет повторно идентифицировать по ним самим», — добавляет он.
Компания Thermo Fisher Scientific объявила, что Федеральное бюро расследований США одобрило систему на основе NGS для идентификации личности по митохондриальной ДНК — Applied Biosystems Precision ID mtDNA. Теперь с ее помощью будут получать профили мтДНК для NDIS (National DNA Index System). Платформа позволяет обнаруживать вариации в некодирующем контрольном регионе, используя всего 2 пг ДНК. Как отмечает представитель компании, традиционные методы анализа мтДНК могут быть трудоемкими и дорогостоящими, а новая разработка позволит максимизировать потенциал этого исследования в криминалистике.
NDIS — это национальный уровень Объединенной системы индексов ДНК (CODIS), базы данных профилей ДНК, которая содержит данные, представленные федеральными, штатными и местными правоохранительными органами (профили STR, Y-хромосомы и мтДНК).
В мае 2019 года была одобрена для NDIS платформа компании Verogen (Сан-Диего)
Тест компании Mylan HIV Self Test прошел предварительную квалификацию Всемирной организации здравоохранения. Как ясно из названия, он предназначен для самостоятельного тестирования на ВИЧ-инфекцию. Предварительная квалификация ВОЗ означает, что продукт соответствует мировым стандартам качества, безопасности и эффективности. Ее получение — сигнал о том, что данный продукт можно закупать.
Фармкомпания Mylan (Пенсильвания, США) в сентябре 2018 года объявила о партнерстве с сиднейской компанией Atomo Diagnostics, производителем тестов, которые реализуются более чем в 100 странах Африки, Азии, Ближнего Востока, СНГ и Латинской Америки. Согласно условиям сделки, Mylan обладает исключительными правами на коммерциализацию тестов.
HIV Self Test от Mylan ориентирован на группы населения с затрудненным доступом к медицинской помощи. Он основан на методе иммунохроматографического анализа, выявляет антитела против ВИЧ и может проводиться в домашних условиях. Для тестирования нужно взять кровь из пальца. Результат будет известен в течение 15 минут.
Среди других тестов на ВИЧ для самостоятельного использования, доступных сегодня на европейских и американских рынках, — OraQuick (анализ слюны), BioSURE,INSTI, Autotest VIH.
